Chorulon

Firma: Intervet / Merck Animal Health

NADA NO. 140-927; ZUGELASSEN VON DER FDA

NUR FÜR TIERE

Chorulon Caution

Das Bundesgesetz beschränkt die Verwendung dieses Arzneimittels durch oder auf Anordnung eines zugelassenen Tierarztes.

Beschreibung

CHORULON® ist eine gefriergetrocknete Zubereitung von Choriongonadotropin (humanes Choriongonadotropin oder hCG) zur intramuskulären Verabreichung nach Rekonstitution. Nach Rekonstitution mit dem beiliegenden sterilen Verdünnungsmittel enthält jede 10-ml-Durchstechflasche 10.000 I.E. Choriongonadotropin (entspricht 10.000 USP-Einheiten Choriongonadotropin) und 10 mg Mannitol mit Mono- und Dinatriumphosphat zur Einstellung des pH-Werts der Lösung.

Aktion

Choriongonadotropin hat eine luteinisierende hormonähnliche Aktivität mit geringer oder keiner follikelstimulierenden oder östrogenen Aktivität.

Chorulon Indikationen

KÜHE: CHORULON® ist zur intramuskulären Anwendung bei Kühen zur Behandlung von Nymphomanie (häufige oder konstante Hitze) aufgrund von zystischen Eierstöcken indiziert.

FINNFISCH: CHORULON® ist zur Verbesserung der Laichfunktion bei männlichen und weiblichen Brutflossen indiziert.

Chorulon Dosierung und Anwendung

Zur Rekonstitution den Inhalt einer Durchstechflasche mit sterilem Verdünnungsmittel in eine Durchstechflasche mit gefriergetrocknetem Pulver überführen. Die resultierenden 10 ml CHORULON® enthalten 10.000 IE Choriongonadotropin.

KÜHE: Der Inhalt einer Durchstechflasche (10 ml) rekonstituierten CHORULON® sollte als einzelne tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden. Die Dosierung kann in 14 Tagen wiederholt werden, wenn das Verhalten des Tieres oder die rektale Untersuchung der Eierstöcke die Notwendigkeit einer erneuten Behandlung anzeigen.

FINFISH: CHORULON® sollte durch intramuskuläre Injektion direkt ventral zur Rückenflosse für eine (1) bis drei (3) Injektionen verabreicht werden. Jede einzelne Injektion sollte, abhängig von der Fischart, in einer Dosis von 50 bis 510 IE / lb Körpergewicht (bw) für Männer und 67 bis 1816 IE / lb bw für Frauen verabreicht werden. Abhängig vom Körpergewicht und der verabreichten Dosis kann es erforderlich sein, die Dosis auf zwei oder mehr Injektionsstellen aufzuteilen, um zu vermeiden, dass ein großes Volumen an einer einzigen Stelle injiziert wird.

Zusammenfassungen der an repräsentativen Fischarten getesteten Dosen sind in den folgenden Tabellen enthalten. Die Dosis von CHORULON®, die bei anderen Finnfischarten angewendet werden soll, kann von den in den Tabellen aufgeführten Arten abweichen, sollte jedoch innerhalb des empfohlenen Bereichs von 50 bis 510 IE / lb bw für Männer und 67 bis 1816 IE / lb bw für Frauen liegen.

Tabelle 1: Getestete Fischarten/Dosiskombinationen als wirksam befunden

Nomenklatur
Gebräuchlicher Name, Gattung & Art, Familie

Geprüfte Dosis(en)
(I.E./ lb bw / Injektion)

Anzahl der Injektionen

Injektionsintervall (h)

Männer

Frauen

Gelbbarsch, Perca flavescens, Percidae

nt1

Streifenbarsch, Morone saxitilis, Percichthyidae

weißer Bass, Morone chrysops, Percichthyidae

razorback sauger, Xyrauch texanus, Catostomidae

nt

zander, Stizostedion vitreum, Percidae

roter Schnapper, Lutjanus campechanus, Lutjanidae

sauger, Stizostedion Kanadier, Percidae

Chinesisch wels, Clarius fuscus, Clariidae

nt

Fußnoten: 1, nt = nicht getestet

Tabelle 2: Getestete Fischarten/Dosiskombinationen als sicher befunden

Nomenklatur Allgemeiner Name, Gattung & Art, Familie

Geprüfte Dosis(n) (I.E./ lb bw / Injektion)

Anzahl der Injektionen

Injektionsintervall (h)

Ill

Frauen

weißer Bass, Morone chrysops, Percichthyidae

zander, Stizostedion vitreum, Percidae

graskarpfen, Ctenopharyngodon idella, Cyprinidae

kanalwels, Ictalurus punctatus, Ictaluridae

Nebenwirkungen

Choriongonadotropin ist ein Protein. Im unwahrscheinlichen Fall einer anaphylaktischen Reaktion sollte Adrenalin verabreicht werden. Die Verabreichung eines Antihistaminikums kann ebenfalls angezeigt sein.

Warnhinweise zu Rückständen

Für Kühe oder Brutflossen, die gemäß den Anweisungen auf dem Etikett behandelt wurden, ist keine Wartezeit erforderlich. Die verabreichte Gesamtdosis (alle Injektionen zusammen) sollte 25.000 IE (25 ml) pro Fisch bei Fischen, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind, nicht überschreiten.

Lagerung Und Handhabung Vorsichtsmaßnahmen

Shop bei oder unter zimmer temperatur, 77 °F (25 °C). Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nach der Rekonstitution sollte CHORULON® sofort angewendet werden. Nicht verwendete Lösung sollte ordnungsgemäß entsorgt und nicht für die zukünftige Verwendung gelagert werden.

Wie geliefert

CHORULON® wird in Kartons mit fünf Durchstechflaschen mit gefriergetrocknetem Pulver und fünf 10-ml-Durchstechflaschen mit sterilem Verdünnungsmittel geliefert. Bestell-Nr. CH-475-1.

Intervet Inc., eine Tochtergesellschaft der Merck & Co. Inc., Summit, NJ 07901 USA

von: Intervet International GmbH, Unterschleißheim, Deutschland

Rev. 4/14

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