Úvod do Columbia Péče: prvotřídní lékařské konopí podnikání

Jeho bezkonkurenční konopí-založené produkty, a pokračující závazek k rigorózní vědecký výzkum Columbia Care LLC světový lídr v oblasti lékařské konopí.

generální ředitel Nicholas Vita nás mluví světem lékařského konopí a jak se společnost Columbia Care LLC snaží být světovým lídrem v tak kontroverzním, ale rychle rostoucím odvětví.

největší výzvy pro uvádění na trh účinné léčebné konopí-založené produkty, v každé zemi nebo v globálním měřítku jsou standardizace produktu, které pacienti užívají, poskytuje peer-review údaje k zasílání informací o využití a dostupnosti populace-úroveň analýzy hospodářského dopadu pro usnadnění plátce přijetí. Bohužel, většina základních faktorů, které by odemknout všechny tyto tři základní pilíře, metody a postupy, aby se zajistilo, že pacienti dostávají stejnou dávku stejné chemikálie každé době, a že se výsledek v konzistentní biologický účinek, nebyly zaměření konopí průmyslu k dnešnímu dni.

skutečnost, že existují tisíce kombinací kanabinoidních molekul, které jsou přítomny v konečných produktech konopí a konvenční moudrost přijímá “kmeny” (tj. surový nebo vytěžený zemědělský materiál používající “názvy ulic”) jako přijatelná lékařská možnost vedla k podcenění variability, nekonzistence a často nepředvídatelnosti dostupných produktů.

Columbia Péče

bez Ohledu, jeden léčebné konopí poskytovatele, Columbia Péče, jedním z lídrů na trhu ve Spojených Státech, vybudovala jeho firma s principem, že pacienti mají právo obdržet přírodní, na rostlinné bázi, standardizované produkty, které si zachovávají výhody z kombinace více cílené kanabinoidů v přesné, jednotka dávkovat farmaceutické formulace a formát regulovat každé ošetření. Columbia Péče je úsilí otevírají dveře pro bona fide výzkumu konopí, který může odolat kontrolou peer review, které umožňují srovnávací analýzy standardu péče, a ověření účinnosti, posuzování rizik (jako polypragmazie) a populace-based ekonomické analýzy kvantifikovat přínosy těchto léčivých přípravků pro poskytovatele, politici a pacienti.

společnost Columbia Care byla založena v roce 2013 a je jedním z největších a nejzkušenějších poskytovatelů lékařských produktů a služeb na bázi konopí ve Spojených státech. Podle odhadů vedení společnosti Columbia Care americké licence umožňují dosáhnout více než 50% dospělé populace USA (obr. 1). Dále, po dokončení konečné regulační kroky, Columbia Péče bude povoleno pěstovat, zpracovávat a distribuovat lékařské konopí na Maltě a vývoz lékařské konopí v celé Evropě.

společnost se zaměřuje na inovace a validaci nové lékařské konopí-založené produkty a péče o pacienta má za následek neustále se rozšiřující portfolio patentované formáty a formulace, které dnes zahrnuje více než 20 Columbia Péče značek. Společnost má schopnost sloužit svým pacientům přímým a relevantním způsobem využitím své podélné databáze pacientů.

Columbia Péče je R&D týmy neustále “přeložit” údaje, které obdrží od souhlasu pacientů každý den a překrýt s real-svět dat (RWD), pacient-hlášena výsledek opatření (Plesy) a podporovaný obor dat, z nichž všechny byly shromážděny od založení společnosti před více než šesti lety. Jako výsledek, Columbia Péče může využít tento založené na důkazech pacient zpětnou vazbu, aby byla zajištěna jeho složení přípravků jsou optimalizovány pro zamýšlené přínosy a efekty požadovanou pro řešení konkrétní kategorie, podmínky a příznaky, které nejvíce záleží na pacienty.

hlavním cílem společnosti Columbia Care je poskytovat nejkvalitnější a nejkonzistentnější léčebné a wellness produkty založené na konopí dostupné po celém světě. Ke splnění jeho standardizaci kritérium, Columbia Péče prokázala schopnost dosáhnout aktivní farmaceutické látky (API) variabilita <1%, což je výrazně pod US Food and Drug Administration je 10% referenční hodnoty pro API variabilita pro farmaceutické výrobky prodávané v USA. Nenabízí produkty používající nit nebo květ pod názvem Columbia Care, protože tyto produkty mohou mít při sekvenčních sklizních široce odlišný obsah kanabinoidů, přestože sdílejí stejný genetický make-up (obr. 2).

Produkty

možnost zajištění konzistence výrobku z hodně hodně umožnil Columbia Péče do souboru pro patentovou ochranu na čtyři hlavní kombinace výrobků značek, TheraCeed™, ClaraCeed™, ClaraCeed Ultra™ a EleCeed™, s plány pro řadu dalších produktů patentových přihlášek následovat (Obr. 3, 4). Tyto architektury značky jsou kombinací nejen THC a CBD, ale minimálně deseti přesně upravených kanabinoidů, stejně jako terpenů a flavonoidů. Tyto přesně formulované produkty jsou navrženy tak, aby obsahují kanabinoidy typy a množství, že údaje uvedené jsou nejúčinnější pro konkrétní podmínky a symptomy, kde kanabinoidy prokázaly účinnost.

stav-specifické produkty, které Columbia Péče vyrábí a nadále rozvíjet, byly postaveny z důkazů, které existují ve veřejné doméně (Národní Akademie Věd, Inženýrství a Medicíny, 2017). Navíc, Columbia Péče se aplikuje znalosti má získat z vlastní databáze pacienta-hlášeny výsledek opatření, který zahrnuje data z souhlas pacientů užívajících dobře charakterizovaných kombinacemi kanabinoidy směsí od roku 2013.

Management věří, že to je jeden z nejvíce robustní datové sady ve světě v této oblasti, s údaji vyplývající v současné době z více než 50.000 kompatibilní pacienta transakcí podnikových procesů za měsíc provedené na Columbia Péče je síť lékáren po celé USA. Tento objem dat se neustále zrychluje v souladu s celkovým růstem společnosti.

Členové vědecké rady na Columbia Péče, hlavní vědecký důstojník Rozmarýn Mazanet, MD, PhD, správce na University of Pennsylvania Pearlman School of Medicine, a Carlos Bustamante, PhD, profesor a předseda biomedicínských dat vědy na Stanfordské Univerzitě, sledovali RWD posoudit v reálném světě důkazy (RWE), pokud jde o pacienta, používání a nákupu Columbia Péči. Columbia Péči data analytics program byl upevňování vztahů s globálními technologickými lídry, aby dále analyzovala tento RWD, který byl použit pro konstrukci a optimální kombinaci produktů prodává nyní, stejně jako informovat o vývoji nových produktů. Kromě specifických kanabinoidních kombinace, produkt, formulace a formáty v současné době nabízí společnost jsou důležité maximalizovat přínos pro pacienta:

1. dlouhodobě působící prostředky: Mnoho pacientů s chronickými stavy vyžaduje a neustále hledá úlevu od příznaků, aby zvládli své stavy, spíše než jednoduše reagovat na průlomové události. Columbia Péče vyvinula a uvádí na trh svůj patent-čekající hard-lisované tablety, které kombinují cílené API kombinace s drug delivery technologií k pacientům nabídnout nejlepší řešení pro tento požadavek. Tato kombinace vysoce řemeslně zemědělské kmeny, je náročná chemie a nové drogy dodávka technologie umožňuje vyšší biologickou dostupnost, než je pozorována u olejů a umožňuje pacientům snížit počet potřebných dávek za den, a zároveň poskytuje delší zmírnění příznaků a snížení nákladů
2. Mid-herectví formulací: najít rovnováhu mezi nástupem účinku a dobu trvání akce, Columbia Péče vyvinula a uvádí na trh řadu produktů, které obsahují vlastní kombinace Api ve formátech, které mohou být absorbovány přes ústní dílčí sliznice. Tinktury jsou jedním z takových příkladů produktů určených k dosažení této rovnováhy přesnosti, trvání a nástupu. Ve snaze zajistit, že výhody z Columbia Péči o produkty jsou maximalizovány a potřeby pacienta a preference jsou řešeny, prozatímní patenty byly podány pro několik dalších formátů, které tuto rovnováhu nalézt
3. Okamžitou úlevu formulace: zajistit, Aby pacienti měli možnost řídit průlom události nebo řešit akutní symptomatické epizody, Columbia Péče vyvinula a uvádí na trh portfolio vlastnických, rychlou úlevu způsoby správy. Jedná se o výrobky, které využívají chemii, inženýrství a technologie zařízení (proprietární hardware a software), kde je přesně vyroben kombinace kanabinoidů jsou absorbovány přes sliznice, poskytují okamžitou úlevu a v některých formátů, může být upravena tak, vzdáleně a v reálném čase monitorovány poskytovatelů ubytovat pacient potřebuje. Příkladem takových produktů, které používají tento způsob podání, jsou inhalační odpařovací roztoky, které jsou dodávány patentovanými zařízeními společnosti Columbia Care.

tyto produkty jsou navrženy tak, aby dodávaly a monitorovaly dávky přizpůsobené specificky požadavkům pacienta a / nebo poskytovatele. Další patentované výrobky navrženy tak, aby maximalizovaly nástup účinku jsou Columbia Péče o ústní rozpustné tablety, které jsou umístěny pod jazyk, aby poskytují rychlý slizniční doručení spolehlivým a diskrétním způsobem. Pro zdravotně postižené, ženské nebo dětské pacienty byly také vyvinuty samostatné dávkovací rektální a vaginální čípky pro okamžité a lokalizované uvolnění.

inovace Produktu

kromě své aktuální portfolio interně vyvinuté, patentované formulovány léky, Columbia Péče je neustále inovujeme nové produkty a dodání složení na bázi v-licenční příležitosti s globálním šéfů firem, výzkumných institucí a společné iniciativy s speciální pacient advokacie organizace.

jedním z příkladů takového partnerství je Licenční smlouva společnosti Columbia Care s australskou nosní respirační společností Rhinomed (ASX:RNO) pro kolaborativní vývoj nazálně dodávaných léčivých přípravků na bázi konopí. Toto partnerství poskytuje Columbia Care schopnost sledovat jednu z nejvýznamnějších nesplněných lékařských potřeb v rozvinutém světě: poruchy spánku. Spánková apnoe a poruchy spánku související s úzkostí jsou jen dvě oblasti zaměření společnosti na zlepšení léčby a wellness pacientů. Partnerství se společností Rhinomed podtrhuje závazek společnosti Columbia Care stát se globálním partnerem pro výrobce zdravotnických prostředků a vývojáře produktů. Výsledkem této spolupráce bude kombinace dvou ověřené přístupy k řešení spánkové apnoe na jeden lék-uniká zařízení, využití Columbia Péče je formulace, výrobní a distribuční funkce s trhu-vedoucí zdravotnického zařízení, které umožňuje lokální (nosní sliznice) správy k optimalizaci poskytování konzistentních dávek Columbia Péče je farmaceutické kvality konopí-based medicine.

V prvním čtvrtletí roku 2019, Columbia Péče zahajuje patentované přesné dávky odpařovač technologie, která aerosolises jeho léčebné konopí formulace pro inhalaci. Toto inhalační zařízení poskytuje titrovatelné kanabinoidy odměřené dávkou s konzistencí vyšší než 99%. Výzvou pro lékaře, lékárníky a pacienty se současnými pery vape je to, že dávka kanabinoidů, kterou pacienti dostávají, je zcela závislá a mění se s každou inhalací. S tímto zařízením je dávka kanabinoidů kontrolována, takže pacienti vědí, kolik užívají, a dostávají konzistentní dávku při každé inhalaci.

nexus této příležitosti se vynořil přes mnohaleté partnerství pro rozvoj s Arizona State University, který vynalezl nové, efektivnější technologie, která umožňuje každý pacient obdrží stejné množství léků, pokaždé, když se přístroj používá. Columbia Péče věří, že tento způsob doručení bude klíčem k zajištění optimální dávky a lepší výsledky pro své zákazníky a bude představovat změnu paradigmatu ve spotřebitelských očekávání pro výkon.

Probíhající výzkum

nejlepší kanabinoidy výrobku kombinace může být stále neobjevená, a většina stávajících formulací vyžadovat další validaci a testování v celé řadě terapeutických kategorií a příznaků. Z tohoto důvodu, Columbia Péče je věnována vedení přísné založené na důkazech výzkumu, která studuje a ověřuje účinky jeho přesně vyrobeny konopí na léky pro léčbu různých označení v high-dopad podmínek.

Toto je znakem, jak Columbia Péče plní své poslání péče o pacienta, buduje povědomí o produktu, zvyšuje přijetí a neustále potvrzuje své inovativní vedení. Mezi mnoho oblastí studia se společnost zabývá jsou zvýrazněné úsilí níže.

zneužívání Opiátů

Columbia Péče je spolupráce s Columbia University na výzkumu pod vedením Dr. Arthur, Robin Williams, MD, MBE, asistent profesora v Rozdělení na Užívání návykových Látek, Poruchy v Columbia University Oddělení Psychiatrie, pozorovat užívání opiátů u pacientů, kteří začít používat Columbia Péče formulované farmaceutické výrobky.

studie je jediný americký Národní Institut na Zneužívání Drog (NIDA, podřízené organizace National Institute of Health, NIH) grant se zaměřením na dopad na přístup k přesně dávkovat lékařské konopí léčivé přípravky má na opioidní závislosti. Rozšíří se o pilotní údaje shromážděné společností Columbia Care, která sledovala užívání opioidů u pacientů s neuropatií ve státě New York poté, co začali používat kanabinoidní léky Columbia Care měřené dávkou. Tato pilotní studie ukázala, že 62% z těchto pacientů snížila nebo zastavila jejich užívání opiátů, přičemž TheraCeed, ClaraCeed nebo EleCeed konzistentně po dobu devíti měsíců.

Tyto pilotní výsledky byly základem pro NIDA financování pro rozsáhlejší studii a představoval poprvé, co americká Vláda souhlasila, že fond studii, ve které NÁS firemní subjekt, jako je Columbia Péče slouží jako výrobce výrobku.

Columbia Care také spolupracuje s New York University (NYU) Langone Medical Center na poskytování alternativ léčby pacientům závislým na opioidech.

Nezvladatelnou epilepsií

Columbia produkty Péče o ClaraCeed a ClaraCeed Ultra jsou používány v observační studie ve spolupráci s Centrem pro Zjišťování (TCFD), mezinárodně uznávaný poskytovatel pokročilé specializované péče osobám s komplexní zdravotní a behaviorální podmínky. Studie je navržen tak, aby zapsat 50 TCFD pacientů s rezistentní epilepsií v souladu s aktuální Státu New York Ministerstvo Zdravotnictví pokyny a je vedena neurologem Orrin Devinsky, MD, ředitel NYU Langone je Komplexní Epilepsie Centrum a světový lídr v studiu epilepsie, a Dr. Terry Hamlin, náměstek výkonného ředitele TCFD.

Tato studie bude hodnotit optimální dávka pro bezpečnost, snášenlivost a potenciální snížení křečovité záchvaty pomocí ClaraCeed a ClaraCeed Ultra lékařské konopí jako doplněk k jejich pokračující léčby u pacientů s rezistentní epilepsií. Toto partnerství zdůrazňuje, Columbia Péče oddanost založená na důkazech výzkumu ověření terapeutické výhody jeho přesně vyrobeny konopí odvozené léky.

Duševní zdraví

účinky Columbia Péče je farmaceutické kvality výrobků na duševní zdraví budou studovány ve spolupráci s King ‘ s College London, UK. Columbia Péče produkty budou použity v následujících třech placebem kontrolovaných nadnárodních studií v čele King ‘ s College London a podporované organizace Wellcome Trust:

1. u pacientů s vysokým rizikem psychózy
2. U pacientů s nereagující psychóza kromě tradiční léky
3. U pacientů s tvrdý-k-léčbě psychózy kromě tradičních léků.

Revmatoidní onemocnění

Columbia Péče je spolupráce s WestMed Medical Group na terapeutické studie účinnosti a bezpečnosti léčivého konopí v ambulantní revmatologických populace.

srpkovitá

Ve spolupráci s University of Pittsburgh, Columbia Péče produkty budou použity k posouzení tlumení bolesti a snížení zánětu v srpkovitou anémií.

Pacient/genetické profily

V souvislosti s Vědecké Rady (SAB) členské Bustamante, Columbia Péči i nadále využívat jeho pokračující úsilí v oblasti výzkumu a existující úložiště lékařské marihuany pacienta a spotřebitele dat řídit inovace produktů a vytvářet cílené prediktivní výsledek modely. Tyto schopnosti informovat uživatele a lékaři, jak zvýšit přínosy Columbia výrobky pro Péči a mít hluboký pozitivní vliv na způsob, zdravotnictví a spotřebitelské analytics jsou zadlužené zodpovědně. Tato práce umisťuje společnost Columbia Care jako globální lídr v odvětví zdravotnictví i spotřebního zboží.

Talent

společnost Columbia Care sestavila tým výkonného vedení světové úrovně s různorodým souborem zkušeností a prostředí, které poháněly společnost k jejímu postavení lídra v oboru. Spoluzaložili ji Nicholas Vita, současný generální ředitel Columbia Care, a Michael Abbott, současný výkonný předseda. Vita a Abbott společně mají desítky let zkušeností v oblasti financí vůdčí role, ze které jsou schopna čerpat informovat pokračující úspěch této společnosti po celém světě.

Výkonné vedení týmu

Columbia Péče, vedení, tým se skládá ze zkušených manažerů z medicíny, zdravotní péče, výzkum, data, analýzy, marketingu, financí, práva, operací a řízení rizik, kteří jsou vášniví o roli, že léčebné konopí mohou hrát při řešení některé z světa je nejvíce náročné neuspokojené léčebné potřeby. Specifická odbornost každého člena týmu byla rozhodující pro úspěch Columbia Care, a tým nemá v prostoru konopí obdoby.

jen dva příklady této jedinečné sbírky talentů jsou hlavní vědecký pracovník Rosemary Mazanet, MD, PhD a hlavní datový důstojník Guy Hussussian. Mazanet je hematolog/onkolog vyškolený danou Farberovou, který byl nápomocen při zajišťování optimalizace všech produktů Columbia Care pro nejlepší možné výsledky pacientů. Její silné vědecké a lékařské pověření hrály klíčovou roli, protože Columbia Care nastavuje celosvětově vysokou laťku pro svou farmaceutickou kvalitu, konzistentní lékařské konopné produkty.

Hussussian má více než 20 let zkušeností v oblasti strojírenství, IT a provoz, včetně IBM, kde začal infrastruktury, inženýrské a cloud operations group zodpovědný za IBM-Aspera vysokorychlostní přenos služby. Ve své roli chief data officer pracuje Hussussian s rozsáhlým registrem léčebných výsledků hlášených pacienty s konopím Columbia Care. Řídí jeho hluboké odborné znalosti, Columbia Péče je využití tohoto objektu dataset nejen pochopit, jak konkrétní Columbia Péče přípravky pomáhají cílené populace pacientů, ale také používat tyto znalosti rozvíjet nejvíce efektivní, inovativní produkty v průmyslu.

S hlavní vědecký důstojník a náčelník údaje důstojník Kolumbijské Péče je demonstrovat svůj trvalý závazek kvality produktů, inovace a zkušenosti pacientů.

Vědecké Rady

Columbia Péče SAB, v čele Mazanet, má hluboké odborné znalosti v onkologii, data science a poskytovatelem zdravotní péče nastavení. Bustamante je neocenitelný při urychlení programu pro analýzu dat společnosti Columbia Care a upevňování vztahů s globálními technologickými lídry. Stephen Bonner, bývalý prezident a generální ŘEDITEL společnosti Cancer treatment Center of America, vede proces integrace našich produktů a služeb do tradičních a speciálních poskytovatele zdravotní péče nastavení, včetně pojištění rejstříky a zdravotní pojištění plány.

tržně specifické poradní sbory

část úspěchu společnosti Columbia Care lze přičíst jejímu úsilí porozumět a plně se integrovat do místní kultury, ve které působí. Jejím cílem je být místním partnerem na každém trhu, a toho je dosaženo pomocí pečlivě navržených poradních sborů specifických pro trh.

například, tvorba Columbia Péče je německé Poradní Rady bylo provedeno, aby zajistily, společnost chápat potřeby a očekávání německých aktérů (politici, vědci, služeb, institucí a pacientů). Německá Poradní Rada pro Columbia Care Deutschland GmbH je model, společnost hodlá použít v každém Evropském trhu, kde je třeba udržovat a přijmout regionální a místní znalosti.

Tyto poradní sbory budou zásadní pro stanovení místní vedení pověření a zajistit, že Columbia Péče vždy používá obecně uznávaných osvědčených postupů, spíše než jednoduše NÁM přístup a jeho uplatnění po celém světě.

globální přítomnost

Columbia Care rozšiřuje své myšlenkové vedení a přítomnost mimo USA zpočátku prostřednictvím své licence na Maltě. Po dokončení konečné regulační kroky, Columbia Péče bude možné importovat, exportovat, pěstovat, zpracovávat a distribuovat lékařské konopí na Maltě, což umožňuje přístup na trhy po celém světě, kde federální lékařské konopí programy existují. V souladu se svými stávajícími operacemi v USA společnost Columbia Care očekává, že zahájí své portfolio léčivých přípravků na bázi kanabinoidů v celé Evropě a ve zbytku světa.

Operace na Maltě se očekává, že bude nejlepší ve své třídě, včetně GMP certifikované a ISO-certifikované výzkum a výrobní zařízení, kde to bude produkovat kompletní sadu vlastní farmaceutické kvality lékařské konopných produktů, včetně ClaraCeed, TheraCeed a EleCeed, v tabletu, odpařování oleje, tinktury, čípky a lokální formulace. Columbia Care bude také pěstovat cílený výběr lékařských kmenů květin odvozených z vlastní genetické banky obsahující více než 250 fenotypů.

Toto oznámení je Columbia Péče je první reakci na dotazy od pacientů, lékařský vůdce, politici a instituce po celé Evropě, Jižní Americe a Oceánii poskytnout přístup k jeho patentovaný portfolia farmaceutické kvality, dávky odměřené kanabinoidy-na léky.

ve Velké Británii spolupracuje Columbia Care s rodinami 4 Access, aby pomohla poskytnout údaje a vzdělávací materiály pro legální užívání konopí, jak je implementováno. Kromě toho, Columbia Care je účastníkem Centra pro léčivé konopí.

Columbia Péče je úsilí, konkrétně v Německu, vrcholem jeho osvědčený model pro vytváření a udržování smysluplného přítomnosti na nových trzích. Nábor a udržování partnerství s regionálními vůdci a odborníky zajišťuje splnění potřeb a očekávání regionálních tvůrců politik, výzkumní pracovníci, poskytovatelé zdravotní péče, instituce a pacienti. Například, Columbia Péče je partnerství s MöllerPharma v Německu spojuje desetiletí regionální GMP-kompatibilní výroby léčivých rostlin na bázi extrakce, izoluje a tinktury s Columbia Péče je proprietární a důvěryhodné značky, kapitál, zdroje, data a rozsahu.

shrnutí

Columbia Care je téměř 100% vertikálně integrovaná společnost, která pěstuje nejkvalitnější lékařské konopné produkty v oboru. Společnost má vynikající schopnost výroby a distribuci v celosvětovém měřítku, vybudovat mezinárodní značky a neustále dodržovat přísné standardy kvality umožnily, aby se stala jedním z lídrů na trhu ve Spojených Státech, a Columbia Péče je využití této pozici, aby růst v jedné z nejvíce důvěryhodné lékařské konopí společností na světě.

Od svého vzniku před šesti lety, Columbia Péče má používá své jedinečné schopnosti, využití kolektivní znalosti jeho výkonný tým, aby se stal průmysl vůdce, nastavení standardu pro farmaceutické kvality, v souladu konopí na léky. S jeho vizi řešení některé z světa je nejvíce náročné neuspokojené léčebné potřeby a posláním je zlepšování života lidí prostřednictvím inovací výrobků, výzkum a zkušenosti pacientů, Columbia Péče je nejen prvotřídní obchod s konopím, ale zdravotní společnost, která se skutečně snaží transformovat pacient žije s jeho bezkonkurenční konopí-založené produkty, a pokračující závazek pečlivého vědeckého výzkumu.

1. Národní akademie věd, inženýrství a medicíny. 2017. Zdravotní účinky konopí a kanabinoidů: Současný stav důkazů a doporučení pro výzkum. Washington, DC: Národní akademie Press.
2. rámec pro program důkazů v reálném světě FDA. Prosince 2018. www.fda.gov

Columbia Care LLC
[email protected]
https://www.col-care.com/

vezměte Prosím na vědomí, že tento článek se objeví v čísle 8 Zdraví Europa Čtvrtletní, která je k dispozici pro čtení.