Chantix

co je CHANTIX?

Chantix (USA) nebo Champix (Evropa a další země), známý obecně jako vareniklin, je prodáván společností Pfizer jako lék na předpis používaný k léčbě závislosti na kouření. Vareniklin je parciální agonista nikotinového receptoru. Jako částečný agonista snižuje chuť k jídlu a snižuje příjemné účinky cigaret a jiných tabákových výrobků a prostřednictvím těchto mechanismů má pomoci pacientům přestat kouřit.

Časté nežádoucí účinek spojený s Chanitx jsou nevolnost, poruchy spánku, zácpa a zvracení.

zatímco většina nežádoucích účinků je mírná, stále častěji se objevují zprávy o závažnějších nežádoucích účincích. Ve skutečnosti, ve čtvrtém čtvrtletí roku 2007 vareniklin činil 988 vážné zranění v USA hlášeny FDA, více než jakýkoli jiný jednotlivých drog v tomto období. Pro srovnání FDA obdržel medián 5 zpráv o vážném zranění pro 769 různých léků ve čtvrtém čtvrtletí. Pouze 35 léků představovalo 100 a více zpráv.

Závažné nežádoucí účinky zahrnovaly:

• deprese, včetně sebevražedných myšlenek a tendencí
• agresivní chování
• závažné alergické reakce a Stevensův-Johnsonův Syndrom (SJS)
• hepatitidy
• selhání jater

Pokud máte těžkou alergickou reakci nebo SJS, časné příznaky mohou zahrnovat horečku, bolest v krku, kašel, a pálení očí.

1. února 2008, FDA vydala Varování pro objasnění svých zjištění, a upozorňuje, že “se zdá, stále více pravděpodobné, že existuje souvislost mezi Chantix a vážné neuropsychiatrické příznaky.”

mezi psychologické vedlejší účinky hlášené FDA bylo 28 sebevražd, 41 případů vražedného myšlení, 525 zpráv o nepřátelství nebo agresi a 397 případů možné psychózy.

zpráva FDA řekl etiketě výrobku upozornění je třeba poznamenat, že léky by neměly být použity při řízení, pilotování letadla nebo obsluze strojů, protože to může způsobit bezvědomí, záchvaty a halucinace.

Federal Aviation Administration zakázala piloty a řídící letového provozu z používání Chantix v Květnu 2008, bezprostředně následuje ban výrobku pro použití v komerčních řidiči nákladních automobilů Spolkovou Motor Carrier Safety Administration.

FAA byl zákaz výzva částečně Května 2008 zpráva vydaná Institutem pro Bezpečné Léky Postupy (ISMP) podrobně Chantix nežádoucí účinky hlášeny FDA.

ISMP zprávu, která používá

kombinace Potravin a léčiv (FDA) hlášení nežádoucích příhod a farmaceutický průmysl Standardizované Lékařské Dotazy (SMQ) shromažďovat svá data, popisuje řadu případů vážné újmy, pro které žádná varování nyní existují, a to buď od FDA nebo od výrobce, Pfizer Inc.

mezi nejvýznamnější patřily:

• nehody a zranění. Celkem 173 vážné události popsané náhodné zranění, včetně 28 dopravních nehod a 77 falls, někteří vedoucí ke zlomeninám žeber, lícní kosti, ruka, kotník, páteř a dolní končetiny. V těchto případech byly identifikovány různé potenciální příčiny, včetně ztráty vědomí, mentální zmatenosti, závratě a svalových křečí.

• poruchy vidění. Nejméně 148 zprávy obsažené lékařské termíny označující poruchy vidění, včetně 68 případech popsat jako rozmazané vidění a 26 termíny označující přechodné nebo jiné formy slepoty. Tento hlášený účinek by také mohl popsat mechanismus, který by mohl nebo mohl přispět k nehodám a zraněním.

• poruchy srdečního rytmu. FDA obdržela 224 domácích zpráv klasifikovaných jako potenciální poruchy srdečního rytmu. V této kategorii však dominovaly zprávy o náhlé ztrátě vědomí, což je událost, která by mohla mít také nekardiální příčiny. Nicméně, do této kategorie zahrnuty také menší množství srdeční zatýkání a identifikovatelné abnormální srdeční rytmy

• Záchvaty a abnormální svalové křeče nebo pohyby. Závažné hlášené události zahrnuty 86 případech křeče (záchvaty), 372 zprávy o širokou škálu poruch hybnosti, včetně třes, svalové křeče, záškuby, tiky, slintání, a motorické hyperaktivity. Rozsah, v jakém se tyto problémy vyřešily sníženou dávkou nebo zastavením léčby, nebylo možné z těchto údajů určit.

• středně závažné a závažné kožní reakce. Hlášené závažné příhody zahrnovaly 338 případů kopřivky nebo otoku jazyka, obličeje, očí, rtů nebo jiných oblastí. Kromě toho bylo 65 případů klasifikováno jako závažné a zahrnovalo puchýře, exfoliaci kůže a rtů a Stevens-Johnsonův syndrom.

výsledky ISMP studie jsou ještě více znepokojující, protože FDA hlášení nežádoucích účinků je dobrovolné pro spotřebitele a zdravotnické profesionály, a jako výsledek odhaduje se, že pouze 1 až 10% závažné nežádoucí účinky jsou hlášeny.

CO MÁM DĚLAT?

Pokud vy nebo miloval jeden byl diagnostikován s závažné alergické reakce, selhání jater, těžká deprese nebo sebevražedné myšlenky, Stevens-Johnsonův Syndrom, zranění nebo jiné závažné vedlejší účinky v důsledku užívání Chantix, můžete mít nárok na odškodnění. Pro bezplatnou právní konzultaci nás kontaktujte ještě dnes!

časté překlepy: Chanticks, Chantics