Clotiapine pro akutní psychotické onemocnění,
Pozadí: Akutní psychotické onemocnění, zvláště jsou-li spojeny s rozrušený nebo násilné chování, které vyžaduje naléhavé farmakologické tranquillisation nebo sedace. Klotiapin, neuroleptikum dibenzothiazepin, se k tomuto účelu používá v několika zemích.
cíle: odhadnout účinky klotiapinu ve srovnání s jinými “standardními” nebo “nestandardními” léčbami akutních psychotických onemocnění při kontrole narušeného chování a snižování psychotických symptomů.
Hledat strategie: Cochrane controlled Trials Register (2. Vydání, 2000), Cochrane Schizofrenie Skupiny Rejstříku (Květen 2000), EMBASE (1980-2000), MEDLINE (1966-2000), PASCAL (1973-2000) a PsycLIT (1970-2000) byli metodicky prohledali. Toto bylo doplněno ručním vyhledáváním referenčních seznamů, kontaktování průmyslu a příslušných autorů.
kritéria výběru: Randomizované klinické studie srovnávající clotiapine jakékoliv léčby, pro lidi s akutní psychotické onemocnění, např. u schizofrenie, schizoafektivní porucha, smíšené afektivní poruchy, manické fáze bipolární poruchy, krátké psychotické epizody nebo organické psychózy následující návykových látek.
sběr a analýza dat: studie byly spolehlivě vybrány, hodnocena kvalita a extrahována data. Údaje byly vyloučeny, pokud bylo ztraceno více než 50% účastníků v jakékoli skupině. Pro binární výsledky byl vypočítán standardní odhad poměru rizika (RR) a jeho 95% interval spolehlivosti (CI). Pokud je to možné, bylo rovněž vypočteno vážené číslo potřebné k léčbě statistiky (NNT) a jeho 95% interval spolehlivosti (CI). Pokud byla zjištěna heterogenita, byl použit model náhodných efektů. U kontinuálních výsledků byla upřednostňována data koncových bodů před změnou dat. Údaje, které nejsou zkosené z platných stupnic, byly shrnuty pomocí váženého průměrného rozdílu (ZHN). Opět, pokud byla nalezena heterogenita, byl použit model náhodných efektů. K prozkoumání možnosti heterogenity byl použit test Mantel-Haenszel chi-square.
hlavní výsledky: bylo zahrnuto pět studií. Nic ve srovnání clotiapine s placebem, ale kontrolu léčiv byly buď antipsychotika (chlorpromazin, perphenazine, trifluoperazine a zuclopenthixol acetát) nebo benzodiazepiny (lorazepam). Oproti antipsychotika: výsledky pro globální klinické výsledky byly heterogenní (p=0.09), ale neukazovaly clotiapine být lepší, nebo horší, chlorpromazin, perphenazine, nebo trifluoperazine (celkem randomizovaných = 83). Použití klotiapinu změnilo podíl lidí připravených na propuštění z nemocnice na konci studie v jedné malé studii (n=49, RR 1,04 95%CI 0,96 až 2,12). Celkově byla míra opotřebení nízká. Nebyl shledán žádný významný rozdíl pro ty, přidělené clotiapine ve srovnání s lidmi, randomizovaných do jiných antipsychotik (n=121, RR 2.26 95%CI 0,40-13). Slabé údaje naznačují, že klotiapin může vést k menší potřebě antiparkinsonické léčby ve srovnání se zuklopenthixol acetátem (n = 38, RR 0, 43 95%CI 0, 02 až 0, 98). Proti lorazepamu: když se používá k řízení agresivní/násilné výbuchy pro lidi, již léčených haloperidolem, clotiapine nijak významně zlepšit duševní stav ve srovnání s lorazepam (ZHN -3.36 95%CI -8.09 1,37). Mnoho údajů nebylo možné shromáždit kvůli zkosení nebo nedostatečné prezentaci výsledků. Ekonomické výsledky a spokojenost s péčí nebyly řešeny.
závěry recenzenta: nenalezli jsme žádné významné důkazy na podporu použití klotiapinu spíše než jiné “standardní” nebo “nestandardní” léčby pro léčbu akutních psychotických onemocnění. Studie obsažené v tomto přezkumu všechny přítomné důležité metodické nedostatky. Nechceme odradit lékařům z použití clotiapine v psychiatrické nouze, jen bychom chtěli poukázat na skutečnost, že kvalitní kontrolované studie jsou potřebné na toto téma.
