FDA Schvaluje Rozšířené Použití CINtec PLUS Cytologie Test v Prevenci Rakoviny Děložního čípku

Food and Drug Administration oznámila schválení rozšířené použití CINtec PLUS Cytologie, první třídící test založených na biomarkery pro ženy, které jsou pozitivní pro vysoko-rizikových typů lidských papilomavirů (HPV) v jejich cervikální screening rakoviny výsledky.

High-risk HPV je hlavní příčinou rakoviny děložního hrdla, a jako Světová Zdravotnická Organizace (WHO) stanovila cíle pro země, aby přijaly opatření k odstranění děložního čípku během příštích deseti let, testování na HPV riziko je prioritou.

CINtec PLUS Cytologie je citlivější než tradiční,, Pap (Papanicolaou) test, který se používá k obrazovce žen pro potenciální příznaky rakoviny děložního čípku. Rozšířená schválení pro test umožňuje detekovat současnou přítomnost biomarkerů p16 a Ki-67, abnormalita, která je spojena s HPV infekcí, která mění a může vést k rakovině, pokud se neléčí.

pozitivní výsledek z testu signály, že žena má výrazně vyšší riziko vzniku onemocnění, vzhledem k tomu, že ženy s negativní dual kmeny mají výrazně nižší riziko pro rakovinu děložního hrdla, a může umožnit lékaři, aby se tělo vyčistí HPV infekce. Podle výrobců testu by to mohlo snížit počet následných návštěv a umožnit laboratořím rychleji identifikovat ženy, které vyžadují následnou léčbu. Navíc to umožňuje laboratořím třídit výsledky tradičních testů HPV cobas prováděných během primárních screeningů na rakovinu děložního čípku.

“Toto rozšířené označení pro CINtec PLUS Cytologie dává laboratoře flexibilitu třídění cobas® HPV test výsledky na jejich výběr cobas® Systémy a poskytovat přesnost potřebné k spolehlivě detekovat HPV infekcí, které začínají způsobovat buněčné změny, které by mohly vést k rakovině,” uvedl Thomas Schinecker, generální ŘEDITEL Roche Diagnostics, v tiskové zprávě.

” informace o biomarkerech pomáhají objasnit riziko onemocnění u ženy, snížit Potenciál nadměrné nebo nedostatečné léčby a jsou významným krokem vpřed v individualizaci péče o ženu.”

zkontrolujte později, co potřebujete vědět o tomto schválení.