Kolagenázu injekce jako nechirurgický léčba dupuytrenova nemoc: 8-rok follow-up

Účel: Kolagenáza byla zkoumána v fáze II a fáze III klinických zkoušek pro léčbu dupuytrenovy nemoci. Účelem této studie je hlásit 8leté výsledky sledování u podskupiny pacientů, kteří měli injekci kolagenázy pro léčbu Dupuytrenovy kontraktury.

metody: Dvacet tři pacientů, kteří se účastnili klinické studie fáze II injekční kolagenázy, bylo kontaktováno dopisem a telefonem. Bylo zařazeno osm pacientů, vyplnili dotazník Dupuytrenovy choroby a měli nezávislé vyšetření společného pohybu jediným zkoušejícím.

Výsledky: Osm pacientů dokončilo 8-rok follow-up studie: 6 byli léčeni pro izolované metakarpofalangeálních (MCP) kloubů kontraktury, a 2 byli léčeni pro izolované proximálního interfalangeálního (PIP) kloubu kontraktura. Průměrná kontraktura preinjekce byla 57 stupňů ve skupině MCP. Průměrná kontraktura byla 9 stupňů v 1 týdnu, 11 stupňů v 1 roce a 23 stupňů v 8letém sledování. U čtyř ze 6 pacientů došlo k recidivě a u 2 ze 6 nebylo při 8letém sledování prokázáno recidiva onemocnění. Průměrná kontraktura preinjekce byla ve skupině PIP 45 stupňů. Průměrná kontraktura byla 8 stupňů po 1 týdnech, 15 stupňů po 1 roce a 60 stupňů po 8 letech sledování. U obou pacientů došlo k recidivě při 8letém sledování. Žádný pacient neměl další zásah na ošetřeném prstu ve skupině MCP ani ve skupině PIP. Pacienti subjektivně hodnotili celkový klinický úspěch na 60% a 88% pacientů uvedlo, že budou pokračovat další injekce pro léčbu jejich recidivující nebo progresivní dupuytrenova nemoc.

Závěry: Enzymatické fasciotomii je bezpečný a účinný, s počáteční reakci na injekci, což má za následek snížení kloubní kontraktura k do 0 ° -5 stupňů normální v 72 z 80 pacientů. Počáteční hodnocení míry dlouhodobé recidivy naznačuje recidivu nebo progresi onemocnění u 4 ze 6 pacientů s MCP kontrakturami a 2 Pacienti s PIP kontrakturami; recidiva však byla obecně méně závažná než počáteční kontraktura ve skupině MCP. Kromě toho byla spokojenost pacientů vysoká.