Národní ústav výživy

informovaný souhlas je informační dokument, kde jsou lidé vyzváni k účasti na výzkumu. Přijetí a podpisu pokyny, které stanoví informovaný souhlas opravňuje osobu k účasti ve studii, stejně jako umožňuje informace shromážděné v průběhu studie, aby být používán projektu řešitel (é) v vypracování analýzy a komunikace těchto výsledků. Informovaný souhlas musí obsahovat alespoň následující oddíly:

• Název výzkumného projektu, kterého se budete účastnit.
• Cíle studie, tj. čeho chce výzkum dosáhnout.
• postupy a manévry, které mají být provedeny na lidech v této studii.
• Rizika a nevýhody účasti v této studii, jakož i nepříjemnosti, které mohou generovat.
• práva, povinnosti a výhody jako účastník této studie.
• kompenzace nebo odměna, kterou můžete získat za účast na výzkumu.
• schválení výzkumného projektu etickou komisí pro lidský výzkum.
• Důvěrnost a nakládání s informacemi, to znamená, že v psaní musí být zaručeno, že vaše data nemohou být viděn nebo používají jiní mimo obor, ani pro jiné účely než ty, které stanovil dokument podepsat.
• Dobrovolné odstoupení z účasti ve studii (i když si zpočátku říkal, že ano), bez tohoto rozhodnutí ovlivňující péči obdržíte v ústavu nebo centra, kde jste léčena, takže neztratíte žádné výhody jako pacient.

Informovaný Souhlas doklad musí obsahovat datum a podpis osoby, která bude k účasti na výzkumu nebo jeho zákonný zástupce, stejně jako dva svědky, a vztahem, který mají s účastníkem ve studii musí být uvedeno. Kromě toho musí být označeno jméno a podpis výzkumného pracovníka, který získal informovaný souhlas. Musí také existovat kontaktní informace pro odpovědné osoby a autory výzkumného protokolu, jako je telefon nebo e-mail, v případě, že potřebují komunikovat s jakoukoli záležitostí související s výzkumným projektem.

jejich účast je vždy bezplatná a dobrovolná. Proto byste se v žádném okamžiku neměli cítit pod tlakem ke spolupráci při vyšetřování.