proč musí být vakcína COVID-19 udržována tak chladná (a co to znamená pro její dostupnost)
obecně máme všichni spoustu otázek o vakcínách. Které potřebujeme? Jak často je potřebujeme? Proč je potřebujeme? Mohou nám dělat špatně? A seznam pokračuje.
s vakcínou COVID-19 budou pravděpodobně nějaké nové otázky-včetně toho, jak snadno bude dostupná.
ve srovnání s roční chřipkou-což je stejně snadné jako chůze do místního obchodu s drogami-bude vakcína COVID-19 méně dostupná než to, na co jste obvykle zvyklí. Pro začátek mohou výrobci vakcín v daném okamžiku provést pouze tolik dávek.
vakcíny Pfizer a Moderna — první dvě vakcíny COVID-19, které FDA udělila povolení pro nouzové použití (EUA) — jsou navíc vakcíny mRNA.
” vakcína Pfizer COVID-19 musí být skladována při velmi nízkých teplotách pod bodem mrazu, asi -100 stupňů Fahrenheita. Tato teplota klesá hluboko pod to, co se nachází ve standardním mrazáku, ” vysvětluje Dr. John Cooke, lékařský ředitel programu RNA Therapeutics v Houston Methodist. “Ve skutečnosti typ mrazniček potřebných k dlouhodobému skladování této vakcíny není ten, který najdete v ordinaci lékaře, obchodě s drogami nebo dokonce ve většině nemocnic. Vakcína Moderna COVID-19 musí být také udržována zmrazená pro dlouhodobou stabilitu, ale může být uchovávána ve standardní lednici na klinice několik týdnů.”
Dr. Cooke je tu, aby vysvětlil, proč je třeba udržovat první vakcíny proti COVID-19 tak chladné, a také to, co to znamená pro její dostupnost.
proč musí být vakcíny proti COVID-19 udržovány tak chladné?
Dr. Cooke: důvod, proč je třeba vakcíny mRNA Pfizer a Moderna COVID-19 udržovat tak chladné, je kvůli mRNA použité v těchto vakcínách.
Využití mRNA technologie byla stěžejní v rozvoji bezpečné, účinné vakcíny tak rychle, ale mRNA sama o sobě je neuvěřitelně křehký — je rozložen velmi rychle a snadno. Tato inherentní nestabilita mRNA je to, co způsobilo, že vývoj vakcíny založené na mRNA byl v minulosti tak náročný. Kromě toho je biologický materiál používaný k balení mRNA, aby mohl být dodán jako vakcína, také poněkud nestabilní.
Naštěstí, hodně práce šla do vývoje metod a technologií, které tvoří mRNA stabilní, tak to může nyní být úspěšně začleněny do vakcíny.
jak již bylo řečeno, první dvě vakcíny proti mRNA COVID-19 budou stále vyžadovat chladné skladování, aby se zajistilo, že mRNA v těchto vakcínách zůstane stabilní. A když říkáme zima, mluvíme o -100 stupních Fahrenheita pro vakcínu Pfizer-což je mnohem, mnohem chladnější než to, čeho může standardní mrazák dosáhnout.
ale nebojte se, tyto ultracold teploty jsou potřebné pouze pro skladování. Vakcína se před injekcí rozmrazí.
co znamená požadavek na ultra-studené skladování pro dostupnost vakcíny?
Dr. Cooke: Protože vakcína Pfizer COVID-19 mRNA vyžaduje proces velmi nízkého zmrazení, bylo by obtížné dosáhnout široké distribuce široké veřejnosti, i kdyby byly okamžitě k dispozici dostatečné dávky.
to proto, Že typ mrazničky potřebné k dosažení těchto sub-zero teploty nejsou nalezené v drogeriích nebo lékaře, úřadů, ani ve většině nemocnic nebo klinik. Naštěstí v Houston Methodist, máme mnoho z těchto mrazáků, a to je důvod, proč budeme jedním z hlavních míst v Houstonu distribuovat vakcínu.Moderna moderna vakcína má větší flexibilitu než vakcína Pfizer.
vakcína Pfizer může být uchovávána v chladničce pouze asi 5 dní, než se mRNA začne degradovat, zatímco vakcína Moderna zůstává stabilní po dobu asi 30 dnů v chladničce.
kromě toho budou obě vakcíny dodány do nemocnic ve vícedávkových lahvičkách, což dále komplikuje logistiku distribuce související s teplotou. Lahvičky budou muset být strategicky rozmrazí a dávky včas, aby se snížila šance, že lahvička zůstane v chladničce příliš dlouho.
kontrast a pro srovnání, vakcína proti chřipce může být skladován po dobu měsíců, v lednicích v jednodávkových lahviček — uvolnění distribuce výrazně.
a konečně, i když to nesouvisí s teplotou, dostupnost vakcíny COVID-19 bude také ovlivněna potřebou upřednostnit, kdo dostává dávky, jakmile budou k dispozici, přičemž zdravotničtí pracovníci a osoby s vysokým rizikem jsou nejvyšší prioritou.
bude třeba budoucí vakcíny proti COVID-19 udržovat tak chladné?
Dr. Cooke: existují dva důvody, proč budoucí vakcíny pravděpodobně nebudou muset být udržovány tak chladné jako vakcíny mRNA Pfizer a Moderna COVID-19.
Za prvé, ne každá vakcína COVID-19, která se v současné době vyvíjí a testuje, se spoléhá na technologii mRNA. Ve skutečnosti je přímo na patách těchto mRNA vakcín několik virových vektorových vakcín COVID-19-zcela jiný typ vakcíny — která nebude čelit těmto výzvám souvisejícím s teplotou.
za druhé, nakonec bude existovat druhá generace vakcín proti mRNA COVID-19 a tato příští generace pravděpodobně překoná výzvu ultra-chladného úložiště. Náš vlastní program RNA Therapeutics zde v Houston Methodist vyvinul metody přípravy, díky nimž je mRNA mnohem stabilnější. Ve skutečnosti, naše mRNA je stabilní po dobu 6 měsíců v chladničce, a dokonce jsme se úspěchu poštovné je při pokojové teplotě v zámoří. Nakonec si myslím, že druhá generace mRNA vakcín vyřeší problém studeného řetězce, kterému čelí současné vakcíny Pfizer a Moderna mRNA.