RxPRODUCT ZPRÁVY: PROFIL: Combunox (oxycodon 5 mg, ibuprofen 400 mg)

Každý rok, téměř 25 milionů Americansseek lékařské ošetření foracute bolesti po lékařské ordental operaci nebo zranění následné toaccidents, sportovní, nebo přetížení.Neléčená bolest byla spojena s delšími pobyty v nemocnici, vyššími rehospitalizačními rychlostmi a více ambulantními návštěvami. To také může způsobit úzkost, ale tosnaží se reagovat na analgetika lepšínež chronická bolest. S bolestí, kteráje pravděpodobně výsledkem více mechanismů, kombinace analgetik s různýmimechanismy účinku (někdydoporučuje se “křížové střelby”) a je ve skutečnosti nezbytnépro optimální úlevu.1

Combunox (oxycodon 5 mg andibuprofen 400 mg), první pevné-dosenonsteroidal protizánětlivý lék(NSAID) a opiátů v tabletové formulace,byl schválen FDA atoi na krátké-termín léčbě středně-toseverepain. Vzhledem k tomu, že aktivní agentsin Combunox byly použity samostatně,Forest Pharmaceuticals ispromoting Combunox jako nabízí znovu možnost pro lékaře treatingshort dlouhodobé pooperační nebo postinjurypain. Combunox se stal k dispozici inpharmacies v Březnu 2005.2

Farmakologie

Oxykodon je opioidní analgetikum; itproduces analgezie vazbou na opiatereceptors v centrální nervovésystém (CNS). Stejně jako u jiných opiatemedikací může oxykodon způsobitrespirační deprese a sedace.3oxykodon je 1,5 krát silnější nežhydrokodon a téměř 10 krátsilnější než kodein.2

přesný mechanismus účinku ofibuprofenu není znám. Jako otherNSAIDs, nicméně, ibuprofen inhibitscyclooxygenase-1 a cyklooxygenázy-2 aktivity a prostaglandinu synthesiswithout vyvíjí účinek na opiátové receptory, čímž inhibitingboth zánět a bolest.3

klinické studie

přípravek Combunox byl hodnocen ve 3 dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích. Dvě ze studií, do kterých bylo zařazeno celkem 949 pacientů, zkoumaly pacienty po stomatologické operaci. Zbývající studie vyšetřila 456 pacientů po operaci břicha nebo pánve. Každá studie porovnávala přípravek Combunox v jedné dávce se samotným ibuprofenem, samotným oxykodonem nebo placebem. V každé studii byl přípravek Combunox prokázán jako účinnější nežibuprofen, oxykodon nebo placeboalon. Měření úlevy od bolestibyl založen na velikosti bolestia snížení intenzity bolesti.3

dávkování

Combunox je dávkován jako 1 tableta jakopotřebuje pro bolest, s denním maximem 4 tablet. Vícenásobné dávkycombunox dosud nebyly studovány.Maximální délka léčby je 1týden. Combunox dosud nebylstudoval u pacientů mladších 14 let.3

varování a kontraindikace

pacienti s anamnézou alergie na ibuprofenor-oxykodon by neměli užívat přípravek Combunox. Pacienti s respirační depresí, hyperkarbií,těžkým bronchiálním astmatem nebo paralytickým ileem by navíc neměli užívat přípravek Combunox.Opatrnost by měla být použita vpacienti s anamnézou alergické reakcena jiné opiátové léky.

Potenciální lékové interakce může occurwith anticholinergní léky, CNSdepressants, smíšený agonista/antagonistopioid analgetika, inhibitory oxidaseinhibitors, neuromuskulární blockingagents, jiné Nsaid, diuretika, lithium,metotrexát, a warfarin.3

Combunox je v Těhotenství CategoryC a je třeba se vyhnout úplně v třetím trimestru, protože ibuprofenhas potenciál inhibovat práce přes theinhibition syntézy prostaglandinů.Navíc použití oxykodonu okamžitěprior k porodu může mít za následek respiračnídeprese u dítěte.3

Nežádoucí Účinky

Zneužívání Drog

Combunox je Plán II léky,a poskytovatelé zdravotní péče by mělo být vědomi jeho potenciálu pro zneužívání ordiversion. Měla by být vykonávána odpovídající ostražitost.

Pacient Poradenství

Když výdej Combunox nebo anycombination produkt, který obsahuje anOTC analgetické, lékárník shouldtake pár okamžiky připomenout patientsthat neměly by mít žádné otherOTC analgetika bez consultingtheir předepisující lékaře. Lékárník by měl zmínit, že Combunox obsahujesibuprofen a seznam několika značekotc ibuprofen. Pokud by prescriberinstruct pacientů k léčbě breakthroughpain s další ibuprofen, thepharmacist měli mít na paměti, že absolutní maximální recommendeddaily dávka ibuprofenu je 3,2 g inhealthy dospělé.

Dr. Holmberg je lékárníkem v nemocnici PhoenixChildren ‘ s Hospital, Phoenix, Ariz.