Solpadeine Migréna Ibuprofen A Kodein Tablety

Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou pro kontrolu příznaků (viz GASTROINTESTINÁLNÍ a kardiovaskulární rizika níže).Starší pacienti mají zvýšenou frekvenci nežádoucích účinků na NSAID, zejména gastrointestinální krvácení a perforaci, které mohou být fatální.Pacienti by měli být poučeni, aby se poradili se svým lékařem, pokud jejich bolesti hlavy přetrvávají.Pacienti užívající jiné léky by se měli před užitím tohoto přípravku poradit s lékařem (viz bod 4.5).

respirační:

bronchospasmus může být vyvolán u pacientů trpících bronchiálním astmatem nebo alergickým onemocněním v anamnéze.

Ostatní Nsaid:

použití Solpaflex tablety / Cuprofen PLUS / Solpadeine Migréna Ibuprofen & Kodein Tablety současně s Nsaid, včetně cyklooxygenáza-2 selektivní inhibitory je třeba se vyhnout (viz bod 4.5).

SLE a smíšené onemocnění pojivové tkáně:

Systémový lupus erythematodes a smíšené onemocnění pojivové tkáně – zvýšené riziko aseptické meningitidy (viz bod 4.8).

Ledvin:

Renálním poškozením funkce ledvin může dále zhoršit (viz body 4.3 a 4.8)

Jaterní:

Jaterní dysfunkce (viz body 4.3 a 4.8).

kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky:

Opatrností (diskuse s lékařem nebo lékárníkem) se vyžaduje před zahájením léčby u pacientů s anamnézou hypertenze a/nebo srdeční selhání jako zadržování tekutin, hypertenze a edém byly hlášeny ve spojení s NSAID terapii.Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že užívání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a při dlouhodobé léčbě může být spojeno s malým zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo mrtvice). Epidemiologické studie celkově nenaznačují, že nízká dávka ibuprofenu (např. ≤ 1200 mg denně) je spojeno se zvýšeným rizikem infarktu myokardu.

Zhoršená plodnost žen:

Existují omezené důkazy, že léky, které inhibují cyklooxygenázy/syntézu prostaglandinů, může způsobit poškození ženské plodnosti účinkem na ovulaci. To je po vysazení léčby reverzibilní (viz bod 4.6).

Gastrointestinální:

Nsaid by měl být podáván s opatrností pacientům s anamnézou gastrointestinálního onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože tyto podmínky se mohou zhoršit (viz bod 4.8).U pacientů s anamnézou cholecystektomie by se měli poradit s lékařem před použitím tohoto výrobku, protože to může způsobit akutní pankreatitida, u některých pacientů (viz bod 4.8).GI krvácení, ulcerace nebo perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech Nsaid kdykoli během léčby, s nebo bez varovných příznaků nebo předchozí anamnézou závažných GI příhod.Riziko GI krvácení, ulcerace nebo perforace je vyšší se zvyšující se dávkách NSAID, u pacientů s anamnézou vředu, zejména pokud je komplikován krvácením nebo perforací (viz bod 4.3), a u starších osob. Tito pacienti by měli zahájit léčbu nejnižší dostupnou dávkou.Pacienti s anamnézou toxicity GI, zejména u starších pacientů, by měli hlásit jakékoli neobvyklé břišní příznaky (zejména krvácení z gastrointestinálního traktu), zejména v počátečních stádiích léčby.Je nutná opatrnost u pacientů užívajících současně léky, které by mohly zvýšit riziko ulcerace nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo protidestičkové látky jako aspirin (viz bod 4.5).Pokud se u pacientů užívajících ibuprofen vyskytne krvácení nebo ulcerace GI, léčba by měla být přerušena.

Dermatologické:

Závažné kožní reakce, některé z nich fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzu, byly zaznamenány velmi vzácně ve spojení s používáním Nsaid (viz bod 4.8). Zdá se, že pacienti mají vyšší riziko těchto reakcí na začátku léčby: nástup reakce se ve většině případů vyskytne během prvního měsíce léčby. Solpaflex tablety/ Cuprofen PLUS / Solpadeine Migréna Ibuprofen & Kodein Tablety musí být vysazen při prvním výskytu kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jakémkoliv příznaku přecitlivělosti.Solpadein migréna Ibuprofen & kodeinové tablety obsahují laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, LAPPOVÝM nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.

metabolismus CYP2D6

kodein je metabolizován jaterním enzymem CYP2D6 na morfin. Pokud má pacient nedostatek nebo zcela chybí tento enzym, nedosáhne se adekvátního analgetického účinku. Odhady naznačují, že až 7% kavkazské populace může mít tento nedostatek. Nicméně, pokud pacient je rozsáhlý, nebo ultra-rychlý metabolizér existuje zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků opioidní toxicita i při běžně předepisovaných dávkách. Tito pacienti rychle přeměňují kodein na morfin, což vede k vyšším než očekávaným hladinám morfinu v séru.Mezi obecné příznaky toxicity opioidů patří zmatenost, somnolence, mělké dýchání, malé zornice, nevolnost, zvracení, zácpa a nedostatek chuti k jídlu. V závažných případech to může zahrnovat příznaky oběhové a respirační deprese, které mohou být život ohrožující a velmi vzácně fatální. Odhady prevalence ultra-rychlých metabolizátorů v různých populacích jsou shrnuty níže:

pooperační použití u dětí

Tam byly zprávy v publikované literatuře, že kodein vzhledem post-operativně dětem po tonsilektomii a/nebo adenoidektomie pro obstrukční spánkové apnoe vedlo ke vzácným, ale život ohrožující nežádoucí účinky včetně úmrtí (viz rovněž bod 4.3). Všechny děti dostávaly dávky kodeinu, které byly v příslušném dávkovém rozmezí; bylo však prokázáno, že tyto děti byly buď velmi rychlé, nebo rozsáhlé metabolizátory ve své schopnosti metabolizovat kodein na morfin.

Děti s narušenou respirační funkcí

Kodeinu se nedoporučuje pro použití u dětí, u nichž respirační funkce by mohla být ohrožena, včetně neuromuskulárních onemocnění, závažných srdečních či dýchacích cest, horních dýchacích cest nebo infekce plic, mnohočetné poranění nebo rozsáhlých chirurgických zákroků. Tyto faktory mohou zhoršit příznaky toxicity morfinu.V příbalové informaci bude uvedeno:* Tento přípravek je určen k krátkodobé léčbě akutní středně těžké bolesti, pokud jiné léky proti bolesti neúčinkují • • Tento přípravek byste měli užívat pouze po dobu maximálně 3 dnů. Pokud potřebujete užívat přípravek déle než 3 dny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.• Tento léčivý přípravek obsahuje kodein, který může způsobit závislost, pokud jej užíváte nepřetržitě déle než 3 dny. To vám může způsobit abstinenční příznaky z léku, když jej přestanete užívat.* Jestliže užíváte tento přípravek na bolesti hlavy déle než 3 dny, může to zhoršit.Oddíl 1 Jaký lék je pro:• Solpadeine Migréna může být použit u pacientů ve věku nad 12 let pro krátkodobé zmírnění mírné bolesti, která není vystřídán další léky proti bolesti, jako je paracetamol nebo ibuprofen sám. To může být použit pro migrény, bolesti hlavy, období a bolesti zubů, bolesti svalů a kloubů, bolesti zad, fibrositis, tenisový loket, sportovní úrazy (např. podvrtnutí, kmeny) a pro bolesti v důsledku non vážnou artritidou.Bod 2 před užitím * tento léčivý přípravek obsahuje kodein, který může způsobit závislost, pokud jej užíváte nepřetržitě déle než 3 dny• To vám může způsobit abstinenční příznaky z léku, když jej přestanete užívat.• Pokud užíváte lék proti bolesti na bolesti hlavy déle než 3 dny, může to zhoršit.Bod 3 dávkování * tento přípravek by neměl být užíván déle než 3 dny. Pokud se bolest nezlepší po 3 dnech, poraďte se se svým lékařem.* Možné abstinenční účinkytento léčivý přípravek obsahuje kodein a může způsobit závislost, pokud jej užíváte nepřetržitě déle než 3 dny. Když ji přestanete užívat, můžete mít abstinenční příznaky. Pokud se domníváte, že trpíte abstinenčními příznaky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.Bod 4 Nežádoucí účinky * někteří lidé mohou mít při užívání tohoto přípravku nežádoucí účinky. Máte-li jakékoli nežádoucí nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Také můžete pomoci zajistit, aby léky zůstaly co nejbezpečnější tím, že nahlásíte nežádoucí vedlejší účinky prostřednictvím internetu na http://yellowcard.mhra.gov.uk; případně můžete zavolat na bezplatnou telefonní linku 0808 100 3352 (k dispozici mezi 10am-2pm Pondělí-pátek) nebo vyplnit papírový formulář dostupný v místní lékárně.* Jak zjistím, jestli jsem závislý?Pokud užíváte lék podle pokynů na obalu, je nepravděpodobné, že se stanete závislými na tomto léku. Nicméně, pokud následující platí pro vás je důležité, že budete mluvit se svým lékařem:• Musíte užívat přípravek po delší dobu• musíte užívat více, než je doporučená dávka• když přestanete užívat přípravek, cítíte se velmi špatně, ale cítíte se lépe, pokud začnete přípravek znovu užívat.Na štítku bude uvedeno: Přední strana balení• Může způsobit závislost• Použití na 3 dny onlyBack balení• Solpadeine Migréna Ibuprofen & Kodein Tablety jsou pro krátkodobé léčbě akutní mírné bolesti, když jiné léky nefungují. Počkejte nejméně čtyři hodiny po užití jakéhokoli jiného léku proti bolesti, než začnete tento lék užívat. Pro: migréna, bolest hlavy.Mohou být také použity pro neuralgii, periodické bolesti, bolesti zubů, bolesti svalů a kloubů, bolesti zad, fibrositida, tenisový loket,sportovní zranění (např.• Pokud potřebujete, aby se tento přípravek nepřetržitě déle než 3 dny, měli byste navštívit svého lékaře nebo lékárníka• Tento léčivý přípravek obsahuje kodein, který může způsobit závislost, pokud jste si ji nepřetržitě po dobu více než 3 dny. Pokud užíváte tento lék na bolesti hlavy déle než 3 dny, může to zhoršit.Před užitím těchto tablet si pečlivě přečtěte přiloženou příbalovou informaci. Neužívejte, pokud:• Máte nebo jste někdy měli žaludeční vřed, perforace nebo krvácení žaludku• jsou alergičtí na ibuprofen, kodein, nebo jakékoli jiné složky přípravku , kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné související léky proti bolesti,• užíváte jiná NSAID léky proti bolesti, nebo aspirin s denní dávce nad 75 mg• trpí závažným onemocněním jater nebo problémy se srdcem, nebo problémy s ledvinami• jsou pregnantSpeak s lékárníkem nebo se svým lékařem před přijetím, pokud:• máte nebo jste měli astma, vysoká hladina cholesterolu, vysoký krevní tlak, mrtvice nebo střevní problémy• jsou smokerIf příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, poraďte se se svým lékařem. Nepřekračujte uvedenou dávku.Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.