Společný Datový Prvek (CDE)

by Posted on

Úvod

Společný Datový Prvek (CDE) jsou standardizovány klíčové pojmy nebo pojmy, stanovena tak, že mohou být použity v klinických studiích, nebo ve studiích, zvýšit kvalitu dat a tak, že data mohou být použita na všech místech a v průběhu času. Společný datový prvek je podobný atributu; funguje jako klíč, který pak může mapovat na přidruženou hodnotu. Vývoj a používání CDEs podporuje standardizaci termínů a usnadňuje sdílení dat, takže data mohou být porovnána a kombinována napříč studiemi; výsledky výzkumu pak lze zobecnit s ohledem na různé výzkumné instituce, různé populace, různé regiony a intervence.

NIH definice CDE: datový prvek, který je společný pro více datových souborů v různých studiích.

Účel

Společné datové prvky byly vyvinuty jako reakce na zdravotnictví je třeba rozvíjet klinické údaje obsah norem, které mohou být použity jak pro péči o pacienty v klinickém prostředí, stejně jako pro sekundární data používá. Mohou zahrnovat sledování nemocí, populace a veřejné zdraví, zlepšení kvality, klinický výzkum a úhradu. Národní instituty zdraví, jakož i další skupiny a instituce obhajují, že výzkumní pracovníci používají CDE ve výzkumu, včetně těch, které pocházejí z elektronických zdravotních záznamů.

použití CDEs může snížit náklady a složitost studie a podpořit kolektivní použití pro studie zahrnující malé velikosti vzorků. Použití CDEs podporuje robustní analýzu a urychluje hodnocení většího souboru vědecké literatury.

zdroje

CDE jsou uloženy ve sbírkách, úložištích nebo knihovnách. Některé jsou snadno dostupné a zdarma, i když pro přístup může být vyžadována registrace. Vědci mohou najít předem definované CDE již vyvinuté a dostupné v sadách pro použití s formuláři kazuistiky (CRFs). National Institutes of Health (NIH) má rozsáhlý repozitář CDE sbírky, a výzkumní pracovníci se vyzývají, aby jejich použití v lidské předmětem výzkumu, jako jsou klinické studie, registrech, nebo biorepositories. CDE jsou vyvíjeny v mnoha oborech a doporučuje se, aby byly použity ke stanovení jednotnosti při shromažďování nebo používání klinických údajů.

NIH má rozsáhlou sbírku CDE repozitářů, které lze nalézt na jejich Zdroj portál:

CDE Repozitářů

Obecné Kategorie:patří mezi ně CDEs používá v celé řadě vědeckých oborů. Příklady z NIH výpisy zahrnují:

  • NIH Společný Datový Prvek (CDE) Zdroj Portál – Sbírky a Úsilí
  • PhenX Toolkit
  • PROMIS – ověřené pacienta-hlášeny výsledek opatření
  • NIH Toolbox – Ověřené opatření, kognitivní, emocionální, smyslové a motorické funkce

Zaměřil Kategorií:Tyto jsou specifické CDEs jsou ty, které jsou méně společné pro všechny subjekty, ale více konkrétní výzkum podkategorií. Některé příklady zahrnují:

  • NINDS Common Data Elements pro neurologické poruchy a zdvih klinického výzkumu
  • NCI – biomarker harmonizaci
  • NEI-AREDS – harmonizovat data přes biorepositories
  • NIDA – elektronický zdravotní záznam extrahované
  • NCATS – Globální Vzácných Onemocnění Pacienta, Registru
  • NIH – Národní Institut na Zneužívání Drog

Další CDE Repozitáře:

  • Zdravotní & Lidské Služby, d + NISD.Gov Common Data Element Repository (Cder) Library
    • federální, online prohledávatelné úložiště pro standardy, definice a kontext specifické pro granty.

Příklady

Jednoduché příklady Společné Datové Prvky:

  • Věk pacienta
  • Pohlaví
  • Rodinný stav
  • Diagnostika
  • Nádor grade
  • Počet alkoholických nápojů za posledních 30 dní

Rozvoj

procesu vývoje obecně zahrnuje čtyři základní kroky:

  1. je identifikována potřeba CDE nebo skupiny CDEs. To může generovat z organizace, individuální vyšetřovatel, sponzor, nebo financování subjektu; to může iniciovat od regulační agentury, jako je FDA, nebo z odborné společnosti nebo celé výzkumné komunity.
  2. Zúčastněnými stranami & expertní skupiny jsou označeny a splňují rozvíjet nebo vyberte CDE pro určené účely
  3. Iterace & aktualizace jsou vyrobeny tak, v počáteční vývoj a s pokračující vstup z širší komunity
  4. CDEs jsou schváleny rozvojové orgánu nebo organizace. Jejich použití je pak vyžadováno, doporučeno, podporováno nebo uznáno jako možnost použití.
  1. https://www.nlm.nih.gov/cde/glossary.html#cdedefinition
  2. https://www.nlm.nih.gov/cde/index.html
  3. https://www.nlm.nih.gov/cde/glossary.html#cdedefinition
  4. http://wiki.hl7.org/images/8/85/Whitepaper_Diabe_DS_Summary_of_Progress_and_Findings_Nov_2011.pdf
  5. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jnu.12233/full
  6. https://www.nlm.nih.gov/cde/index.html
  7. https://www.nlm.nih.gov/cde/webinar2015.html

Viz také

Klinického výzkumu informatiky

Předložený B. Zentzis

Published by admin

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.