Srovnání Účinku Lidokainu versus Lidokain-Bupivakainu Kombinací v Periprostatic Nervový Blok Podstoupili Transrektální Ultrazvuk-Provázený Biopsie Prostaty: dvojitě Slepé Randomizované Kontrolované Studii

Abstrakt

Úvod: K určení, zda je kombinace dlouhodobě působící lokální anestetikum, bupivakain, lidokain je lepší než lidokain sám v dlouhodobé tlumení bolesti, což je krátkodobě působící anestetikum. Materiály a metody: ve skupině 1 byl periprostatický nervový blok aplikován na obě neurovaskulární oblasti s 2% lidokainem (5 ml) v izotonickém roztoku (5 ml). Ve skupině 2 byla pro PPNB použita kombinace 2% lidokainu (5 ml) a 5 mg/ml bupivakainu (5 ml). Výsledky: v prvních 30 minutách bylo průměrné skóre VAS skupin 1 a 2 2,1 ± 0,2 a 1,2 ± 0,1 (p = 0,002). VAS skóre ve skupině II stanovena na 1, 2, 4, 6 a 8 hodin po biopsii byly výrazně nižší, protože to byl (p Závěr: Zatímco periprostatic nervový blok za pozdní fáze tlumení bolesti, použití kombinace dlouhodobě působící místní anestetikum, jako je bupivakain, je efektivní z hlediska tlumení bolesti a pohodlí pacienta.

© 2016 s. Karger AG, Basel

Úvod

rakovina prostaty (PCa) je nejčastější rakovinou u mužů v západních zemích . Biopsie prostaty byla poprvé provedena v roce 1930 pod vedením prsty; biopsie byly později provedeny transperineálním přístupem a nakonec transrektálním postupem definovaným Astraldi . Faktory způsobující bolest při biopsii prostaty patří: vstup transrektální ultrazvuk (TRUS) sondy do konečníku, TRUS sonda interiéru pohyby, velikost a geometrie sondy, kolem jehly přes rektální zdi a prostaty kapsle, a bolesti spojené s načítání core biopsie.

vrchol prostaty je hlášen jako nejbolestivější oblast během biopsie. Důvodem je to, že inervace anorektální sliznice pod zubovou linií je převážně somatická nervová tkáň . Během biopsie prostaty, protože biopsii jehly projít rektální stěny nad dentate řádek, kde pocity jsou sníženy, většina z bolesti je spojeno s vnikáním jehly do pouzdra prostaty. Nervová vlákna pocházející z presacral a hypogastric plexus jsou rozděleny do větví prostaty plexus a mají samozřejmě spolu s benigní vaskulární pedikly. Posterolaterální nervová vlákna jsou považována za hlavní zdroj inervace prostaty . Přímý kontakt jehly s nervy může také způsobit bolest .

biopsie prostaty byly provedeny za použití různých metod anestezie a analgezie. Některé z použitých metod jsou intrarektální lokální anestézie, periprostatický nervový blok, intraprostatická anestézie, blok pánevního plexu, kaudální blok a blok pudendálního nervu. Kromě toho se pro analgezii a anestezii používají nesteroidní protizánětlivé léky, tramadol, propofol, midazolam a oxid azote + kyslík. Mezi tyto nejčastěji používané metody patří periprostatické nervové bloky a aplikace rektálního lidokainového gelu . Současné protokoly naznačují kombinaci periprostatického nervového bloku (PPNB)a intrarektální lokální anestézie před biopsií prostaty, protože tyto poskytují velmi účinnou kontrolu bolesti během biopsie.

Materiály a Metody

Po získání etické schválení, celkem 200 pacientů, kteří podstoupili TRUS-řízená biopsie byly zahrnuty do studie. Všichni pacienti byli zařazeni do programu kvůli abnormálnímu digitálnímu rektálnímu vyšetření a / nebo zvýšené hladině PSA (≥ 4 ng / ml). U pacientů s neurologickými poruchami, což způsobuje sníženou perianální a/nebo rektální pocity, osoby s alergii na lidokain nebo jiné drogy, nebo patologických stavů, které by mohly zvýšit bolest spojená s biopsií, jako anální trhliny, byli ze studie vyloučeni. Léky pacientů užívajících aspirin a antikoagulancia byly přerušeny týden před biopsií. Po určení potřeby biopsie prostaty a obdržení standardních formulářů informovaného souhlasu pacientů byli pacienti informováni o podrobnostech studie. Druhý formulář souhlasu byl odebrán od pacientů, kteří souhlasili s dobrovolnou účastí ve studii. Jako metoda anestezie byl použit periprostatický nervový blok a byl aplikován injekcí do úhlu mezi bilaterální bazální prostatou a semennými váčky.

pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin. Ve skupině I byl periprostatický blok aplikován na obě neurovaskulární oblasti 2% lidokainem (5 ml) v izotonickém roztoku (5 ml). Ve skupině 2 byla pro PPNB použita kombinace 2% lidokainu (5 ml) a 5 mg/ml bupivakainu (5 ml). Oba anestetické roztoky použité v této studii měly stejnou barvu a množství 10 ml. Obsah anestetika nebyl znám jak pacientům s biopsií, tak urologům. Biopsie a sledování pacientů byly provedeny stejným urologem (a. H. Y). Roztoky byly připraveny v samostatném prostředí zdravotní sestrou. TRUS a biopsie procesy byly provedeny s plně automatickou biopsie jehlou pomocí endoprobe (použili jsme konec oheň sondy) z General Electric LOGIQ P5 značka přiměřeně velké ultrazvukové zařízení na 6,5 MHz, zatímco pacient byl v levém poloha vleže na boku s ohnutím kolena a kyčle. Pacienti užívali 2 g cefazolinu 30 minut před biopsií pro profylaxi a užívali 500 mg ciprofloxacinu a 500 mg metronidazolu po dobu 5 dnů po biopsii. Pohodlí pacienta je důležitým faktorem při biopsii prostaty vedené trusem. Jako pokyny jsme provedli přípravu pacienta a umístění. Při umisťování sondy jsme použili mazání přístrojů. Použili jsme také lokální anestezii s krémem prilokain-lidokain aplikovaným na anální kroužek. PPNB byla provedena 5 minut před biopsií. Pro anestetickou injekci byla použita 22-gauge jehla Chiba. Po umístění sondy byly sledovány příčné a sagitální roviny prostaty a měřen objem prostaty. Byly stanoveny asymetrie nebo hypoechogenní oblasti. Postup biopsie byl proveden s Bard brand 18-gauge 25-cm plně automatická Tru-Cut biopsie jehla. Pacienti byli požádáni, aby definovali bolest pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS), která jim byla dříve podrobně vysvětlena. Doba trvání biopsie byla stanovena jako doba strávená mezi umístěním sondy a pozdějším odstraněním sondy po dokončení poslední biopsie. Dotaz na bolest byl proveden při umístění sondy, přičemž biopsie byla provedena po 30 minutách, po 1 hodině, 2 hodinách, 4 hodinách a po 8 hodinách po zákroku pomocí bodování VAS. Po 8 hodinách byli pacienti dotázáni, zda by v případě potřeby mohla být provedena další biopsie.

byly vyšetřeny komplikace po 8 hodinách a 48 hodinách (např. anální krvácení, hematurie, infekce) po biopsii. Ale následující dny byly tyto komplikace léčeny snadno. Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru SPSS pro Windows 17. Pearsonův chí-kvadrát test, Fisherův chí-kvadrát test a Mann-Whitney U test byly použity ve statistických analýzách. P-hodnota < 0,05 byla považována za statisticky významnou. Přiměřenost počtu pacientů byla hodnocena analýzou výkonu.

Výsledky

Ve Skupině 1 (lidokain), bylo celkem 91 pacientů s průměrným věkem 68.8 ± 1,1 let. Ve skupině 2 (lidokain + bupivakain) bylo 109 pacientů s průměrným věkem 68,1 ± 0,9 roku. Ve Skupině 1, 14-jádro prodloužena biopsie byly odebrány z 87 pacientů, a 24-core saturační biopsie byly odebrány ze 4 pacientů, jejichž první biopsie byla buď atypické malé acinární proliferace (ASAP) nebo prostatické intraepiteliální neoplazie (PIN). Ve Skupině 2, 14-jádro prodloužena biopsie byly odebrány z 102 pacientů a 24-core saturační biopsie byly odebrány ze sedmi pacientů, jejichž první biopsie byla stanovena ASAP, nebo PIN. Kromě toho byly průměrné objemy prostaty u pacientů ve skupině 1 a 2 90,6 ± 5,6 ml a 83,8 ± 4,2 ml. Průměrné hodnoty PSA pro skupinu 1 a 2 byly 21,2 ± 3,5 ng / ml a 27,6 ± 3,9 ng/ml. Průměrná doba biopsie v obou skupinách byla 4,2 min. Mezi skupinami byly podobnosti, pokud jde o hodnoty PSA, objem prostaty, čas biopsie a demografické údaje. Objemy prostaty pacientů podle skupin, PSA, trvání biopsie, věk pacienta, hmotnost pacienta, průměrná výška pacienta a standardní odchylky jsou shrnuty v tabulce 1.

Od první chvíle uvedení sondy na mysli VAS skóre u pacientů ve Skupině 1 a 2 byly 3.05 ± 0.2 a 2,7 ± 0,2 a, resp. Během biopsie byly průměrné skóre VAS 2,6 ± 0,2 a 2,3 ± 0,3 ve skupinách 1 a 2. Během biopsie nebo při umístění sondy nebyl mezi skupinami statisticky významný rozdíl, pokud jde o skóre VAS (p > 0,05). V prvních 30 minutách po biopsii byly průměrné skóre VAS ve skupině I a 2 2,1 ± 0,2 a 1,2 ± 0,1; tento rozdíl byl statisticky významný (p = 0,002). VAS skóre ve Skupině 2 stanovena na 1, 2, 4, 6 a 8 hodin po biopsii byly významně nižší než ve Skupině 1 (p = 0,001, p < 0.001, p < 0.001, p = 0,001 a p = 0,004). VAS skóre srovnání naměřených při umísťování sondy, přičemž biopsie, a 30 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny a 8 hodin po postupu do skupiny a p-hodnoty jsou uvedeny v tabulce 2.

Pacienti byli také srovnání na základě čtrnáct core biopsie a 24-core saturační biopsie; žádný významný rozdíl byl nalezen mezi skupinami pokud jde o počet biopsií a bolest podmínek (p > 0.05). Pacienti byli vyšetřeni po 8 a 48 hodinách z hlediska komplikací včetně análního krvácení, hematurie a infekce; skupiny byly poté porovnány z hlediska poměrů komplikací. Některé z těchto komplikací u jednoho pacienta; vysoká horečka, u 12 pacientů (13%); anální krvácení a hematurie, v 17 (18%) pacientů, pouze hematurie, u 4 pacientů (4%) anální krvácení byla pozorována pouze. U 57 (62%) pacientů ve skupině 1 nebyly pozorovány žádné komplikace. Ve skupině 2 nebyla u žádného z pacientů pozorována horečka. Anální krvácení a hematurie byl viděn v 11 (10%) pacientů, hematurie u 21(19%) pacientů, a anální krvácení pouze bylo zjištěno v 5 (4%) pacientů. U ostatních 72 pacientů (66%) nebyly zjištěny žádné komplikace. Tam byly žádné statisticky významné rozdíly mezi skupinami, pokud jde o komplikace rozvoj (p > 0.05).

pacienti skupiny 1 byli dotázáni, zda by v případě lékařské nutnosti přijali re-biopsii; z toho byli rozděleni do 3 skupin. Ve skupině 1 bylo 65 (71%) pacientů, kteří v případě potřeby schválili re-biopsii; 23 (25%) pacientů však neschválilo. Zbývající 3 (3%) pacienti se nerozhodli. Ve skupině 2 85 (78%) pacientů v případě potřeby schválilo re-biopsii; a 21 (19%) pacientů neschválilo. Zbývající 3 (3%) pacienti se nerozhodli. Nebyl zjištěn žádný statisticky významný rozdíl mezi Skupinou 1 a 2, pokud jde o počet pacientů, kteří buď přijetí nebo nepřijetí re-biopsie (p > 0.05).

Podle statistické analýzy, přiměřenost počtu pacientů k dosažení tohoto data byla hodnocena pomocí power analýzy a shledána dostačující s poměrem 96% až 99%.

diskuse

během biopsie prostaty s transrektální ultrasonografií si pacienti uvědomují, že zažívají fyzická a psychická traumata. Podle klinických zkušeností je tento postup pozoruhodně bolestivý a mnoho lidí tento postup odmítlo podstoupit . Bolest, která se vyskytla během biopsie prostaty, vede ke kumulativnímu zvýšení celkové bolesti ve vztahu k počtu odebraných jader . Podle mnoha studií, 65-90% pacientů má pocit, nervózní, sextant biopsie prostaty bez anestezie, a 30% pacientů cítí značně vysoké množství bolesti . Sextantní biopsie prováděná bez anestézie je velmi bolestivá a nepohodlná procedura. Rozšířená 12jádrová biopsie prostaty provedená bez anestézie však vede k bolesti, která je popsána jako podobná bolesti způsobené mučením. Proto nemohou být vzorky odebrány správně a pacienti opouštějí postup před dokončením operačního procesu .

bolest je subjektivní pocit, a proto je velmi obtížné měřit. Vnímání bolesti a odpor jsou subjektivní s variacemi od člověka k člověku. Bolest spojená s biopsií prostaty je komplexní jev s fyzickou a psychologickou povahou . Dobrá kontrola bolesti po biopsii prostaty může zabránit negativním výsledkům včetně tachykardie, hypertenze a ischémie myokardu. Během biopsie prostaty může bolest vyplynout z následujícího: umístění biopsické sondy, biopsie a injekce pro PPNB . V biopsii prostaty je jednou z hlavních výzev pro studie týkající se anestetických metod stanovení bolesti, kterou pacienti pociťují. Za tímto účelem je nejvýhodnějším systémem hodnocení bolesti metoda VAS, kterou jsme použili v naší studii .

Pacientů, kteří podstoupili první biopsie bez anestezie a získal PPNB v druhém řádu státu, že došlo k výraznému snížení bolesti, když PPNB byla použita . Kromě toho se také snížila jejich potřeba anestezie po zákroku. Leibovici a kol. ukázalo se, že tato technika je bezpečná a snadno použitelná. PPNB byla poprvé definována pro techniku bazální injekce Nashem v roce 1996 . V této technice Nash popisuje PPNB, která se aplikuje na oblast, kde jsou nervy blízko prostaty a ještě nejsou rozvětvené. Tuková tkáň umístěná mezi semennými váčky a prostatou poskytuje hyperechoický obraz s ultrasonografií. Existují lidé, kteří tuto oblast nazývají “mount Everest”. Walker et al. zkoumali pericapsular lidokain injekce na apex prostaty a prokázaly svou účinnost při snižování bolesti v TRUS-řízená biopsie prostaty. Upřednostňovali jsme aplikaci injekcí do úhlu mezi bilaterální bazální prostatou a semennými váčky v souladu s popisem Nashem . Podle pokynů Evropské asociace urologie však není rozdíl mezi injekcí na bazální prostatu nebo na vrchol prostaty .

injekce pro kompletní nervový blok by měla být provedena symetricky na obou stranách, jak jsme to udělali v naší studii . Existují však autoři, kteří navrhli jednostranné injekce. V některých centrech se implementace intrarektálního lidokainového gelu během biopsie vedené trusem stala standardním postupem. Vzhledem k tomu, že lidokainový gel byl aplikován na všechny pacienty v naší studii, nebylo možné mít v této věci srovnávací výsledek. Na základě našich zkušeností však navrhujeme, že lidokainový gel může mít pozitivní vliv na bolest při umístění sondy i během injekce anestetika.

podle studie se 75 pacienty Rabets et al. pacienti byli rozděleni do 3 skupin: první skupina neobdržela anestezie, druhá skupina obdržela bupivakain pouze pro periprostatic blok, a třetí skupina dostávala kombinaci lidokain a bupivakain. Mezi druhou a třetí skupinou nebyl žádný rozdíl, pokud jde o kontrolu bolesti. Ve druhé i třetí skupině však byly významné rozdíly ve srovnání s první skupinou, pokud jde o kontrolu bolesti. Navíc, na rozdíl od naší studie, byla zkoumána pouze bolest během biopsie a nebyla zkoumána dlouhodobá bolest. Lze kritizovat, že během takového traumatického postupu nebyla pacientům první skupiny podána žádná anestézie. Počet pacientů zahrnutých do studie lze považovat za další problém, který lze kritizovat. Je třeba také poznamenat, že lidokain byl účinný v první půlhodině a během biopsie pro kontrolu bolesti. Pokud by byla při použití dlouhodobě působícího anestetika (bupivakainu) vyšetřena dlouhodobá bolest, byla by tato studie smysluplnější. Bupivakain je dlouhodobě působící lokální anestetikum; jeho účinek však začíná později ve srovnání s účinkem lidokainu . Ve druhé skupině je kontrola bolesti během biopsie podobná třetí skupině dalším diskutabilním výsledkem studie. Ve studii Lee-Elliot et al. byly porovnány lidokain a kombinace lidokainu + bupivakainu. Tato skupina uvedla, že skóre VAS bylo vyšetřeno průzkumem během biopsie, v první hodině a během následujících 7 dnů. Uvedli, že kombinace lidokainu + bupivakainu poskytuje lepší výsledky pro kontrolu bolesti po dlouhodobá období. Tato studie má zvláštní význam, protože ukazuje, že bolest může trvat jeden týden po biopsii prostaty . Nicméně, tam byl žádná následná-up po první hodině z biopsie a následné vyšetření mezi první a sedmé dny byly provedeny korespondenčně. Nejintenzivnější bolest spojená s biopsií prostaty je pociťována během biopsie a tyto hladiny se poté snižují. Proto jsme sledovali naše pacientů po dobu 8 hodin po zákroku a nahrála své VAS skóre pro vyhodnocení pozdních následků lokální anestezii. V naší studii, podobně jako studie Lee-Elliot et al., zjistili jsme, že nebyl významný rozdíl mezi dlouhodobě působící kombinovanou skupinou lokálních anestetik a skupinou lidokainu, pokud jde o skóre VAS během biopsie. Nicméně, když jsme zkoumali dlouhodobou bolest, kombinace lidokainu a bupivakainu byla výrazně lepší než u pouze lidokainu. Většina studií se zaměřila na zážitek z bolesti během procedury. Významná část pacientů však po zákroku pociťuje bolest. Počet studií souvisejících s vyšetřením bolesti po zákroku není dostatečný k diskusi o našich dlouhodobých symptomech bolesti. V tomto smyslu si myslíme, že naše studie poskytuje důležitý příspěvek k literatuře. V této studii jsme prokázali, že kombinace dlouhodobě působícího anestetika, jako je bupivakain, je účinná v pozdní fázi kontroly bolesti.

Re-biopsie jsou problémy, které způsobují úzkost jak pro pacienta, tak pro urologa v přítomnosti ASAP, PIN a aktivně sledovaných pacientů s diagnózou rakoviny prostaty. Úspěch anestezie je důležitý při snižování úzkosti během první biopsie. V naší studii 65 (71%) pacientů ve skupině 1 a 85 (78%) ve skupině 2 schválilo re-biopsii; nebyl zjištěn žádný statistický rozdíl mezi skupinami, pokud jde o schválení re-biopsie. Přestože byl prokázán účinek dlouhodobě působící lokální anestézie při dlouhodobé kontrole bolesti, bolest během postupu ovlivňuje chování pacienta více, pokud jde o re-biopsii.

závěr

PPNB je snadná a spolehlivá technika, která se stala téměř standardem v biopsiích prostaty. Tato metoda je mimořádně výhodná zejména z hlediska kontroly bolesti a pohodlí pacienta pro ambulantní pacienty. V PPNB je nejčastěji používaným lokálním anestetikem lidokain. Nicméně, zatímco periprostatické nervové bloky jsou pro kontrolu bolesti v pozdní fázi, použití kombinace dlouhodobě působícího lokálního anestetika, jako je bupivakain, je účinné z hlediska kontroly bolesti a pohodlí pacienta. Bupivakain je snadno přístupné a levné lokální anestetikum, které je také spolehlivé z hlediska vedlejších účinků. Příprava a použití kombinace lokálních anestetik v biopsii prostaty nemění dobu trvání postupu a neznamená, že postup je technicky obtížné; nicméně, oni mají významný pozitivní vliv na tlumení bolesti. Na základě údajů, které jsme získali z této studie, si myslíme, že můžeme doporučit kombinaci lidokainu a bupivakainu, která se běžně používá v PPNB.

Etické Schválení

Všechny postupy provedené ve studiích zahrnujících lidské účastníky byly v souladu s etickými normami.

schválení etickou komisí

číslo protokolu schváleného IRB 23.01.2014/2/14.

Autor Kontaktů

Článek / Podrobnosti o Publikaci

Copyright / Dávkování Léku / Disclaimer

Copyright: Všechna práva vyhrazena. Žádná část této publikace nesmí být přeložena do dalších jazyků, reprodukovány nebo použity v jakékoliv formě nebo jakýmikoliv prostředky, elektronickými nebo mechanickými, včetně fotokopírování, nahrávání, microcopying, nebo jakýmkoli ukládání informací a vyhledávacím systému bez písemného svolení vydavatele.
Dávkování Léku: autoři a vydavatel vyvíjel veškeré úsilí, aby zajistila, že výběr léku a dávkování uvedené v tomto textu jsou v souladu s aktuální doporučení a praxi v době publikace. Nicméně, s ohledem na probíhající výzkum, změny v nařízení vlády, a neustálý tok informací, které se týkají farmakoterapie a lékové reakce, čtenář se vyzývá, aby podívejte se na příbalovém letáku u každého léku pro případné změny v označení a dávkování a přidal varování a bezpečnostní opatření. To je zvláště důležité, pokud je doporučeným činidlem nový a/nebo zřídka používaný lék.
Disclaimer: prohlášení, názory a údaje obsažené v této publikaci jsou pouze názory jednotlivých autorů a přispěvatelů, a nikoli vydavatelé a redakce(s). Vzhled reklam nebo / a odkazů na produkty v publikaci není zárukou, schválením nebo schválením inzerovaných produktů nebo služeb nebo jejich účinností, kvalitou nebo bezpečností. Vydavatel a editor(s) se zříkají odpovědnosti za případné zranění osob nebo majetku vyplývající z jakékoliv nápady, metody, pokyny nebo produktů uvedených v obsahu nebo reklamy.