Typ 1 diabetes pacientů pomocí uzavřené smyčky systému strávil více času v glukózy cílové rozmezí než vrstevníci v kontrolní

studie zveřejněná v New England Journal of Medicine zjistila, že diabetes Typu 1 pacientů pomocí uzavřené smyčky systému strávil vyšší procento času v jejich cíl, rozsah glukózy, než jejich vrstevníci pomocí čidla-rozšířená čerpadla.

vědci také zjistili, že hladina glykovaného hemoglobinu u pacientů používajících systém uzavřené smyčky se během studie zlepšila. Naopak, v průměru pacienti v kontrolní skupině nebyly pozorovány žádné změny, podle studie, která byla financována Národní Institut Diabetes a Zažívací a Kidney Nemoci.

TOPLINE DATA

Během šesti měsíční studii, účastníci, kteří používají systém uzavřené smyčky zvýšil čas v jejich cílová hladina glukózy z 61±17% na začátku studie na 71±12%. Kontrolní skupina, která používala čerpadlo rozšířené senzorem, však v průměru neměla žádné zisky od základní hodnoty.

“procento času, že hladina glukózy v cílovém rozmezí od 70 do 180 mg na decilitr více než šest měsíců, měřeno kontinuální monitorování glukózy, byl o 11 procentních bodů vyšší u pacientů s closed-loop systém, než mezi těmi, s čidlem-rozšířená čerpadlo, výhodu, že činil 2,6 hodin za den,” uvádějí vědci.

vědci také zjistili, že během dne bylo 70% účastníků v systémové skupině s uzavřenou smyčkou v cílovém rozmezí hladiny glukózy a 59% kontrolní skupiny bylo v tomto rozmezí. V noci bylo v cílovém rozsahu 76% uživatelů systému s uzavřenou smyčkou a 59% kontrolní skupiny.

autoři zprávy poznamenali, že toto zlepšení ovlivnilo uživatele systému s uzavřenou smyčkou z různých demografických údajů.

“procento času, že hladina glukózy v krvi byla v cílovém rozmezí od 70 do 180 mg na decilitr nebo pod 70 mg na decilitr důsledně upřednostňovány uzavřené smyčky systému v širokém rozsahu základní charakteristiky, včetně věku, pohlaví, index tělesné hmotnosti, příjem, úroveň vzdělání, inzulínovou pumpou nebo injekční užívání, předchozí použití kontinuálním monitoru glykemie a glykovaného hemoglobinu úrovni, a výsledky byly konzistentní napříč sedmi klinických center,” výzkumníci napsal.

kromě cílového rozsahu, vědci hlášeny upravena rozdíl v glykovaného hemoglobinu v krvi po šesti měsících, což bylo zhruba o třetinu procentního bodu nižší u pacientů s closed-loop systém, který analýza odhalila výrazný pokles.

je důležité si uvědomit, že v systému s uzavřenou smyčkou bylo pozorováno více nežádoucích účinků než v kontrolní skupině. Vědci uvedli, že to bylo hlavně důsledkem ” hyperglykémie s ketózou z selhání infuzní sady pumpy.”

jak to bylo provedeno

studie zahrnovala 168 účastníků s diabetem typu 1 ve věku od 14 do 71 let. Účastníkům byla náhodně přidělena skupina, přičemž dvě třetiny účastníků byly roztříděny do systému uzavřené smyčky a jedna třetina do kontrolní skupiny.

doba, po kterou pacienti žili s diabetem, se pohybovala od jednoho roku do 62 let. Výchozí glykovaný hemoglobin účastníků se pohyboval od 5, 4 do 10, 6%. Všichni účastníci dokončili proces. Výzkumníci hlásili 100% následné návštěvy a 99,9% telefonních kontaktů bylo dokončeno.

VĚTŠÍ TREND

Uzavřené smyčce systémy, běžně označované jako “umělé slinivky” — kombinovat kontinuální glukometr a inzulínovou pumpu regulovat uživatele inzulínu s minimální interakce vyžaduje od pacienta.

tato technologie se stala horkým tématem v digitálním zdraví, přestože je stále relativně nová.

“v Současné době, jeden systém uzavřené smyčky, Medtronic MiniMed 670 G, je v komerční použití ve Spojených Státech, ale randomizované studie jsou potřebné k posouzení jeho účinnosti a bezpečnosti,” výzkumníci napsal. “Takový systém, který moduluje podávání bazálního inzulínu, ale nepodává automatizované bolusy, se označuje jako “hybridní” systém s uzavřenou smyčkou.”

Toto není první studie o systémech s uzavřenou smyčkou. V roce 2018 the Lancet publikoval článek, který našel Typu 1 pacientů s diabetem pomocí hybridní uzavřené smyčky umělé slinivky břišní terapie prokázala zlepšení glykémie, a snížení rizika hypoglykémie v porovnání s těmi, řízení jejich vlastní hladiny glukózy inzulínové pumpy a kontinuálního monitoru glykemie.

ZÁVĚREM

“Během šesti-měsíčního období, closed-loop systém použitý v naší studii vedlo k větší procento času, že hladina glukózy v cílovém rozmezí, méně hyperglykémie a hypoglykémie, a lepší glykovaného hemoglobinu než snímače-rozšířená čerpadlo,” komentovali to vědci.