Výzkum paperAnalysis z chromameter výsledky získané z kortikosteroidy vyvolané kožní bělení test: porovnání vizuální a chromameter data

V Pokynech, Americký FDA doporučuje použití Minolta chromameter spíše než lidské oko pro kvantitativní hodnocení farmakodynamických blanšírování reakce produkován lokální aplikaci kortikosteroidů. Účelem této studie bylo porovnat vhodnost lidského oka a dva modely chromametru pro odhad blednutí kůže, pokud jde o kvalitu dat generovaných každou metodou. Kortikosteroidy vyvolané kožní blanšírování ze čtyř různých betamethason 17-valerát krém formulace byla ve srovnání v typické lidské kůže bělení proces. Byla využita optimalizovaná metodika testu, která se běžně praktikuje v našich laboratořích. Reakce na blednutí byly vizuálně hodnoceny třemi vyškolenými nezávislými pozorovateli a zaznamenány dvěma chromametry (Minolta model CR-200 a model CR-300). Aktuální dostupnost čtyř krémů byla stanovena pomocí vizuálního bodování a měření chromametrů. Všechna data byla manipulována takovým způsobem, aby se vytvořila blanšírovací odezva versus časový profil, ze kterého by mohla být provedena AUBC analýza. Byla pozorována dobrá korelace mezi vizuálními hodnoceními provedenými třemi nezávislými pozorovateli. Naproti tomu byla stanovena mírná korelace mezi vizuálními měřeními CR-200 a cr-300. Překvapivě, žádný přímý lineární vztah mezi AUBCs vyrábí dva chromameters byl pozorován což naznačuje, že kvalita dat získaných od dvou nástrojů nemusí být stejné. Toto šetření rovněž ukázalo, že použití chromametru není zcela objektivní. Vizuální bodování a měření chromametru produkují datové sady, které se liší kvalitou. Každý postup musí být validován a vyšetřovatelé mají být vyškoleni pro vizuální posouzení a provoz chromameter, zejména s ohledem na manipulaci měřicí hlavy nástroje.