behandling af fedme med forlængelse af søvnvarighed: et randomiseret, prospektivt, kontrolleret forsøg
baggrund: forekomsten af kronisk søvnmangel er stigende i moderne samfund med negative sundhedsmæssige konsekvenser. For nylig er der rapporteret om en sammenhæng mellem kort søvn og fedme.
primære mål: At vurdere muligheden for at øge søvnvarigheden til en sund længde (ca.7(1/2) h) og for at bestemme effekten af søvnforlængelse på kropsvægt.
sekundære mål: at undersøge de langsigtede virkninger af søvnforlængelse på endokrine (leptin og ghrelin) og immun (cytokiner) parametre, forekomsten af metabolisk syndrom, kropssammensætning, psykomotorisk årvågenhed, humør og livskvalitet.
metoder: hundrede og halvtreds overvægtige deltagere, der normalt sover mindre end 6(1/2) h, randomiseres ved en 2:1 forhold til enten en Intervention eller til en sammenligningsgruppe. De er stratificeret efter alder (over og under 35) og tilstedeværelsen eller fraværet af metabolisk syndrom. I løbet af de første 12 måneder (Effektivitetsfase) af undersøgelsen evalueres deltagerne med intervaller hver anden måned: interventionsgruppen coaches til at øge søvn med mindst 30-60 min/nat, mens sammenligningsgruppen opretholder baseline søvnvarighed. I den anden (Effektivitetsfase) konvergerer deltagerne i den samme gruppe og bliver bedt om at øge (sammenligningsgruppe) eller opretholde (interventionsgruppe) søvnvarighed og evalueres med 6 måneders intervaller i yderligere 3 år. Ikke-farmakologiske og adfærdsbaserede interventioner bruges til at øge søvnvarigheden. Endokrine, metaboliske og psykologiske virkninger overvåges. Søvn, energiforbrug og kalorieindtag vurderes af aktivitetsmonitorer og spørgeskemaer om tilbagekaldelse af fødevarer. Ved årlige intervaller måles kropssammensætning, abdominal fedt og basal metabolisk hastighed ved henholdsvis dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DKSA), computeriseret tomografi (CT) og indirekte kalorimetri.
resultater: fra januar 2010 var 109 deltagere blevet randomiseret, 64 til interventionsgruppen og 45 til sammenligningsgruppen (76% kvinder, 62% mindretal, gennemsnitsalder: 40,8 år; BMI: 38,5 kg/m(2)). Gennemsnitlig søvnvarighed ved screening var mindre end 6 timer/nat, 40,3 timer/uge. I alt 28 Intervention og 22 Sammenligningsdeltagere havde afsluttet Effektivitetsfasen.
begrænsninger: undersøgelsen er ikke blindet, og prøvestørrelsen er relativt lille.
konklusioner: Denne proof-of-concept-undersøgelse af en randomiseret prøve vil vurdere, om søvnforlængelse er mulig, og om den påvirker BMI. Kliniske Forsøg 2010; 7: 274-285. http://ctj.sagepub.com.
