Chin rynker

hvad er BELOTERO BALANCE?
BELOTERO BALANCE er en receptpligtig injektion, der er godkendt til midlertidigt at udjævne og udfylde moderate til svære nasolabiale folder (folderne eller rynkerne, der går fra siden af næsen til hjørnet af munden).

Vigtige sikkerhedsoplysninger for BELOTERO BALANCE

Hvem bør ikke bruge BELOTERO BALANCE?
BELOTERO BALANCE bør ikke anvendes til patienter med en historie med eller tilstedeværelse af flere eller alvorlige allergier, herunder patienter med anafylaksi i anamnesen. BELOTERO BALANCE bør ikke anvendes til patienter med allergi over for gram-positive bakterieproteiner.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg bør vide om BELOTERO BALANCE?
introduktion af BELOTERO BALANCE i vaskulaturen kan føre til embolisering, okklusion af karene, iskæmi eller infarkt. Vær ekstra forsigtig, når du injicerer fyldstoffer til blødt væv, for eksempel injicer produktet langsomt og påfør det mindste nødvendige tryk. Sjældne, men alvorlige bivirkninger forbundet med intravaskulær injektion af blødt vævsfyldstoffer i ansigtet er rapporteret og inkluderer midlertidig eller permanent synshandicap, blindhed, cerebral iskæmi eller hjerneblødning, hvilket fører til slagtilfælde, hudnekrose og skade på underliggende ansigtsstrukturer. Stop straks injektionen, hvis en patient udviser et af følgende symptomer, herunder ændringer i synet, tegn på slagtilfælde, blanchering af huden eller usædvanlig smerte under eller kort efter proceduren. Patienterne skal omgående få lægehjælp og eventuelt evalueres af en relevant læge, hvis der skulle forekomme en intravaskulær injektion.

som med alle hændelser, der involverer en injektion gennem huden, er der risiko for infektion. Laserbehandlinger eller kemiske peeling eller andre behandlinger, der påvirker huden, kan øge risikoen for infektion. Brug ikke BELOTERO BALANCE, hvis du har en hudbetændelse eller en hudinfektion. Må ikke anvendes, før infektionen er helet.

patienter, der får BELOTERO BALANCE, kan have en reaktion på injektionsstedet. Disse reaktioner kan omfatte betændelse og varer normalt mindre end syv dage.

i cirka 24 timer efter behandling skal du undgå:

• anstrengende aktivitet
• omfattende sol-eller varmeeksponering
• aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
• alkoholholdige drikkevarer

eksponering for nogen af ovenstående kan forårsage midlertidig rødme, hævelse og/eller kløe på injektionsstedet.

det vides ikke, hvordan BELOTERO BALANCE vil fungere i andre områder af ansigtet end smilelinjerne. Det vides ikke, hvordan BELOTERO BALANCE vil virke hos kvinder, der er gravide eller ammer eller personer under 21 år.

Hvad skal jeg fortælle min læge før injektioner med BELOTERO BALANCE?

fortæl det til din læge, hvis du tager medicin, der påvirker blodkoagulation, f.eks. Disse lægemidler kan give dig en øget risiko for blå mærker eller blødning på behandlingsstedet. Fortæl din læge, hvis du har en hudreaktion som forkølelsessår, cyster, bumser, udslæt, nældefeber eller en infektion. Behandling med BELOTERO BALANCE bør forsinkes, indtil reaktionen forsvinder. Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der påvirker dit immunsystem.

hvad er de mest almindelige bivirkninger set med BELOTERO BALANCE?

de mest almindelige bivirkninger set i kliniske studier med BELOTERO BALANCE var hævelse, blå mærker, rødme, hærdning af huden, smerte, ændret farve eller kløe. Andre bivirkninger, der er forekommet i kliniske studier af BELOTERO BALANCE, inkluderer hovedpine, hævelse i næsens side, moderat forkølelsessår, følelsesløshed i læberne og tørhed i læberne. Bivirkningerne var ofte milde til moderate og forsvandt ofte inden for 7 dage.

oplysninger om bivirkninger fra overvågning efter markedsføringen af BELOTORO BALANCE er inkluderet i indlægssedlen (PI) og Patientinformationsvejledningen (PIG) baseret på en vurdering af alvor og potentiel årsagssammenhæng med BELOTERO BALANCE. Se venligst PI og gris tilgængelig på www.belotero.com for en komplet liste over disse begivenheder.

vigtigt: for fuld sikkerhedsinformation og brugsanvisning, besøg venligst www.belotero.com eller ring til Mymers Solutions på 1-844-469-6379.

kun