Chorulon

virksomhed: Intervet/Merck Animal Health

NADA NO. 140-927; godkendt af FDA

kun til dyr

Chorulon forsigtig

føderal lov begrænser dette lægemiddel til brug af eller på ordre fra en autoriseret dyrlæge.

beskrivelse

CHORULONKRUS er et frysetørret præparat af choriongonadotropin (humant choriongonadotropin eller hCG) til intramuskulær administration efter rekonstitution. Efter rekonstitution med det medfølgende sterile fortyndingsmiddel indeholder hvert 10 mL hætteglas 10.000 IE. choriongonadotropin (svarende til 10.000 USP – enheder choriongonadotropin) og 10 mg mannitol med mono-og dinatriumphosphat for at justere opløsningens pH.

handling

choriongonadotropin har luteiniserende hormonlignende aktivitet med ringe eller ingen Follikelstimulerende eller østrogen aktivitet.

Chorulon indikationer

køer: CHORULONKRUS er indiceret til intramuskulær anvendelse hos køer til behandling af nymfomani (hyppig eller konstant varme) på grund af cystiske æggestokke.

finfisk: CHORULONKRUS er indiceret til brug som hjælp til forbedring af gydefunktionen hos han-og hunfiskfisk.

Chorulon Dosering og Administration

for at rekonstituere, overfør indholdet af et hætteglas sterilt fortyndingsmiddel til et hætteglas frysetørret pulver. Den resulterende 10 mL CHORULONKRUS indeholder 10.000 I. U. choriongonadotropin.

køer: indholdet af et hætteglas (10 mL) rekonstitueret chorulonkrus skal administreres som en enkelt dyb intramuskulær injektion. Dosering kan gentages om 14 dage, hvis dyrets adfærd eller rektal undersøgelse af æggestokkene indikerer nødvendigheden af genbehandling.

FINFISH: CHORULON purpur bør administreres via intramuskulær injektion lige ventral til rygfinnen for en (1) til tre (3) injektioner. Enhver enkelt injektion skal administreres, afhængigt af fiskearterne, i en dosis på 50 til 510 Ie/lb kropsvægt (BV) til mænd og 67 til 1816 Ie/lb BV til kvinder. Afhængigt af kropsvægt og indgivne dosis kan det være nødvendigt at opdele dosis mellem to eller flere injektionssteder for at undgå at injicere et stort volumen på et enkelt sted.

sammendrag af doser testet i repræsentative fiskearter findes i følgende tabeller. Den dosis CHORULONKRUS, der skal anvendes til andre finfiskarter, kan afvige fra de arter, der er anført i tabellerne, men bør falde inden for det foreslåede interval på 50 til 510 Ie/lb LGV for hanner og 67 til 1816 Ie/lb LGV for hunner.

tabel 1: Testede fiskearter / Dosiskombinationer fundet effektive

fodnoter: 1, nt = ikke testet

tabel 2: testede fiskearter / Dosiskombinationer fundet sikre

bivirkninger

choriongonadotropin er et protein. I det usandsynlige tilfælde af en anafylaktisk reaktion bør epinephrin administreres. Administration af en antihistamin kan også indikeres.

advarsler om restkoncentrationer

der kræves ingen tilbageholdelsestid for køer eller yngelfisk, der behandles i henhold til etikettens anvisninger. Den totale indgivne dosis (alle injektioner kombineret) bør ikke overstige 25.000 IE (25 mL) pr.fisk i fisk bestemt til konsum.

forholdsregler vedrørende opbevaring og håndtering

opbevares ved eller under stuetemperatur, 77 liter F (25 liter C). Opbevares utilgængeligt for børn. Når det er rekonstitueret, skal CHORULON kurrus anvendes straks. Ubrugt opløsning skal bortskaffes korrekt og ikke opbevares til fremtidig brug.

sådan leveres

CHORULONKRUS leveres i kartoner indeholdende fem hætteglas frysetørret pulver og fem 10 mL hætteglas sterilt fortyndingsmiddel. Bestillingskode Nr. CH-475-1.

Intervet Inc., et datterselskab af Merck & Co. Inc., Topmøde, NJ 07901 USA

af: Intervet International GmbH, Unterschleissheim, Tyskland

Rev. 4/14