Claravis – bivirkninger Isotretinoin

nedenstående bivirkninger afspejler erfaringerne fra undersøgelser af Claravis og erfaringerne efter markedsføring. Forholdet mellem nogle af disse hændelser og Claravis-terapi er ukendt. Mange af de bivirkninger og bivirkninger, der ses hos patienter, der får Claravis, svarer til dem, der er beskrevet hos patienter, der tager meget høje doser A-vitamin (tørhed i hud og slimhinder, f.eks.

Cheilitis og hypertriglyceridæmi er normalt dosisrelaterede. De fleste bivirkninger, der blev rapporteret i kliniske forsøg, var reversible, når behandlingen blev afbrudt; nogle fortsatte dog efter ophør af behandlingen (se advarsler og bivirkninger ).

krop som helhed

allergiske reaktioner, herunder vaskulitis, systemisk overfølsomhed (se forholdsregler, overfølsomhed), ødem, træthed, lymfadenopati, vægttab.

kardiovaskulær

palpitation, takykardi, vaskulær trombotisk sygdom, slagtilfælde.

endokrine / metaboliske

hypertriglyceridæmi (se advarsler, lipider ), ændringer i blodsukkerniveauet (se forholdsregler, laboratorieundersøgelser ).

Gastrointestinal

inflammatorisk tarmsygdom (se advarsler, inflammatorisk tarmsygdom ), hepatitis (se advarsler, hepatotoksicitet ), pancreatitis (se advarsler, lipider ), blødning og betændelse i tandkødet, colitis, esophagitis/esophageal ulceration, ileitis, kvalme, andre uspecifikke gastrointestinale symptomer.

hæmatologisk

allergiske reaktioner (se forholdsregler, overfølsomhed ), anæmi, trombocytopeni, neutropeni, sjældne rapporter om agranulocytose (se forholdsregler, information til patienter ). Se forholdsregler, laboratorietest for andre hæmatologiske parametre.

muskuloskeletale

skelethyperostose, forkalkning af sener og ledbånd, for tidlig epifysisk lukning, fald i knoglemineraltæthed (se advarsler, skelet ), muskuloskeletale symptomer (undertiden alvorlige) inklusive rygsmerter, myalgi og artralgi (se forsigtighedsregler, Information til patienter), forbigående smerter i brystet (se forsigtighedsregler, information til patienter), arthritis, senebetændelse, andre typer knogleabnormaliteter, forhøjelser af CPK/sjældne rapporter om rabdomyolyse (se forsigtighedsregler, laboratorie test ).

neurologisk

pseudotumor cerebri (se advarsler, Pseudotumor Cerebri ), svimmelhed, døsighed, hovedpine, søvnløshed, sløvhed, utilpashed, nervøsitet, paræstesier, anfald, slagtilfælde, synkope, svaghed.

psykiatrisk

selvmordstanker, selvmordsforsøg, selvmord, depression, psykose, aggression, voldelig adfærd (se advarsler, psykiatriske lidelser ), følelsesmæssig ustabilitet.
af de patienter, der rapporterede depression, rapporterede nogle, at depressionen aftog med seponering af behandlingen og gentog sig med genoptagelse af behandlingen.

reproduktionssystem

unormal menstruation.

respiratorisk

bronchospasmer (med eller uden en historie med astma), luftvejsinfektion, stemmeændring.

hud og vedhæng

acne fulminans, alopeci (som i nogle tilfælde vedvarer), blå mærker, cheilitis (tørre læber), tør mund, tør næse, tør hud, næseblod, eruptive ksantomer,7 erythema multiforme, rødmen, skrøbelighed i huden, hårabnormiteter, hirsutisme, hyperpigmentering og hypopigmentering, infektioner (herunder dissemineret herpes simpleks), negledystrofi, paronychia, afskalning af håndflader og fodsåler, fotoallergisk/fotosensibiliserende reaktioner, pruritus, pyogent granulom, udslæt (inklusive erytem i ansigtet, seborrhea og eksem), Stevens-Johnsons syndrom, solskoldning øget følsomhed, svedtendens, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria, vaskulitis (herunder granulomatose, se forholdsregler, overfølsomhed), unormal sårheling (forsinket heling eller sprudlende granulationsvæv med skorpe, se forholdsregler, information til patienter ).

specielle sanser

hørelse
nedsat hørelse (se advarsler, nedsat hørelse ), tinnitus.

syn
hornhindeopacitet (se advarsler, hornhindeopacitet ), nedsat nattesyn, som kan vare ved (se advarsler, nedsat nattesyn), grå stær, farvesyn, konjunktivitis, tørre øjne, øjenlågbetændelse, keratitis, optisk neuritis, fotofobi, synsforstyrrelser.

urinsystem
glomerulonephritis (se forholdsregler, overfølsomhed ), uspecifikke urogenitale fund (se forholdsregler, laboratorietest for andre urologiske parametre).

forhøjelse af plasmatriglycerider (se advarsler, lipider ), fald i serumhøjdensitetslipoprotein (HDL) niveauer, forhøjelser af serumcholesterol under behandlingen.

forhøjet alkalisk fosfatase, SGOT (ASAT), SGPT (alat), GGTP eller LDH (se advarsler, hepatotoksicitet ).

forhøjelse af fastende blodsukker, forhøjelser af CPK (se forholdsregler, laboratorieundersøgelser ), hyperuricæmi.

fald i parametre for røde blodlegemer, fald i antallet af hvide blodlegemer (inklusive svær neutropeni og sjældne rapporter om agranulocytose; se forholdsregler, Information til patienter), forhøjede sedimenteringshastigheder, forhøjede trombocyttal, trombocytopeni.

hvide celler i urinen, proteinuri, mikroskopisk eller grov hæmaturi.