Clotiapin til akutte psykotiske sygdomme
baggrund: akut psykotisk sygdom, især når det er forbundet med ophidset eller voldelig opførsel, kræver akut farmakologisk ro eller sedation. Til dette formål anvendes clotiapin i flere lande.
mål: at estimere virkningerne af clotiapin sammenlignet med andre ‘standard’ eller ‘ikke-standard’ behandlinger af akut psykotisk sygdom til kontrol af forstyrret adfærd og reduktion af psykotiske symptomer.
søgestrategi: Cochrane Controlled Trials Register (nummer 2, 2000), Cochrane Schisophrenia Group ‘ s Register (maj 2000), EMBASE (1980-2000), Medline (1966-2000), PASCAL (1973-2000) og PsycLIT (1970-2000) blev metodisk søgt. Dette blev suppleret med håndsøgende referencelister, kontakt til industrien og relevante forfattere.
udvælgelseskriterier: Randomiserede kliniske forsøg, der sammenligner clotiapin med enhver behandling for mennesker med akutte psykotiske sygdomme som f.eks.
dataindsamling og analyse: undersøgelser blev pålideligt udvalgt, kvalitetsvurderet og data ekstraheret. Data blev udelukket, hvor mere end 50% af deltagerne i en gruppe gik tabt for at følge op. For binære resultater blev der beregnet en standardestimering af risikoforholdet (RR) og dets 95% konfidensinterval (CI). Hvor det var muligt, blev det vægtede tal, der var nødvendigt for at behandle statistik (NNT) og dets 95% konfidensinterval (CI), også beregnet. Hvis heterogenitet blev fundet, blev der anvendt en tilfældig effektmodel. For kontinuerlige resultater blev endepunktdata foretrukket frem for at ændre data. Ikke-skæve data fra gyldige skalaer blev summeret ved hjælp af en vægtet gennemsnitlig forskel (masseødelæggelsesvåben). Igen, hvis heterogenitet blev fundet, blev der anvendt en tilfældig effektmodel. En Mantel-haensel chi-firkantet test blev brugt til at undersøge muligheden for heterogenitet.
hovedresultater: fem forsøg blev inkluderet. Ingen sammenlignede clotiapin med placebo, men kontrollægemidler var enten antipsykotika. Versus antipsykotika: resultaterne for det globale kliniske resultat var heterogene (p=0,09), men antydede ikke, at clotiapin var bedre eller ringere end clofenapin (Total randomiseret = 83). Anvendelse af clotiapin ændrede andelen af personer, der var klar til udskrivning på hospitalet ved afslutningen af undersøgelsen i et lille forsøg (n=49, RR 1, 04 95% CI 0, 96 til 2, 12). Samlet set var slidprocenten lav. Der blev ikke fundet nogen signifikant forskel for dem, der blev allokeret til clotiapin, sammenlignet med personer randomiseret til andre antipsykotika (n=121, RR 2, 26 95% CI 0, 40 til 13). Svage data tyder på, at clotiapin kan resultere i mindre behov for antiparkinsonbehandling sammenlignet med N=38, RR 0,43 95% CI 0,02 til 0,98). Vs. lorepam: når det blev brugt til at kontrollere aggressive/voldelige udbrud for mennesker, der allerede var behandlet med haloperidol, forbedrede clotiapin ikke signifikant mental tilstand sammenlignet med lorasepam (masseødelæggelsesvåben -3,36 95% CI -8,09 til 1,37). Meget data kunne ikke samles på grund af skævhed eller utilstrækkelig præsentation af resultater. Økonomiske resultater og tilfredshed med omhu blev ikke behandlet.
anmelderens konklusioner: vi fandt ingen signifikante beviser til støtte for brugen af clotiapin snarere end andre ‘standard’ eller ‘ikke-standard’ behandlinger til behandling af akut psykotisk sygdom. Forsøgene inkluderet i denne gennemgang alle nuværende vigtige metodologiske fejl. Vi ønsker ikke at afskrække klinikere fra at bruge clotiapin i den psykiatriske nødsituation, vi vil bare gerne påpege, at der er behov for kontrollerede forsøg af god kvalitet om dette emne.
