Collagenase injektion som ikke – kirurgisk behandling af Dupuytrens sygdom: 8-årig opfølgning
formål: Collagenase er blevet undersøgt i fase II og fase III kliniske forsøg til behandling af Dupuytrens sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at rapportere 8-årige opfølgningsresultater i en undergruppe af patienter, der havde collagenase injektion til behandling af Dupuytrens kontraktur.
metoder: Treogtyve patienter, der deltog i det kliniske fase II-forsøg med injicerbar collagenase, blev kontaktet via brev og telefon. Otte patienter blev tilmeldt, udfyldt et Dupuytrens sygdomsspørgeskema og havde uafhængig undersøgelse af fælles bevægelse af en enkelt eksaminator.
resultater: otte patienter afsluttede den 8-årige opfølgningsundersøgelse: 6 var blevet behandlet for isoleret metacarpophalangeal (MCP) ledkontraktur, og 2 var blevet behandlet for isoleret proksimal interphalangeal (PIP) ledkontraktur. Gennemsnitlig præinjektionskontraktur var 57 grader i MCP-gruppen. Gennemsnitlig kontraktur var 9 grader efter 1 uge, 11 grader efter 1 år og 23 grader ved 8-årig opfølgning. Fire ud af 6 patienter oplevede tilbagefald, og 2 ud af 6 havde ingen tegn på tilbagefald af sygdommen ved 8-årig opfølgning. Gennemsnitlig præinjektionskontraktur var 45 grader i PIP-gruppen. Gennemsnitlig kontraktur var 8 grader efter 1 uger, 15 grader efter 1 år og 60 grader ved 8-årig opfølgning. Begge patienter oplevede tilbagefald ved 8-årig opfølgning. Ingen patienter havde haft yderligere indgreb på den behandlede finger i hverken MCP eller PIP-gruppen. Patienter vurderede subjektivt den samlede kliniske succes til 60%, og 88% af patienterne oplyste, at de ville forfølge yderligere injektion til behandling af deres tilbagevendende eller progressive Dupuytrens sygdom.
konklusioner: fasciotomi er sikker og effektiv med initial respons på injektion, hvilket resulterer i reduktion af ledkontraktur til inden for 0 grader -5 grader af normal hos 72 ud af 80 patienter. Indledende evaluering af langvarige tilbagefaldshastigheder antyder sygdoms gentagelse eller progression hos 4 ud af 6 patienter med MCP-kontrakturer og 2 patienter med PIP-kontrakturer; imidlertid var tilbagefald generelt mindre alvorlig end den oprindelige kontraktur i MCP-gruppen. Derudover var patienttilfredsheden høj.