forskningspapiranalyse af chromameterresultater opnået fra kortikosteroidinduceret hudblancheringsassay: sammenligning af visuelle og chromameterdata
i et vejledningsdokument anbefaler den amerikanske FDA brugen af et Minolta-chromameter snarere end det menneskelige øje til kvantitativ vurdering af det farmakodynamiske blancheringsrespons produceret ved topisk anvendelse af kortikosteroider. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne hensigtsmæssigheden af det menneskelige øje og to modeller af chromameter til estimering af hudblanchering med hensyn til kvaliteten af de data, der genereres ved hver metode. Den kortikosteroidinducerede hudblanchering fra fire forskellige betamethason 17-valerate cremeformuleringer blev sammenlignet i et typisk humant hudblancheringsforsøg. Den optimerede analysemetode, der rutinemæssigt praktiseres i vores laboratorier, blev anvendt. Blancheringsresponserne blev vurderet visuelt af tre uddannede, uafhængige observatører og registreret af to chromametre (Minolta model CR-200 og model CR-300). Den aktuelle tilgængelighed af de fire cremer blev bestemt ved hjælp af visuel scoring og chromametermålinger. Alle data blev manipuleret på en sådan måde, at der fremkom et blancheringsrespons versus tidsprofil, hvorfra AUBC-analyse kunne udføres. Der blev observeret god sammenhæng mellem de visuelle vurderinger foretaget af tre uafhængige observatører. I modsætning hertil blev moderat korrelation bestemt mellem visuelle, CR-200 og CR-300 målinger. Overraskende nok blev der ikke observeret noget direkte lineært forhold mellem AUBCs produceret af de to chromametre, hvilket indikerer, at kvaliteten af de data, der er opnået fra de to instrumenter, muligvis ikke er ens. Denne undersøgelse viste også, at brugen af chromameteret ikke er helt objektiv. Visuel scoring og måling af chromameter producerer datasæt, der adskiller sig i kvalitet. Hver procedure skal valideres, og efterforskere skal trænes til både visuel vurdering og betjening af chromameteret, især med hensyn til manipulation af instrumentets målehoved.
