Konsolideringsrolle
Konsolideringsbehandling defineres generelt som behandling, der gives i en kort varighed (dvs.2 til 4 cyklusser), normalt med det samme regime, der anvendes til induktionsbehandling, efter højdosisbehandling med autolog stamcelletransplantation (ASCT). Målet med konsolideringsterapi er at uddybe responsen yderligere.
Hvad Er Konsolidering Terapi?
i forbindelse med ikke-transplantationspatienter kan konsolideringsterapi defineres som fortsættelse af frontlinjebehandling i 2-4 cyklusser efter det første 4 – til 6-cyklus forløb af frontlinjebehandling og inden vedligeholdelsesbehandling gives. Som i indstillingen efter transplantation er målet med konsolidering for ikke-transplantationspatienter at uddybe og/eller konsolidere de gevinster, der er opnået med de indledende behandlingscyklusser.
I Hvilke Indstillinger Anvendes Konsolideringsterapi?
konsolidering er i øjeblikket ikke standarden for pleje af myelom, men er indarbejdet i mange kliniske forsøg. Indtil Og medmindre resultaterne af disse forsøg viser, at denne terapi tilføjer en samlet overlevelsesfordel, vil den ikke blive dækket af forsikringsplaner for klinisk praksis (dvs. uden for rammerne af et klinisk forsøg) i USA eller af statsfinansierede sundhedsprogrammer uden for USA
Hvad er tidspunktet og varigheden af Konsolideringsterapi?
antallet af cyklusser varierer fra forsøg til forsøg, så der er ingen fastlagt varighed af konsolideringsbehandling hverken for patienter, der har haft en planlagt autolog transplantation eller for dem, der ikke har gjort det. Generelt varer konsolidering i 2-4 cyklusser.
kliniske forsøgsresultater med Konsolideringsterapi
700-patient IFM 2009-forsøget med Velcade, Revlimid (lenalidomid) og deksamethason (VRd) med eller uden transplantation var designet til at besvare spørgsmålet “hvis patienter får optimale frontlinie -, konsoliderings-og vedligeholdelsesbehandlinger, er det stadig nødvendigt for dem at gennemgå transplantation?”I dette forsøg modtog alle patienter 3 cykler af VRd som induktion. Transplantationsmodtagere fik 2 cyklusser med VRD-konsolideringsterapi efter transplantation inden et år med Revlimid-vedligeholdelse; ikke-transplanterede patienter modtog 5 cyklusser med yderligere VRd inden et år med Revlimid-vedligeholdelse. En undergruppeanalyse af patienter med højrisikocytogenetik i dette forsøg viste, at selv om denne undersøgelse hidtil ikke har besvaret spørgsmålet om nødvendigheden af transplantation (overlevelseskurverne ved fire års opfølgning er de samme for transplantations-og ikke-transplantationsarmene), har den forstærket værdien af fremragende induktions -, konsoliderings-og vedligeholdelsesbehandlinger til at hjælpe patienter med at opnå meget dyb, minimal restsygdom (MRD) – negative reaktioner, uanset om de har autolog stamcelletransplantation eller ej.
konsolidering i “Cure Trials”
de IMF-sponsorerede “Cure Trials” for patienter med højrisiko-ulmende myelom er CESAR-undersøgelsen i Spanien, og det nyligt åbnede ASCENT-forsøg i USA begge disse forsøg inkorporerer ASCT og konsolideringsterapi i deres respektive protokoller. Den underliggende hypotese for CESAR og ASCENT er, at en intensiv tilgang til behandling af tidligt myelom effektivt vil eliminere myelomklonen(E) og helbrede sygdommen. Konsolideringsterapi er en del af den intensive tilgang. I CESAR-forsøget får patienter 2 cyklusser med konsolidering efter transplantation efter eksemplet med IFM 2009-forsøget. I ASCENT-forsøget gives det i 4 cyklusser efter transplantation.
kun akkumulering af kliniske forsøgsdata vil bekræfte eller benægte vigtigheden af konsolideringsterapi i behandlingen af multipelt myelom og etablere sin plads i plejestandarden.
