National Institute of Nutrition

informeret samtykke er et informationsdokument, hvor folk inviteres til at deltage i forskning. Accept og underskrivelse af de retningslinjer, der etablerer informeret samtykke, bemyndiger en person til at deltage i en undersøgelse samt tillade, at de oplysninger, der er indsamlet under undersøgelsen, bruges af projektforskeren (e) i udarbejdelsen af analyse og kommunikation af disse resultater. Det informerede samtykke skal mindst indeholde følgende afsnit:

• navn på det forskningsprojekt, hvor du vil deltage.
• mål for undersøgelsen, dvs.hvad forskningen sigter mod at opnå.
• procedurer og manøvrer, der skal udføres på mennesker i denne undersøgelse.
• risici og ulemper ved at deltage i denne undersøgelse samt ulejligheden de kunne generere.
• rettigheder, ansvar og fordele som deltager i denne undersøgelse.
• kompensation eller vederlag, du kan modtage for at deltage i forskningen.
• godkendelse af forskningsprojektet af en human Research Ethics Committee.
• fortrolighed og håndtering af oplysninger, det vil sige skriftligt, skal det garanteres, at dine data ikke kan ses eller bruges af andre uden for undersøgelsen eller til andre formål end dem, der er fastlagt i det dokument, du underskriver.
• frivillig tilbagetrækning fra at deltage i undersøgelsen (selvom du oprindeligt sagde ja) uden at denne beslutning påvirker den pleje, du modtager på det institut eller center, hvor du behandles, så du ikke mister nogen fordel som patient.

det informerede Samtykkedokument skal have dato og underskrifter for den person, der skal deltage i forskningen eller hans juridiske repræsentant, samt to vidner, og det forhold, de har med deltageren i undersøgelsen, skal specificeres. Derudover skal navnet og underskriften på den forsker, der opnår det informerede samtykke, markeres. Der skal også være kontaktoplysninger til de ansvarlige personer og forfattere af forskningsprotokollen, såsom en telefon eller e-mail, hvis de har brug for at kommunikere med ethvert spørgsmål, der er relateret til forskningsprojektet.

deres deltagelse er altid gratis og frivillig. Derfor skal du på intet tidspunkt føle dig presset til at samarbejde i undersøgelserne.