Produktnyheder: profil: combunoks (5 mg og ibuprofen 400 mg)

hvert år Søger næsten 25 millioner Amerikanersøge medicinsk behandling forakut smerte efter medicinsk ordental kirurgi eller skade efter ulykker, sport eller overanstrengelse.Ubehandlet smerte har været forbundet med længere hospitalsophold, højere genophospitaliseringsrater og flere ambulante besøg. Det kan også forårsage angst, men det har tendens til at reagere på smertestillende midler bedreend kronisk smerte gør. Med smerte deter sandsynligvis resultatet af flere mekanismer,der kombinerer analgetika med forskelligehandlingsmekanismer (nogle gangekaldet “cross-firing”) anbefales ofte og er faktisk nødvendigtfor optimal lindring.1

Combunoks (oksycodon 5 mg ogdiburofen 400 mg), det første faste doserikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel(NSAID) og opioid i tabletformulering,er blevet godkendt af FDA tilkortvarig behandling af moderat tilsmerte. Mens de aktive stoffer i Combunoks er blevet anvendt uafhængigt,fremmer Forest Pharmaceuticals Combunoks som en ny mulighed for læger, der behandler kortvarige postkirurgiske eller postinjurypine. Combunoks blev tilgængelig iapoteker i Marts 2005.2

farmakologi

Oksycodon er et opioid analgetikum; det producerer analgesi ved binding til opiatreceptorer i det centrale nervesystemsystem (CNS). Som med andre opiatmedicin, kan oksycodon producererespiratorisk depression og sedation.3oksikodon er 1,5 gange stærkere endhydrocodon og næsten 10 gangestærkere end kodein.2

den nøjagtige virkningsmekanisme ofiburofen er ikke kendt. Som andre NSAIDer hæmmer ibuprofen imidlertid cycloksigenase-1 og cycloksigenase-2 aktivitet og prostaglandinsynteseuden at have en virkning på opiatreceptorerne, hvilket hæmmerbåde inflammation og smerte.3

kliniske studier

Combunoks blev evalueret i 3 dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske studier. To af undersøgelserne, der involverede i alt 949 patienter, undersøgte patienterefter tandkirurgi. Den resterende undersøgelse undersøgte 456 patienter efterabdominal eller bækkenoperation. Hver undersøgelse sammenlignede Combunoks som en enkelt dosis med ibuprofen alene eller placebo. I hver undersøgelse viste Combunoks sig at være mere effektiv endibuphen, oksycodon eller placeboalon. Måling af smertelindringvar baseret på størrelsen af smerteog reduktionen i smerteintensitet.3

dosering

Combunoks doseres som 1 tablet som nødvendig for smerte, med et dagligt maksimum af 4 tabletter. Flere doser afkombunoks er endnu ikke undersøgt.Den maksimale behandlingstid er 1uge. Combunoks har endnu ikke væretstuderet hos patienter under 14 år.3

advarsler og kontraindikationer

patienter med ibuprofenallergi i anamnesen bør ikkemodtage combunoks. Derudover bør patienter med respirationsdepression,hypercarbia, svær bronchial astma eller paralytisk ileus ikke tage Combunoks.Forsigtighed bør anvendes ipatienter med en historie med allergisk reaktiontil andre opiatmedicin.

potentielle lægemiddelinteraktioner kan forekomme med antikolinerge lægemidler, Cnsdepressiva, blandede agonist/antagonistopioid analgetika, neuromuskulære blokeringsmidler, andre NSAID ‘ er, diuretika, lithium, metotreksat og varfarin.3

combunoks er i Graviditetskategoric og bør undgås helt i tredje trimester, fordi ibuprofenhar potentialet til at hæmme arbejdskraft via hæmning af prostaglandinsyntese.Derudover kan brug af oksikodon med det sammefør fødslen resultere i åndedrætsdepression hos spædbarnet.3

bivirkninger

stofmisbrug

Combunoks er en tidsplan II medicin,og sundhedsudbydere børvære opmærksom på dets potentiale for misbrug ellerdiversion. Der bør udvises passende årvågenhed.

patientrådgivning

ved dispensering af Combunoks eller et hvilket som helst kombinationsprodukt, der indeholder anotc-analgetikum, skal apotekerentage et øjeblik for at minde patienterneat de ikke bør tage andreotc-analgetika uden at konsulterederes ordinerende læger. Apotekerenbør nævne, at Combunoks indeholdersiburofen, og liste flere mærkeraf OTC ibuprofen. Hvis en ordinerende læge instruerer patienter til at behandle gennembrudsmerte med yderligere ibuprofen, skal apotekeren huske på, atden absolutte maksimale anbefalede daglige dosis ibuprofen er 3,2 g i raske voksne.

Dr. Holmberg er farmaceut på Børnehospitalet.