Lysiinikloniksinaatti vs naprokseeninatrium migreenin akuutissa hoidossa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu Crossover-tutkimus

Abstrakti ja Johdanto

tausta ja tavoitteet: tulehdusprosessi on ratkaiseva migreenissä, ja useat steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat tehokkaita migreenikohtausten hoidossa. Tulehduskipulääkkeiden tehosta huolimatta niiden rutiininomaista käyttöä rajoittavat haittavaikutukset sekä puutteellinen teho joillakin potilailla. Tarjolla olevista vaihtoehdoista lysiinikloniksinaatti (LC) ja naprokseeninatrium (NS) ovat osoittautuneet tehokkaiksi migreenissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata suun kautta otettavien LC-ja NS-valmisteiden tehoa ja siedettävyyttä keskivaikeiden tai vaikeiden migreenikohtausten hoidossa kaksoissokkoutetulla, crossover-mallilla.
menetelmät: prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 70 koehenkilöä (62 naista, 8 miestä) iältään 18-71-vuotiaista (keski-ikä 41), joilla oli migreeni kansainvälisen Päänsärkyyhdistyksen kriteerien mukaan. Potilaat satunnaistettiin 2 ryhmään ja jokainen osallistuja hoiti 2 migreenikohtausta. Ryhmä 1 hoiti ensimmäisen hyökkäyksen LC: llä ja toisen hyökkäyksen NS: llä. Ryhmä 2 käsitteli 2 hyökkäystä vastapainojärjestyksessä. Annokset olivat 250 mg LC: tä tai 550 mg NS: ää, jotka kapseloitiin saman näköisiksi. Päänsäryn voimakkuutta, pahoinvointia, valonarkuutta ja haittavaikutuksia arvioitiin lähtötilanteessa 1 tunnin ja 2 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta. Pelastuslääkkeet sallittiin 2 tunnin kuluttua niille, jotka eivät vastanneet, ja Tätä myös verrattiin ryhmien välillä.
tulokset: Kuusikymmentä potilasta (54 naista, 6 miestä) suoritti tutkimuksen loppuun. Tunnin kuluttua LC: tä käyttäneistä potilaista 13, 6% oli kivuttomia ja NS: ää käyttäneistä 11, 9% (p=).78). Kahden tunnin kuluttua 35, 6% LC-hoitoa saaneista potilaista ja 32, 2% NS-hoitoa saaneista potilaista oli kivuttomia (P = .69). Lähtötilanteessa ryhmään 1 satunnaistetuista potilaista 52, 5% ilmoitti pahoinvointia, kun vastaava luku ryhmässä 2 oli 33, 9%, ja molemmat lääkkeet poistivat pahoinvoinnin: sekä 1 tunnin että 2 tunnin kohdalla pahoinvointi väheni merkitsevästi LC: tä saaneilla, mutta vasta 2 tunnin kuluttua NS: ää saaneilla (P < .0001). Molemmat lääkkeet poistivat valonarkuuden 1 tunnin ja 2 tunnin kohdalla; LC oli kuitenkin NS: ää parempi valonarkuuden vähentämisessä 2 tunnin kohdalla (P = .027). Kymmenen LC: tä ja 8 NS: ää käyttänyttä potilasta tarvitsi pelastuslääkkeitä 2 tunnin kuluttua. Kaksitoista LC: tä käyttänyttä potilasta ja 16 NS: ää käyttänyttä potilasta raportoivat haittavaikutuksista.
huomautuksia: vaikka tähän tutkimukseen ei sisältynyt plaseboryhmää, joka heikentää lopullisia tehokkuusväitteitä, LC ja NS olivat yhtä tehokkaita ja hyvin siedettyjä potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea migreenikohtaus.

migreeni on erittäin yleinen neurologinen häiriö, joka ilmenee tyypillisesti keskivaikeina tai vaikeina ajoittaisina päänsärkykohtauksina liitännäisoireineen. Migreenikohtaukset pahenevat rutiininomaisesti ja saattavat kestää 4-72 tuntia, jos niitä ei hoideta kunnolla. Migreenitaakka on vakava, mikä aiheuttaa huomattavia taloudellisia ja sosiaalisia menetyksiä.

uudempia migreenin akuuttiin hoitoon tarkoitettuja aineita ovat triptaanit, mutta tavallisimmat kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja jopa opioidit ovat edelleen hoitoarsenaalin peruskomponentteja useimmissa maissa ja erikoistuneissa keskuksissa. Lisäksi kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että kaikki triptaania käyttävät potilaat eivät saavuta kivutonta tai jatkuvaa kivutonta tilaa. Päänsäryn uusiutuminen 24 tunnin kuluessa, sivuvaikutukset ja jopa korkeat kustannukset voivat myös rajoittaa triptaanien käyttöä.

jotkut potilaat saavat helpotusta yksinkertaisilla tai yhdistelmälääkkeillä ja / tai tulehduskipulääkkeillä. Useimmat tulehduskipulääkkeet ovat osoittautuneet tehokkaiksi migreenin hoidossa, ja niitä käytetään edelleen laajalti monissa maissa huolimatta siitä, että niillä voi olla maha-suolikanavan haittavaikutuksia ja että saatavilla on nykyisin tarkempia lääkeaineita. Erilaisia lääkevaihtoehtoja ja formulaatioita on saatavilla. Tietyntyyppisen lääkityksen valinta riippuu potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista, kuten kivun voimakkuudesta, päänsäryn kehittymisen nopeudesta, siihen liittyvien oireiden esiintymisestä, toimintakyvyttömyyden asteesta ja potilaan yksilöllisestä vasteesta. Lisäksi kehitysmaissa, kuten Brasiliassa, lääkevalinta saattaa heijastella kustannuskysymyksiä.

Lysiinikloniksinaatti (LC) on nikotiinihapon antraniilijohdannainen, joka muistuttaa flufenaamihapon kemiallista rakennetta. Useat kontrolloidut ja avoimet tutkimukset tukevat LC: n käyttöä akuutin migreenin hoidossa. Aineen rakennekaava (2-piridino-3-karboksilaatti) mahdollistaa nopean imeytymisen. LC sitoutuu 96-98% proteiineihin, ja maksametaboliasta seuraa 4 inaktiivista metaboliittia. Erittymisestä 75% on munuaista ja 25% ulostetta. LC maksaa noin 20 senttiä 125 mg: n tabletilta.

naprokseeninatrium (NS) on aryylipropionihapon johdannainen, jonka teho on samankaltainen kuin aspiriinilla ja indometasiinilla, mutta siedettävyysprofiili on suotuisampi. Tämä aine on täysin suun kautta imeytyvä NSAID, jonka huippupitoisuudet plasmassa kehittyvät 2-4 tunnin kuluessa ja puoliintumisaika 14 tuntia; se sitoutuu lähes kokonaan (99%) plasman proteiineihin. Noin 30% lääkeaineesta läpäisee 6-demetylaation, ja suurin osa tästä metaboliitista erittyy glukuronidina tai muina konjugaatteina. NS on osoittautunut tehokkaaksi migreenikohtausten hoidossa. 550 mg: n tabletin hinta on noin 65 senttiä.

tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata suun kautta otettujen LC-ja NS-valmisteiden tehoa ja siedettävyyttä keskivaikeiden tai vaikeiden migreenikohtausten hoidossa.