Analyse des résultats du chromamètre obtenus à partir d’un test de blanchiment cutané induit par les corticostéroïdes: comparaison des données visuelles et chromamétriques

Dans un document d’orientation, la FDA américaine recommande l’utilisation d’un chromamètre Minolta plutôt que de l’œil humain pour l’évaluation quantitative de la réponse au blanchiment pharmacodynamique produite par l’application topique de corticostéroïdes. Le but de cette étude était de comparer la pertinence de l’œil humain et de deux modèles de chromamètre pour l’estimation du blanchiment de la peau, en termes de qualité des données générées par chaque méthode. Le blanchiment de la peau induit par les corticostéroïdes à partir de quatre formulations de crème 17-valérate de bétaméthasone différentes a été comparé dans un essai de blanchiment de la peau humaine typique. La méthodologie d’analyse optimisée couramment pratiquée dans nos laboratoires a été utilisée. Les réponses au blanchiment ont été évaluées visuellement par trois observateurs indépendants formés et enregistrées par deux chromamètres (modèle Minolta CR-200 et modèle CR-300). La disponibilité topique des quatre crèmes a été déterminée à l’aide de mesures de marquage visuel et de chromamètres. Toutes les données ont été manipulées de manière à produire un profil de réponse au blanchiment en fonction du temps à partir duquel l’analyse AUBC pourrait être effectuée. Une bonne corrélation a été observée entre les évaluations visuelles effectuées par trois observateurs indépendants. En revanche, une corrélation modérée a été déterminée entre les mesures visuelles, CR-200 et CR-300. De manière surprenante, aucune relation linéaire directe entre les AUBC produits par les deux chromamètres n’a été observée indiquant que la qualité des données obtenues à partir des deux instruments peut ne pas être égale. Cette enquête a également indiqué que l’utilisation du chromamètre n’est pas complètement objective. La notation visuelle et la mesure au chromamètre produisent des ensembles de données de qualité différente. Chaque procédure doit être validée et les enquêteurs doivent être formés à la fois à l’évaluation visuelle et au fonctionnement du chromamètre, notamment en ce qui concerne la manipulation de la tête de mesure de l’instrument.