CAPSULES de CIGMADIL 300 mg

Mécanisme d’Actionclindamycine

Inhibe la synthèse des protéines bactériennes au niveau de la sous-unité ribosomique des années 50 et empêche la formation de liaisons peptidiques.

Indications thérapeutiques Clindamycine

Tto. parmi les infections graves suivantes causées par des micro-organismes sensibles: dans ads.: pneumonie acquise dans la communauté causée par Staphylococcus aureus, pneumonie par aspiration, empyème (acquis dans la communauté), abcès pulmonaire, pharyngite aiguë causée par le streptocoque du groupe A (S. pyogenes), infections odontógenas, infections de la peau et des tissus mous (compliquées et non compliquées), ostéomyélite, pneumonie causée par Pneumocystis jiroveci (pneumonie à Pneumocystis carinii) chez les patients infectés par le VIH, encéphalite toxoplásmica chez les patients infectés par le VIH. Chez les enfants > 1 mois et < 18 ans: sinusite aiguë.

Posologyclindamycine

1 ) oral. Annonce.: 600-1 800 mg / jour en 2, 3 ou 4 doses égales en fonction de la gravité, du site d’infection et de la sensibilité du microorganisme. Durée : 7 à 14 jours.
– infections à streptocoques ß-hémolytiques et pharyngotonsillite aiguë causées par S. pyogenes: 300 mg 2 fois / jour, 10 jours.
– Enf. inflammatoire pelvienne chez les patients hospitalisés: initial, 900 mg / 8 h IV, 4 jours; à 48 h d’amélioration du patient: 450-600 mg / 6 h par voie orale. Durée totale: 10-14 jours.
– Pneumonie causée par Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii) chez les patients séropositifs: 300-450 mg / 6 h par voie orale + 15-30 mg / jour de primaquine, 21 jours.
– Encéphalite toxoplasmique avec SIDA: initiale, 600-1 200 mg / 6 h par voie orale ou IV, 2 MEB; suivie de 300-600 mg / 6 h par voie orale, 8-10 meb + 25-75 mg / jour pyriméthamine, 8-10 meb + 10-20 mg / jour ac. folinic.
Enfants > 1 mois: 8-25 mg / kg / jour en 3-4 doses égales.
(2) Annonces IM/IV. et les adolescents > 12 ans:
– Infection modérément sévère: 1,8-2,7 g / jour, divisée en 3-4 doses égales.
– Infection grave: 2,4-2,7 g / jour, divisés en 2-4 doses égales.
– Infection très grave et potentiellement mortelle: jusqu’à 4,8 g / jour IV. Max. recommandé: 2,7 g / jour.
Nourrissons et enfants (> 1 mois et = < 12 ans). Infections graves: 15-25 mg / kg / jour en 3-4 doses égales; infections plus graves: 25-40 mg / kg / jour en 3-4 doses égales (administrer min. 300 mg / jour).

Mode d’Administrationclindamycine

Voie orale. Il peut être pris avec les repas. Le médicament doit être administré avec un grand verre d’eau pour éviter une éventuelle irritation œsophagienne. Utilisation IM ou IV. Il doit être dilué avant l’administration intraveineuse et perfusé pendant au moins 10 à 40 min. La concentration ne doit pas dépasser 12 mg de clindamycine par ml de solution.

Contre-Indicationsclindamycine

Hypersensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine. Également par voie orale: antécédents de colite associés aux antibiotiques.

Mises en garde et Prudencesclindamycine

I.H.; I. R.; risque de: réaction médicamenteuse sévère réactions d’hypersensibilité avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (TEN) et pustulose exanthémique généralisée aiguë (AGEP) (arrêt du TTO. si elles surviennent); risque de prolifération de Clostridium difficile (peut provoquer une diarrhée ou une colite associée aux antibiotiques (arrêt tto. s’il apparaît) et des microorganismes non sensibles, y compris des champignons; médicaments contre-indiqués qui inhibent le péristaltisme; prudence dans: enf. maladie inflammatoire de l’intestin (par ex. enf. de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse) et dans les tto. concomitant avec des bloqueurs neuromusculaires; surveiller la fonction rénale et hépatique et les numérations sanguines; ne pas utiliser en TTO. méningite. IV: évitez iny. rapide (peut entraîner des effets graves sur le cœur).

Insuffisance hépatique Lindamycine

Attention.

Insuffisance rénale

Attention.

Clindamycine

Risque de blocage neuromusculaire avec : d’autres bloqueurs neuromusculaires (par exemple, tubocurarine, pancuronium ou suxaméthonium), surveiller.
Éviter avec: vaccin oral contre le typhus (ne pas administrer dans les 3 jours avant et après la vaccination).
Clairance diminuée avec : les inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP3A5.
Augmentation de la clairance avec : les inducteurs CYP3A4 et CYP3A5 (par exemple la rifampicine).
Antagonisme avec: érythromycine.
Peut diminuer l’effet bactéricide des: aminoglycosides.
Augmentation des tests de coagulation (INR) et / ou des saignements avec: antagonistes de la vitamine K (acénocoumarol, warfarine, fluindione).

Grossessela lindamycine

Des études chez l’animal ont montré une toxicité pour la reproduction. La clindamycine traverse la barrière placentaire chez l’homme. Des cas ont été rapportés dans lesquels, après des doses multiples, les concentrations dans le liquide amniotique étaient d’environ 30% de la concentration plasmatique du médicament chez la mère. Dans les études cliniques avec des femmes enceintes, l’administration systémique de clindamycine au cours des deuxième et troisième trimestres n’a pas été associée à une fréquence accrue d’anomalies congénitales. Il n’existe pas d’études suffisantes et bien contrôlées avec des femmes enceintes au cours du premier trimestre de la grossesse. Par conséquent, la clindamycine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf si cela est strictement nécessaire.

Lactanceclindamycine

La clindamycine est excrétée dans le lait maternel après administration orale ou intraveineuse et des concentrations de 0,7 à 3,8 microgrammes / ml peuvent être atteintes. En raison du risque d’effets indésirables graves chez le nourrisson, l’utilisation de la clindamycine pendant l’allaitement est contre-indiquée.

Effets sur la capacité de Conduitclindamycine

La dalacine n’a pas d’influence ou est négligeable sur la capacité de conduire ou d’utiliser des machines.

Réactions indésirables Clindamycine

Colite pseudomembraneuse, diarrhée, douleurs abdominales, altérations de la PFH; Voie IM: irritation locale, douleur, indurations, abcès stériles; voie IV: douleur, thrombophlébite.

Vidal VademecumFuente: Le contenu de cette monographie de principe actif selon la classification ATC a été rédigé en tenant compte des informations cliniques de tous les médicaments autorisés et commercialisés en Espagne classés dans le code ATC. Pour connaître en détail les informations autorisées par l’AEMPS pour chaque médicament, vous devez consulter la Fiche technique correspondante autorisée par l’AEMPS.

Monographies Substance active: 21/03/2018