Chantier

QU’EST-CE QUE LE CHANTIER?

Chantix (États-Unis) ou Champix (Europe et autres pays), connu sous le nom générique de varénicline, est commercialisé par Pfizer en tant que médicament sur ordonnance utilisé pour traiter la dépendance au tabac. La varénicline est un agoniste partiel des récepteurs nicotiniques. En tant qu’agoniste partiel, il réduit à la fois les fringales et les effets agréables des cigarettes et autres produits du tabac, et grâce à ces mécanismes, il est destiné à aider les patients à arrêter de fumer.

Les effets indésirables fréquents associés à Chanitx sont les nausées, les troubles du sommeil, la constipation et les vomissements.

Bien que la plupart des effets secondaires soient bénins, il y a eu de plus en plus de rapports d’effets secondaires plus graves. En fait, au quatrième trimestre de 2007, la varénicline a représenté 988 blessures graves aux États-Unis signalées à la FDA, plus que tout autre médicament individuel au cours de cette période. En comparaison, la FDA a reçu une médiane de 5 rapports de blessures graves pour 769 médicaments différents au quatrième trimestre. Seulement 35 médicaments représentaient 100 rapports ou plus.

Effets secondaires graves inclus:

• dépression, y compris pensées et tendances suicidaires
• comportement agressif
• réactions allergiques graves et syndrome de Stevens-Johnson (SJS)
• hépatite
• insuffisance hépatique

Si vous avez une réaction allergique sévère ou un SJS, les premiers symptômes peuvent inclure de la fièvre, des maux de gorge, de la toux et des yeux brûlants.

Le 1er février 2008, la FDA a émis une alerte pour clarifier ses résultats, notant qu'”il semble de plus en plus probable qu’il existe une association entre le Chantix et des symptômes neuropsychiatriques graves.”

Parmi les effets secondaires psychologiques signalés à la FDA figuraient 28 suicides, 41 cas de pensée homicide, 525 rapports d’hostilité ou d’agression et 397 cas de psychose possible.

Le rapport de la FDA indique que les avertissements sur l’étiquette du produit doivent indiquer que le médicament ne doit pas être utilisé pendant la conduite, le pilotage d’avions ou l’utilisation de machines, car il peut provoquer une perte de conscience, des convulsions et des hallucinations.

La Federal Aviation Administration a interdit aux pilotes et aux contrôleurs aériens d’utiliser Chantix en mai 2008, suivie immédiatement d’une interdiction d’utilisation du produit par les conducteurs de camions commerciaux par la Federal Motor Carrier Safety Administration.

L’interdiction de la FAA a été motivée en partie par un rapport publié en mai 2008 par l’Institute for Safe Medication Practices (ISMP) détaillant les effets secondaires de Chantix signalés à la FDA.

Le rapport ISMP, qui a utilisé

une combinaison de rapports d’événements indésirables de la Food and Drug Administration (FDA) et de requêtes médicales normalisées de l’industrie pharmaceutique (SMQ) pour recueillir ses données, décrit une variété de cas de dommages graves pour lesquels il n’existe actuellement aucune mise en garde, que ce soit de la FDA ou du fabricant, Pfizer Inc.

Parmi les plus importants étaient:

• Accidents et blessures. Au total, 173 événements graves ont décrit des blessures accidentelles, dont 28 accidents de la route et 77 chutes, certaines entraînant des fractures des côtes, des os du visage, de la main, de la cheville, de la colonne vertébrale et des membres inférieurs. Dans ces cas, diverses causes potentielles ont été identifiées, notamment une perte de conscience, une confusion mentale, des étourdissements et des spasmes musculaires.

• Troubles de la vision. Au moins 148 rapports contenaient des termes médicaux indiquant des troubles de la vision, dont 68 cas décrits comme une vision floue et 26 termes indiquant une cécité transitoire ou d’autres formes de cécité. Cet effet rapporté pourrait également décrire un mécanisme qui pourrait ou a contribué aux accidents et aux blessures.

• Troubles du rythme cardiaque. La FDA a reçu 224 rapports nationaux classés comme des troubles du rythme cardiaque potentiels. Cette catégorie, cependant, était dominée par les rapports de perte soudaine de conscience, un événement qui pourrait également avoir des causes non cardiaques. Cependant, cette catégorie comprenait également un plus petit nombre d’arrêts cardiaques et de rythmes cardiaques anormaux identifiables

• Convulsions et spasmes ou mouvements musculaires anormaux. Les événements graves signalés comprenaient 86 cas de convulsions (convulsions), 372 rapports d’une grande variété de troubles du mouvement, y compris des tremblements, des spasmes musculaires, des contractions, des tics, de la bave et de l’hyperactivité motrice. La mesure dans laquelle ces problèmes ont été résolus avec une dose réduite ou en arrêtant le traitement n’a pas pu être déterminée à partir de ces données.

• Réactions cutanées modérées et sévères. Les événements graves signalés comprenaient 338 cas d’urticaire ou de gonflement de la langue, du visage, des yeux, des lèvres ou d’autres zones. En outre, 65 cas ont été classés comme graves et comprenaient des cloques, une exfoliation de la peau et des lèvres et le syndrome de Stevens-Johnson.

Les résultats de l’étude ISMP sont encore plus inquiétants car la déclaration des effets indésirables par la FDA est volontaire pour les consommateurs et les professionnels de la santé et, par conséquent, on estime que seulement 1 à 10% des effets indésirables graves sont signalés.

QUE PUIS-JE FAIRE ?

Si vous ou un proche avez reçu un diagnostic de réaction allergique sévère, d’insuffisance hépatique, de dépression sévère ou de pensées suicidaires, de syndrome de Stevens Johnson, de blessures corporelles ou d’autres effets secondaires graves résultant de la prise de Chantix, vous pourriez avoir droit à une indemnisation. Pour une consultation juridique gratuite, contactez-nous dès aujourd’hui!

Fautes d’orthographe courantes: Chants, Chants