Clotiapine pour les maladies psychotiques aiguës
Contexte: Une maladie psychotique aiguë, en particulier lorsqu’elle est associée à un comportement agité ou violent, nécessite une tranquillisation ou une sédation pharmacologique urgente. La clotiapine, un neuroleptique dibenzothiazépine, est utilisée à cette fin dans plusieurs pays.
Objectifs: Estimer les effets de la clotiapine par rapport à d’autres traitements “standard” ou “non standard” des maladies psychotiques aiguës dans le contrôle des comportements perturbés et la réduction des symptômes psychotiques.
Stratégie de recherche : Le Registre des essais contrôlés Cochrane (Numéro 2, 2000), le Registre du Groupe de schizophrénie Cochrane (mai 2000), EMBASE (1980-2000), MEDLINE (1966-2000), PASCAL (1973-2000) et PsycLIT (1970-2000) ont été fouillés méthodiquement. Cela a été complété par la recherche manuelle de listes de références, en contactant l’industrie et les auteurs pertinents.
Critères de sélection: Essais cliniques randomisés comparant la clotiapine à n’importe quel traitement, pour des personnes atteintes de maladies psychotiques aiguës telles que la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, les troubles affectifs mixtes, la phase maniaque du trouble bipolaire, un bref épisode psychotique ou une psychose organique suite à un abus de substances.
Collecte et analyse des données : Les études ont été sélectionnées de manière fiable, la qualité évaluée et les données extraites. Les données ont été exclues lorsque plus de 50 % des participants de n’importe quel groupe ont été perdus pour faire un suivi. Pour les résultats binaires, une estimation standard du rapport de risque (RR) et de son intervalle de confiance (IC) à 95 % a été calculée. Dans la mesure du possible, le nombre pondéré nécessaire pour traiter la statistique (NNT) et son intervalle de confiance (IC) à 95 % ont également été calculés. Si l’hétérogénéité a été trouvée, un modèle à effets aléatoires a été utilisé. Pour des résultats continus, les données de point de terminaison ont été préférées aux données de changement. Les données non biaisées provenant d’échelles valides ont été additionnées à l’aide d’une différence moyenne pondérée (ADM). Encore une fois, si l’hétérogénéité a été constatée, un modèle à effets aléatoires a été utilisé. Un test du chi carré de Mantel-Haenszel a été utilisé pour étudier la possibilité d’hétérogénéité.
Principaux résultats : Cinq essais ont été inclus. Aucun n’a comparé la clotiapine au placebo, mais les médicaments témoins étaient soit des antipsychotiques (chlorpromazine, perphénazine, trifluopérazine et acétate de zuclopenthixol), soit des benzodiazépines (lorazépam). Par rapport aux antipsychotiques : les résultats cliniques globaux étaient hétérogènes (p = 0,09), mais ne suggéraient pas que la clotiapine était supérieure ou inférieure à la chlorpromazine, à la perphénazine ou à la trifluopérazine (total randomisé = 83). L’utilisation de la clotiapine a modifié la proportion de personnes prêtes à sortir de l’hôpital à la fin de l’étude dans un petit essai (n = 49, RR 1,04 IC à 95% 0,96 à 2,12). Dans l’ensemble, les taux d’attrition étaient faibles. Aucune différence significative n’a été trouvée pour les personnes affectées à la clotiapine par rapport aux personnes randomisées pour d’autres antipsychotiques (n = 121, RR 2,26 IC à 95% de 0,40 à 13). Des données faibles suggèrent que la clotiapine peut entraîner un besoin moindre de traitement antiparkinsonien par rapport à l’acétate de zuclopenthixol (n = 38, RR 0,43 IC à 95% de 0,02 à 0,98). Contre le lorazépam: lorsqu’elle est utilisée pour contrôler les poussées agressives / violentes chez les personnes déjà traitées par l’halopéridol, la clotiapine n’a pas amélioré significativement l’état mental par rapport au lorazépam (ADM -3,36 IC à 95% -8,09 à 1,37). De nombreuses données n’ont pas pu être regroupées en raison d’un biais ou d’une présentation inadéquate des résultats. Les résultats économiques et la satisfaction à l’égard des soins n’ont pas été abordés.
Conclusions de l’examinateur: Nous n’avons trouvé aucune preuve significative à l’appui de l’utilisation de la clotiapine plutôt que d’autres traitements “standard” ou “non standard” pour la prise en charge des maladies psychotiques aiguës. Les essais inclus dans cette revue présentent tous d’importantes lacunes méthodologiques. Nous ne souhaitons pas décourager les cliniciens d’utiliser la clotiapine dans l’urgence psychiatrique, nous tenons simplement à souligner le fait que des essais contrôlés de bonne qualité sont nécessaires sur ce sujet.
