Cochrane
15 études portant sur 721 participants souffrant de douleurs cancéreuses dues à différents types de tumeurs malignes ont été incluses. Toutes les études ont été menées chez l’adulte; aucune étude n’a été menée chez l’enfant. Les études incluses avaient une qualité méthodologique adéquate, mais toutes sauf une ont été considérées comme présentant un risque élevé de biais en raison de la petite taille de l’étude et six en raison des méthodes utilisées pour traiter les données manquantes ou des taux de retrait élevés. Trois études ont utilisé un plan de groupe parallèle; les autres étaient des essais croisés dans lesquels il y avait une période de lavage adéquate, bien qu’une seule ait rapporté les résultats des périodes de traitement séparément.
Douze études ont utilisé la codéine comme agent unique et trois l’ont combinée avec du paracétamol. Dix études comprenaient un groupe placebo et 14 comprenaient un ou plusieurs des 16 médicaments de comparaison actifs ou comparaient différentes voies d’administration. La plupart des études ont étudié l’effet d’une dose unique de médicament, tandis que cinq ont utilisé des périodes de traitement de un, sept ou 21 jours. La plupart des études ont utilisé de la codéine à des doses allant de 30 mg à 120 mg.
Les données étaient insuffisantes pour une analyse groupée. Seules deux études ont rapporté le résultat préféré des patients répondants par les auteurs de cette revue, qui consistait en “participants avec une réduction de la douleur d’au moins 50%”; deux études ont rapporté “des participants avec une douleur pas pire que légère”. Onze études ont rapporté des mesures moyennes de l’intensité de la douleur ou du soulagement de la douleur dans le groupe de traitement; en général, pour ces mesures de résultats, la codéine ou la codéine plus l’acétaminophène était numériquement supérieure au placebo et équivalente aux acheteurs actifs.
La déclaration des effets indésirables était médiocre: seules deux études ont rapporté le nombre de participants présentant un événement indésirable spécifié par le groupe de traitement et une seule a signalé le nombre de participants présentant un événement indésirable grave. Dans les études à doses multiples, les nausées, les vomissements et la constipation étaient fréquents; la somnolence et les étourdissements étaient fréquents dans l’étude de 21 jours. Les retraits d’études, lorsqu’ils ont été déclarés, étaient inférieurs à 10 %, sauf dans deux études. Il y a eu trois décès, tous dus à un cancer sous-jacent.
