Cochrane

Examiner la question

Pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du traitement antibiotique pour les nouveau-nés atteints de syphilis congénitale.

Contexte

Les femmes enceintes atteintes de syphilis peuvent la transmettre par le placenta au fœtus ou à la naissance au nouveau-né; dans de tels cas, le bébé serait atteint de syphilis congénitale. Cela continue d’être un problème de santé publique important dans de nombreux pays. En 2007, l’Organisation mondiale de la santé a lancé une initiative mondiale pour l’élimination de la transmission de la syphilis de la mère à l’enfant.

Caractéristiques de l’essai

Nous n’avons identifié que deux essais cliniques à la suite de recherches approfondies dans des bases de données médicales effectuées jusqu’au 23 mai 2018 et portant sur deux formulations principales de pénicilline, la pénicilline benzathine à action prolongée et la procaïne benzylpénicilline. Les deux essais ont recruté des nourrissons atteints de syphilis congénitale asymptomatique (sans symptômes). Le premier avec 22 nouveau-nés a été entrepris en Afrique du Sud et a comparé la pénicilline à la benzathine sans traitement. Le deuxième essai a été réalisé aux États-Unis et a recruté 169 nourrissons et a comparé l’efficacité de la pénicilline benzathine et de la procaïne benzylpénicilline.

Résultats clés

La première étude a montré qu’il n’y avait pas de différence dans le taux de mortalité néonatale, quelle qu’en soit la cause, de plus les résultats suggéraient une réduction possible de la proportion de nouveau-nés présentant des manifestations cliniques de syphilis congénitale. L’administration de pénicilline augmente également le nombre de patients qui présentent une réponse favorable en termes de test utilisé pour surveiller l’activité de la maladie (guérison sérologique). Cet essai a été arrêté tôt après la découverte de quatre cas de syphilis congénitale dans le groupe sans traitement et aucun dans le groupe pénicilline.

Le deuxième essai a montré que la pénicilline benzathine et la benzylpénicilline procaïne étaient probablement également efficaces dans le traitement de la syphilis congénitale pour les résultats absence de manifestations cliniques de la syphilis congénitale et guérison sérologique. Aucune des études n’a évalué les effets secondaires du traitement.

Qualité des preuves

La qualité des preuves pour le premier essai était faible en raison de la mauvaise déclaration des méthodes d’étude. Pour le deuxième essai, il y avait des preuves de haute qualité de l’absence de manifestations cliniques de la syphilis congénitale chez les nouveau-nés, mais des preuves de qualité modérée de guérison sérologique en raison du peu de données.

Conclusions

Par rapport à l’absence d’intervention, le traitement par la pénicilline benzathine peut augmenter les taux de guérison sérologique à l’âge de trois mois et éventuellement réduire la manifestation clinique de la syphilis congénitale. Il n’y a probablement aucune différence entre la pénicilline benzathine à action prolongée et la benzylpénicilline procaïne pour le traitement des nouveau-nés atteints de syphilis congénitale.