Compro

EFFETS SECONDAIRES

Somnolence, vertiges, aménorrhée, vision floue, réactions cutanées et hypotension peuvent survenir.

Un ictère cholestatique s’est produit. Si de la fièvre avecdes symptômes semblables à des grippes se produisent, des études hépatiques appropriées doivent être menées. Si les tests indiquent une anomalie, arrêtez le traitement. Il y a eu quelques observationsdes changements graisseux dans le foie des patients décédés pendant la prise du médicament. Aucune relation causale n’a été établie.

Une leucopénie et une agranulocytose se sont produites. Avertissez les patients de signaler l’apparition soudaine d’un mal de gorge ou d’autres signes d’infection. Si le nombre de globules blancs et le nombre différentiel indiquent une dépression leucocytaire, arrêtez le traitement et commencez un traitement antibiotique et un autre traitement approprié.

Réactions neuromusculaires (Extrapyramidales)

Ces symptômes sont observés chez un nombre significatif de patients psychiatriques hospitalisés. Ils peuvent être caractérisés par une agitation motrice, être de type dystonique ou ressembler au parkinsonisme.

Selon la gravité des symptômes, la posologie doit être réduite ou interrompue. Si le traitement est réintroduit, il devrait être à un plus basdosage. Si ces symptômes surviennent chez des enfants ou des patientes enceintes, le médicamentdevrait être arrêté et non réintroduit. Dans la plupart des cas, les barbituriques conviennent àla voie d’administration suffira. (Ou, la diphenhydramine injectable peut êtreutile.) Dans les cas plus graves, l’administration d’un agent anti-parkinson, à l’exception de la lévodopa (voir PDR), entraîne généralement une inversion rapide des symptômes. Des mesures de soutien appropriées telles que le maintien d’une voie aérienne claire et une hydratation adéquate doivent être utilisées.

Agitation motrice

Les symptômes peuvent inclure de l’agitation ou de la nervosité et parfois de l’insomnie. Ces symptômes disparaissent souvent spontanément. Parfois, ces symptômes peuvent être similaires aux symptômes névrotiques ou psychotiques d’origine. La dose ne devrait pas être augmentée jusqu’à ce que ces effets secondaires se soient calmés.

Si ces symptômes deviennent trop gênants, ils peuventêtre généralement contrôlés par une réduction de la posologie ou un changement de médicament. Le traitementavec des agents anti-parkinsoniens, des benzodiazépines ou du propranolol peuvent être utiles.

Dystonie

Effet de classe

Des symptômes de dystonie, des contractions anormales prolongées des groupes musculaires, peuvent survenir chez les personnes sensibles au cours des premiers jours de traitement. Les symptômes dystoniques comprennent: spasme des muscles du cou, parfoisprogressant à l’oppression de la gorge, difficulté à avaler, difficilela respiration et / ou la protrusion de la langue. Bien que ces symptômes puissent survenir à de faibles doses, ils surviennent plus fréquemment et avec une plus grande sévérité avec une forte puissance et à des doses plus élevées d’antipsychotiques de première génération. Un risque accru de dystonie aiguë est observé chez les hommes et les groupes d’âge plus jeunes.

Pseudo-parkinsonisme

Les symptômes peuvent inclure: faciès ressemblant à un masque; bave; tremblements; mouvement de roulage; rigidité de la roue dentée; et démarche de brassage. La rassuranceet la sédation sont importantes. Dans la plupart des cas, ces symptômes sont facilement contrôléslors de l’administration concomitante d’un agent anti-parkinsonisme.Les agents anti-parkinsonisme ne doivent être utilisés qu’en cas de besoin. Généralement, une thérapie de quelques semaines à 2 ou 3 mois suffira. Passé ce délai, les patients devraientêtre évalué pour déterminer leur besoin de poursuivre le traitement. (Remarque: La lévodopa n’a pas été trouvée efficace dans le pseudo-parkinsonisme.) Il est parfois nécessaire d’abaisser la dose de prochlorpérazine ou d’arrêter le médicament.

Dyskinésie tardive

Comme avec tous les antipsychotiques, une dyskinésie tardive peut apparaître chez certains patients sous traitement à long terme ou peut apparaître après l’arrêt du traitement médicamenteux. Le syndrome peut également se développer, bien que beaucoup moinsfréquemment, après des périodes de traitement relativement brèves à faibles doses. Ce syndrome apparaît dans tous les groupes d’âge. Bien que sa prévalence semble être la plus élevée chez les patients âgés, en particulier les femmes âgées, il est impossible de prédire, sur la base des estimations de prévalence, au début du traitement neuroleptique, quels patients sont susceptibles de développer le syndrome. Les symptômes sont persistants et chez certains patients semblent irréversibles. Le syndrome se caractérise par des mouvements involontaires rythmiques de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire (p. ex., protrusion de la langue, bouffées des joues, plissement de la bouche, masticationmouvements). Parfois, ceux-ci peuvent être accompagnés de mouvements involontairesextrémités. Dans de rares cas, ces mouvements involontaires des extrêmessont les seules manifestations d’une dyskinésie tardive. Une variante de la dystonie tardive, la dystonie tardive, a également été décrite.

Il n’existe pas de traitement efficace connu pour la tardivedyskinésie; les agents anti-parkinsonisme ne soulagent pas les symptômes de ce syndrome. Il est suggéré d’arrêter tous les antipsychotiques sices symptômes apparaissent.

S’il est nécessaire de rétablir le traitement, ou d’augmenter la posologie de l’agent, ou de passer à un autre agent antipsychotique, le syndrome peut être masqué.

Il a été rapporté que de fins mouvements vermiculaires de la langue peuvent être un signe précoce du syndrome et si le médicament est arrêté à ce moment-là, le syndrome peut ne pas se développer.

Effets indésirables Rapportés Avec La Prochlorpérazine ou d’Autres Dérivés de la Phénothiazine

Les effets indésirables avec différentes phénothiazines varient en type, fréquence et mécanisme d’occurrence, c.-à-d., certains sont liés à la dose, tandis que d’autres impliquent une sensibilité individuelle du patient. Certains effets indésirables peuvent être plus susceptibles de se produire, ou de se produire avec une intensité plus élevée, chez les patients présentant des problèmes médicaux spéciaux, par exemple, les patients présentant une insuffisance mitrale ou une phéochromocytomie ont présenté une hypotension sévère à la suite des doses recommandées de certaines phénothiazines.

Tous les effets indésirables suivants n’ont pas été observés avec tous les dérivés de la phénothiazine, mais ils ont été rapportés avec1 ou plus et doivent être pris en compte lorsque des médicaments de cette classe sont administrés:symptômes extrapyramidaux (opisthotonos, crise oculogyrique, hyperréflexie, dystonie, akathisie, dyskinésie, parkinsonisme) dont certains ont duré des mois et même des années – en particulier chez les patients âgés présentant des lésions cérébrales antérieures; convulsions de grand mal et de petit mal, en particulier chez les patients présentant des anomalies de l’eégabnormalité ou des antécédents de tels troubles; altération des protéines des fluides céphalo-rachidiens; œdème cérébral; intensification et prolongation de l’action des dépresseurs du système nerveux central (opiacés, analgésiques, antihistaminiques, barbituriques, alcool), atropine, chaleur, insecticides organophosphorés; réactions autonomes (sécheresse de la bouche, congestion nasale, maux de tête, nausées, constipation, obstipation, iléus adynamique, troubles éjaculatoires / impuissance, priapisme, côlon atonique, rétention urinaire, myosis et mydriase); réactivation de processus psychotiques, états de type catatonique; hypotension (parfois fatale); arrêt cardiaque; dyscrasies sanguines (pancytopénie, purpura thrombocytopénique, leucopénie, agranulocytose, éosinophilie, anémie hémolytique, anémie aplasique); lésions hépatiques (ictère, stase biliaire); endocrine disturbances (hyperglycemia,hypoglycemia, glycosuria, lactation, galactorrhea, gynecomastia, menstrualirregularities, false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity,itching, erythema, urticaria, eczema up to exfoliative dermatitis); otherallergic reactions (asthma, laryngeal edema, angioneurotic edema, anaphylactoidreactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hyperpyrexia; mildfever after large I.M. doses; increased appetite; increased weight; a systemiclupus erythematosus-like syndrome; pigmentary retinopathy; avec l’administration prolongée de doses substantielles, la pigmentation de la peau, la kératopathie épithéliale et les dépôts lenticulaires et cornéens.

Des modifications de l’ECG – en particulier des distorsions non spécifiques, généralement réversibles des ondes Q et T – ont été observées chez certains patients recevant des tranquillisants à la phénothiazine.

Bien que les phénothiazines ne provoquent aucune dépendance psychique ni physique, l’arrêt soudain chez les patients psychiatriques de longue duréepeut provoquer des symptômes temporaires, par exemple des nausées et des vomissements, des étourdissements, des tremblements.

Remarque: Des cas occasionnels de décès soudain ont été rapportés chez des patients recevant des phénothiazines. Dans certains cas, la cause est apparueêtre un arrêt cardiaque ou une asphyxie due à une défaillance du réflexe de toux.

Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Compro (suppositoires de Prochlorpérazine)