Effet de l’association bétaméthasone-loratadine sur les exacerbations sévères de la rhinite allergique: essai contrôlé randomisé
Objectif: Les corticostéroïdes sont efficaces pour contrôler la composante inflammatoire de la rhinite allergique; cependant, les preuves de l’efficacité clinique des corticostéroïdes systémiques dans cette maladie sont rares. Il est également courant de combiner des corticostéroïdes oraux avec des antihistaminiques dans le traitement des exacerbations aiguës de la rhinite allergique. Le but de cette étude était d’étudier l’effet de la bétaméthasone orale à faible dose seule et en association avec la loratadine chez un groupe de patients atteints de rhinite allergique avec obstruction cliniquement significative.
Méthodes: Dans cette étude multicentrique contrôlée en double aveugle, parallèle et active, 299 patients atteints de rhinite allergique sévère ont été attribués au hasard à la bétaméthasone 1,0 mg ou à la bétaméthasone 1.0 mg plus loratadine 10 mg ou bétaméthasone 0,5 mg plus loratadine 10 mg ou loratadine 10 mg seul pendant 5 à 7 jours. Les scores totaux des symptômes, l’obstruction nasale et la perception d’amélioration par le médecin et le patient ont été mesurés comme marqueurs de la gravité de la maladie. Résultats
: Bien qu’ils ne soient pas statistiquement significatifs, les deux régimes à 1,0 mg de bétaméthasone ont entraîné une différence de score total des symptômes d’au moins 1 ou plus par rapport à la loratadine (c.-à-d. changement moyen du score total des symptômes de 4,10 et 4,40 vs 3,10, respectivement, pour la bétaméthasone 1,0 mg plus la loratadine, la bétaméthasone 1,0 mg et la loratadine). Tous les régimes contenant des corticostéroïdes étaient significativement meilleurs que la loratadine seule en ce qui concerne les perceptions d’amélioration des patients (p < 0,013) et des médecins (p < 0,009). Ils ont favorisé de manière significative la loratadine en association avec la bétaméthasone par rapport au traitement médicamenteux unique (c.-à-d. rapport de cotes: cotes des investigateurs 0,49, 0,36 et 0,45, et cotes des patients 0,47, 0,40 et 0,43, respectivement, pour 0,5 mg et 1,0 mg de bétaméthasone plus la loratadine et la bétaméthasone 1,0 mg seule vs loratadine seule). Bétaméthasone 1.0 mg plus la loratadine a également entraîné une réduction significative du taux de rechute par rapport aux autres thérapies.
Conclusions: Cette étude a démontré le bénéfice d’une courte cure d’une faible dose systémique de corticostéroïdes avec et sans traitement antihistaminique lors d’exacerbations aiguës sévères de rhinite allergique. Le traitement en association avec la bétaméthasone à 1,0 mg et la loratadine à 10 mg s’est avéré nettement meilleur pour soulager les symptômes du rhume des foins tels qu’éprouvés par les patients. Il s’agissait de la première étude à démontrer le bénéfice des corticostéroïdes systémiques à faible dose avec et sans antihistaminique chez les patients présentant des exacerbations aiguës de rhinite allergique.
