Institut national de Nutrition

Le consentement éclairé est un document d’information où les gens sont invités à participer à la recherche. L’acceptation et la signature des lignes directrices qui établissent le consentement éclairé autorisent une personne à participer à une étude ainsi que l’utilisation des informations collectées au cours de l’étude par le ou les chercheurs du projet dans l’élaboration de l’analyse et de la communication de ces résultats. Le consentement éclairé doit contenir au moins les sections suivantes:

• Nom du projet de recherche auquel vous participerez.
• Objectifs de l’étude, c’est-à-dire ce que la recherche vise à atteindre.
• Procédures et manœuvres à effectuer sur les personnes de cette étude.
• Risques et inconvénients de participer à cette étude ainsi que les inconvénients qu’ils pourraient générer.
• Droits, responsabilités et avantages en tant que participant à cette étude.
• Rémunération ou rémunération que vous pourriez recevoir pour avoir participé à la recherche.
• Approbation du projet de recherche par un Comité d’éthique de la recherche Humaine.
• Confidentialité et traitement des informations, c’est-à-dire qu’il doit être garanti par écrit que vos données ne peuvent être vues ou utilisées par d’autres personnes en dehors de l’étude ni à des fins autres que celles établies par le document que vous signez.
• Retrait volontaire de la participation à l’étude (même si vous avez initialement dit oui) sans que cette décision affecte les soins que vous recevez à l’institut ou au centre où vous êtes traité, vous ne perdrez donc aucun bénéfice en tant que patient.

Le document de consentement éclairé doit comporter la date et les signatures de la personne qui va participer à la recherche ou de son représentant légal, ainsi que de deux témoins et la relation qu’ils entretiennent avec le participant à l’étude doit être précisée. De plus, le nom et la signature du chercheur ayant obtenu le consentement éclairé doivent être marqués. Il doit également y avoir des informations de contact pour les personnes responsables et les auteurs du protocole de recherche, telles qu’un téléphone ou un e-mail, au cas où elles auraient besoin de communiquer avec toute question liée au projet de recherche.

Leur participation est toujours gratuite et volontaire. Par conséquent, à aucun moment vous ne devez vous sentir obligé de collaborer aux enquêtes.