Les essais cliniques alimentent les percées médicales dans le domaine du cancer

Les essais cliniques sont essentiels au développement de nouvelles thérapies anticancéreuses, mais de nombreux patients ont des idées fausses sur les essais cliniques qui peuvent les inciter à s’y inscrire.

Au nom de la Leukemia & Lymphoma Society, CURE® s’est entretenu avec le Dr Susan M. O’Brien, oncologue hématologue à l’UCI Health à Orange, en Californie, qui participe activement aux essais cliniques en tant que directrice du Centre Sue et Ralph Stern de santé de l’UCI pour les essais cliniques et la recherche sur le cancer. O’Brien discute de l’importance des essais cliniques pour faire progresser le domaine de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et offre des conseils aux patients qui pourraient être intéressés par un essai mais ne savent pas par où commencer.

CURE® : Quels sont les différents types d’essais cliniques, et pourquoi sont-ils importants ?

O’Brien: Les essais cliniques ont beaucoup de saveurs différentes. Il peut s’agir d’essais de nouveaux agents, des agents complètement nouveaux qui n’ont pas encore l’approbation de la FDA (Food and Drug Administration). Et ils pourraient être des médicaments de la prochaine génération. Ainsi, par exemple, nous avons un inhibiteur de BTK (tyrosine kinase de Bruton), mais… certaines entreprises pourraient penser qu’elles ont un meilleur inhibiteur de BTK. Il peut y avoir des essais portant sur les traitements de la rechute; il peut y avoir des essais portant sur la première ligne (les traitements).

Je pense que beaucoup de gens ont parfois l’idée fausse et l’anxiété de s’inscrire à un essai clinique parce qu’ils pourraient être traités avec un placebo. C’est très rare à voir dans un essai sur le cancer. Je ne pense pas avoir jamais vu (un essai clinique de LLC) chez des patients qui ont besoin d’un traitement où il y a une sorte d’affectation à un placebo.

Je pense qu’il est important pour un patient d’envisager un essai clinique, en particulier avec les nouveaux agents s’ils sont disponibles. … Pensez au fait qu’Imbruvica (ibrutinib) a complètement changé le paysage de la LLC. Ça a vraiment changé la donne. Considérez combien de temps il faut pour obtenir un médicament approuvé par la FDA, et celui-ci, en passant, est allé très vite. Cela signifie que les personnes qui participent aux essais cliniques ont réellement accès au médicament des années avant que ce médicament ne soit approuvé par la FDA. Donc, cela peut vraiment vous donner accès à de nouveaux médicaments avant même qu’ils ne soient disponibles pour le reste de la communauté.

Nous devons également garder à l’esprit que les essais cliniques sont très importants car (ils sont) le seul moyen d’obtenir de nouveaux médicaments. Chaque médicament approuvé par la FDA devait être testé dans plus d’un essai clinique. (L’essai de phase 1 détermine) la dose appropriée, et le deuxième essai examine la réponse des gens. Et puis, lorsque nous passons à ce que nous appelons la phase 3; ce sont les essais randomisés où un patient est assigné au hasard à ce qui est généralement considéré comme la norme de soins ou au médicament le plus récent.

Il y a différents endroits en cours de route où nous devons accumuler ces données d’essai avant qu’elles ne soient soumises à l’approbation de la FDA. C’est pourquoi les personnes qui prennent un excellent médicament peuvent y avoir un accès précoce pendant des années avant même qu’il ne soit approuvé.

Pouvez-vous parler un peu plus des idées fausses que les gens ont sur les essais cliniques qui peuvent les inquiéter?

Je pense que certaines personnes ont de l’anxiété (et pensent): “Vous expérimentez sur moi.”Nous n’aimons pas l’appeler expérimenter. Mais oui, vous pouvez considérer cela comme le fait que vous testez un médicament qui n’a peut-être pas été administré à beaucoup de gens.

Si vous êtes (sur un essai de phase 1), alors oui, vous êtes l’une des premières personnes à obtenir ce médicament. Si vous faites un essai de phase 2, vous examinez la réponse (au médicament): Nous avons déjà défini la dose, nous savons quelle est la dose, nous savons quels sont les effets (secondaires). Les gens ont eu (le médicament) avant vous et (il a été jugé suffisamment prometteur pour passer) à la phase 2. Au moment où il arrive à la phase 3 — où vous le comparez au hasard à la norme de soins — il y a beaucoup de connaissances. (Il y a souvent déjà des données présentées publiquement) ou des données publiées des essais cliniques précédents, donc vous allez dans un essai pour obtenir… un médicament ou une combinaison que vous (pourriez ne pas être en mesure de) obtenir en dehors de l’essai. Mais j’espère que c’est quelque chose qui vous sera bénéfique, puis profitera à la société dans son ensemble si (cela) conduit à l’approbation ultérieure de ce médicament.

Comment les patients peuvent-ils en apprendre davantage sur les essais cliniques?

Bien sûr, la Société de lymphome leucémique & est une excellente (ressource) qui aide vraiment à jumeler les patients avec des essais dans leur région. C’est l’un des problèmes des essais cliniques: Il est probablement plus facile pour les patients des grandes régions métropolitaines de participer que pour quelqu’un qui vit dans une zone vraiment rurale où ils ne sont pas si proches de leur centre médical. Ils doivent pouvoir y arriver.

Il y a certains essais où les grands centres s’associeront à des praticiens plus petits. … Dans certains groupes coopératifs, ce modèle à rayons est la façon dont ils fonctionnent. Ainsi, par exemple, il y a de grands centres universitaires, mais il y a aussi des centres affiliés, beaucoup plus petits, qui participent à ces essais. Ainsi, les essais en groupe coopératifs sont parfois plus faciles d’accès pour les patients en raison de leur conception. Et vous n’avez pas à (aller) dans l’un des, disons, les quatre centres qui font cet essai. Cela peut donc être vraiment utile.

Un certain nombre de sites différents peuvent être très utiles lorsque vous essayez d’identifier des essais, en particulier dans une certaine région, (parce que vous ne voulez probablement pas) qu’un patient qui vit en Arizona (doive) se rendre à New York sur une base hebdomadaire. Je veux dire, ça ne marchera pas vraiment. Il existe d’autres essais dans les grands centres où ils doivent se rendre à l’essai pour s’inscrire, mais une partie du traitement — en particulier s’il s’agit d’un agent oral que le patient prend lui—même – peut en fait être administrée à la maison.

Donc, ce genre d’essais, les patients ont des allers-retours vers le centre d’essai, mais beaucoup moins que s’il s’agit d’un médicament qui doit réellement être livré au centre d’essai. Certains le font, d’autres non. Il existe une variété de possibilités, même pour les personnes qui ne vivent pas dans des régions métropolitaines très peuplées, de potentiellement (participer) à un essai clinique.