Les patients diabétiques de type 1 utilisant un système en boucle fermée ont passé plus de temps dans la plage cible de glucose que leurs pairs dans le groupe témoin
Une étude publiée dans le New England Journal of Medicine a révélé que les patients diabétiques de type 1 utilisant un système en boucle fermée ont passé un pourcentage plus élevé de temps dans leur plage cible de glucose que leurs pairs utilisant une pompe augmentée par capteur.
Les chercheurs ont également constaté que le taux d’hémoglobine glyquée des patients utilisant le système en boucle fermée s’était amélioré au cours de l’étude. Inversement, en moyenne, les patients du groupe témoin n’ont connu aucun changement, selon l’étude, financée par l’Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales.
DONNÉES TOPLINE
Au cours de l’essai de six mois, les participants qui ont utilisé le système en boucle fermée ont augmenté leur taux de glucose cible de 61 ±17% au départ à 71 ±12%. Cependant, le groupe témoin, qui utilisait la pompe augmentée par capteur, n’avait en moyenne aucun gain par rapport à la ligne de base.
“Le pourcentage de temps pendant lequel le glucose était dans la plage cible de 70 à 180 mg par décilitre sur la période de six mois, tel que mesuré par une surveillance continue de la glycémie, était 11 points de pourcentage plus élevé chez les patients avec le système en boucle fermée que chez ceux avec une pompe augmentée par capteur, un avantage qui s’élevait à 2,6 heures par jour”, ont déclaré les chercheurs.
Les scientifiques ont également constaté que pendant la journée, 70% des participants du groupe système en boucle fermée se trouvaient dans la plage cible de taux de glucose et 59% du groupe témoin se trouvaient dans cette plage. La nuit, 76% des utilisateurs du système en boucle fermée et 59% du groupe témoin se trouvaient dans la plage cible.
Les auteurs du rapport ont noté que cette amélioration a eu un impact sur les utilisateurs de systèmes en boucle fermée de diverses données démographiques.
“Le pourcentage de temps pendant lequel le taux de glucose dans le sang se situait dans la plage cible de 70 à 180 mg par décilitre ou en dessous de 70 mg par décilitre a systématiquement favorisé le système en boucle fermée sur une large gamme de caractéristiques de base, y compris l’âge, le sexe, l’indice de masse corporelle, le revenu, le niveau de scolarité, l’utilisation de la pompe à insuline ou de l’injection, l’utilisation antérieure d’un glucomètre continu et le taux d’hémoglobine glyquée, et les résultats étaient cohérents dans les sept centres cliniques”, ont écrit les chercheurs.
En plus de la plage cible, les chercheurs ont signalé que la différence ajustée des taux d’hémoglobine glyquée après six mois était d’environ un tiers d’un point de pourcentage inférieure chez les patients avec le système en boucle fermée, ce qui a révélé une baisse significative.
Il est important de noter que plus d’effets indésirables ont été observés dans le système en boucle fermée que dans le groupe témoin. Les chercheurs ont déclaré que cela était principalement le résultat d'”une hyperglycémie avec cétose due à une défaillance de l’ensemble de perfusion de la pompe.”
COMMENT CELA A ÉTÉ FAIT
L’étude a inclus 168 participants atteints de diabète de type 1 âgés de 14 à 71 ans. Les participants ont été assignés au hasard à un groupe, les deux tiers des participants étant triés dans le système en boucle fermée et un tiers dans le groupe témoin.
La durée de vie des patients atteints de diabète variait d’un an à 62 ans. L’hémoglobine glyquée de base des participants variait de 5,4 à 10,6%. Tous les participants ont terminé l’essai. Les chercheurs ont signalé une visite de suivi de 100% et 99,9% des contacts téléphoniques ont été terminés.
LA TENDANCE PLUS LARGE
Les systèmes en boucle fermée – communément appelés “pancréas artificiel” – combinent un moniteur de glycémie continu et une pompe à insuline pour réguler l’insuline d’un utilisateur avec une interaction minimale requise du patient.
La technologie est devenue un sujet brûlant dans la santé numérique, bien qu’elle soit encore relativement nouvelle.
“Actuellement, un système en boucle fermée, le Medtronic MiniMed 670G, est utilisé commercialement aux États-Unis, mais des essais randomisés sont nécessaires pour évaluer son efficacité et sa sécurité”, ont écrit les chercheurs. “Un tel système, qui module l’administration d’insuline basale mais n’administre pas de bolus automatisés, est appelé système “hybride” en boucle fermée.”
Ce n’est pas la première étude sur les systèmes en boucle fermée. En 2018, the Lancet a publié un article selon lequel les patients diabétiques de type 1 utilisant un traitement hybride du pancréas artificiel en boucle fermée ont démontré un meilleur contrôle du glucose et un risque d’hypoglycémie inférieur à ceux qui gèrent leur propre taux de glucose avec une pompe à insuline et un moniteur de glucose continu.
EN CONCLUSION
“Sur une période de six mois, le système en boucle fermée utilisé dans notre essai a conduit à un pourcentage de temps plus élevé que le taux de glucose dans une plage cible, à moins d’hyperglycémie et d’hypoglycémie et à de meilleurs niveaux d’hémoglobine glyquée qu’une pompe augmentée par capteur”, ont écrit les chercheurs.
