NOUVELLES de RxPRODUCT: PROFIL: Combunox (oxycodone 5 mg et ibuprofène 400 mg)

Chaque année, près de 25 millions d’Américains demandent un traitement médical pour la douleur aiguë à la suite d’une chirurgie d’ordre médical ou d’une blessure consécutive à des accidents, à des sports ou à un surmenage.La douleur non traitée a été liée à des séjours hospitaliers plus longs, à des taux de réhospitalisation plus élevés et à des visites ambulatoires plus nombreuses. Il peut également causer de l’anxiété, mais il tend à mieux répondre aux analgésiques que la douleur chronique. Avec une douleur qui est probablement le résultat de mécanismes multiples, la combinaison d’analgésiques avec différents mécanismes d’action (parfois appelés “tir croisé”) est souvent recommandée et est en fait nécessaire pour un soulagement optimal.1

Combunox (5 mg d’oxycodone et 400 mg de buprofène), le premier anti-inflammatoire non stéroïdien à dose fixe (AINS) et opioïde sous forme de comprimés, a été approuvé par la FDA pour un traitement à court terme de la douleur modérée à sévère. Alors que les agents actifs de Combunox ont été utilisés indépendamment, Forest Pharmaceuticals considère Combunox comme une nouvelle option pour les médecins qui traitent des traitements post-chirurgicaux ou post-urinaires à court terme. Combunox est devenu disponible en pharmacie en mars 20052

Pharmacologie

L’Oxycodone est un analgésique opioïde; il produit une analgésie en se liant aux opiérécepteurs du système nerveux central (SNC). Comme avec d’autres opiomédicaments, l’oxycodone peut produire une dépression respiratoire et une sédation.La 3Oxycodone est 1,5 fois plus forte que l’hydrocodone et presque 10 fois plus forte que la codéine.2

Le mécanisme d’action exact de l’ibuprofène n’est pas connu. Comme d’autres aides, cependant, l’ibuprofène inhibe l’activité de la cyclooxygénase-1 et de la cyclooxygénase-2 et la synthèse des prostaglandines sans exercer d’effet sur les récepteurs opiacés, inhibant ainsi l’inflammation et la douleur.3

Études cliniques

Combunox a été évalué dans 3 études cliniques en double aveugle contrôlées par placebo. Deux des études, portant sur un total de 949 patients, ont examiné des patientsaprès une chirurgie dentaire. L’étude restante a examiné 456 patients après une chirurgie abdominale ou pelvienne. Chaque étude a comparé Combunox en une seule dose avec de l’ibuprofène seul, de l’oxycodone seul ou un placebo. Dans chaque étude, le Combunox s’est avéré plus efficace que leibuprofène, l’oxycodone ou le placéboalone. La mesure du soulagement de la douleurétait basée sur l’ampleur de la douleuret la réduction de l’intensité de la douleur.3

Posologie

Combunox est dosé sous la forme de 1 comprimé nécessaire pour soulager la douleur, avec un maximum quotidien de 4 comprimés. Des doses multiples deCombunox n’ont pas encore été étudiées.La durée maximale du traitement est de 1semaine. Combunox n’a pas encore étéétudié chez des patients de moins de 14 ans.3

Avertissements et contre-indications

Les patients ayant des antécédents d’allergie à l’ibuprofénor-oxycodone ne doivent pasrecevoir Combunox. De plus, les patients souffrant de dépression respiratoire, d’hypercarbie, d’asthme bronchique sévère ou d’iléus paralytique ne doivent pas prendre Combunox.La prudence doit être utilisée chez les patients ayant des antécédents de réaction allergiqueà d’autres médicaments opiacés.

Des interactions médicamenteuses potentielles peuvent se produire avec des médicaments anticholinergiques, des CNDÉPRESSEURS, des analgésiques mixtes agonistes / antagonistes des opioïdes, des inhibiteurs de l’oxyde de monoamine, des agents bloquants neuromusculaires, d’autres AINS, des diurétiques, du lithium, du méthotrexate et de la warfarine.3

Combunox est dans la catégorie de grossesse C et doit être complètement évitée au troisième trimestre car l’ibuprofène a le potentiel d’inhiber le travail via l’inhibition de la synthèse des prostaglandines.De plus, l’utilisation immédiate de l’oxycodone avant l’accouchement peut entraîner une dépression respiratoire chez le nourrisson.3

Effets indésirables

Abus de drogues

Combunox est un médicament de l’annexe II, et les fournisseurs de soins de santé doivent être conscients de son potentiel d’abus ou de diversion. Une vigilance appropriée doit être exercée.

Conseils aux patients

Lors de la distribution de Combunox ou de tout produit de combinaison contenant un analgésique anOTC, le pharmacien devrait prendre quelques instants pour rappeler aux patientsqu’ils ne doivent prendre aucun autre analgésique OTC sans consulter leurs prescripteurs. Le pharmacien doit mentionner que Combunox contientsibuprofène et énumérer plusieurs marques d’ibuprofène en VENTE LIBRE. Si un prescripteur incitait les patients à traiter la douleur avec de l’ibuprofène supplémentaire, le pharmacien doit garder à l’esprit quela dose quotidienne maximale recommandée absolue d’ibuprofène est de 3,2 g chez des adultes en bonne santé.

Le Dr Holmberg est pharmacien à l’hôpital PhoenixChildren de Phoenix, en Arizona.