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Qu’est-ce qui nécessite un examen et une approbation de la CISR?

Toute activité de recherche impliquant des sujets humains menée par un membre du corps professoral ou du personnel de l’USC ou l’un de ses étudiants doit être examinée et approuvée par la CISR avant d’être entreprise. La recherche avec des sujets humains comprend une grande variété d’activités telles que, mais sans s’y limiter, la recherche sur les dossiers médicaux, la collecte de données au moyen d’enquêtes ou d’observations, la recherche à l’aide d’échantillons pathologiques existants, de tissus ou de sécrétions jetés, l’utilisation de médicaments ou de dispositifs expérimentaux et les essais randomisés. Les recherches menées dans le cadre d’une thèse de maîtrise ou d’un mémoire de doctorat doivent être soumises à la CISR pour examen.

Le projet doit être approuvé par la CISR s’il répond aux critères suivants tels que définis sous ” Recherche ” ET ” Sujet humain “:

La recherche est définie comme suit:
Une recherche systématique, y compris le développement de la recherche, les essais et l’évaluation, conçue pour développer ou contribuer à des connaissances généralisables.

Le sujet humain est défini comme:
Un individu vivant au sujet duquel un chercheur (qu’il soit professionnel ou étudiant) menant des recherches:
1) Obtient des informations ou des biospécimens par une intervention ou une interaction avec l’individu, et utilise, étudie ou analyse les informations ou les biospécimens; ou
2) Obtient, utilise, étudie, analyse ou génère des informations privées identifiables ou des biospécimens identifiables.

L’interaction comprend la communication ou le contact interpersonnel entre l’enquêteur et le sujet.

Les informations privées comprennent les informations sur le comportement qui se produit dans un contexte dans lequel une personne peut raisonnablement s’attendre à ce qu’aucune observation ou enregistrement n’ait lieu, et les informations qui ont été fournies à des fins spécifiques par une personne et auxquelles la personne peut raisonnablement s’attendre ne seront pas rendues publiques (par exemple, un dossier médical).

Les informations privées identifiables sont des informations privées pour lesquelles l’identité du sujet est ou peut facilement être vérifiée par l’enquêteur ou associée aux informations.

Un biospécime identifiable est un biospécime pour lequel l’identité du sujet est ou peut facilement être vérifiée par l’investigateur ou associée au biospécime.

Qu’est-ce qui ne nécessite pas d’examen et d’approbation de la CISR?

De nombreuses activités ont les caractéristiques de la recherche ou utilisent des techniques de recherche, mais ne répondent pas à la définition de la recherche pour l’examen de la CISR. Ces activités ne nécessitent pas d’examen par la CISR. Voici des exemples d’activités de collecte de données ou d’observation qui ne nécessitent pas d’examen ::

• Activités scientifiques et journalistiques (p. ex., histoire orale, journalisme, biographie, critique littéraire, recherche juridique et érudition historique), y compris la collecte et l’utilisation de l’information, qui se concentrent directement sur les personnes spécifiques au sujet desquelles l’information est recueillie.
• Activités de surveillance de la santé publique, y compris la collecte et la mise à l’essai de renseignements ou de substances biologiques, menées, appuyées, demandées, ordonnées, requises ou autorisées par une autorité de santé publique. Ces activités sont limitées à celles nécessaires pour permettre à une autorité de santé publique d’identifier, de surveiller, d’évaluer ou d’enquêter sur les signaux potentiels de santé publique, les poussées d’éclosions de maladies ou les conditions d’importance pour la santé publique (y compris les tendances, les signaux, les facteurs de risque, les tendances dans les maladies ou l’augmentation des blessures dues à l’utilisation de produits de consommation). Ces activités comprennent celles associées à la prise de conscience opportune de la situation et à l’établissement des priorités au cours d’un événement ou d’une crise qui menace la santé publique (y compris les catastrophes naturelles ou causées par l’homme).
• Collecte et analyse d’informations, de biospécimens ou de dossiers par ou pour un organisme de justice pénale pour des activités autorisées par la loi ou une ordonnance d’un tribunal uniquement à des fins de justice pénale ou d’enquête criminelle.
• Activités opérationnelles autorisées (déterminées par chaque agence) à l’appui de missions de renseignement, de sécurité intérieure, de défense ou d’autres missions de sécurité nationale.
• Collecte de données à des fins internes du ministère ou à d’autres fins administratives de l’université (p. ex. évaluations de l’enseignement, évaluations des étudiants et sondages sur le ” service à la clientèle “), et
• Évaluation de programme effectuée en vertu d’un contrat indépendant pour un organisme externe uniquement à leurs fins internes. Les exemples incluent des études sur le personnel, une analyse coût-bénéfice humain, des études sur l’efficacité du traitement et des études sur la satisfaction de la clientèle.