Premier essai de vaccin contre la chlamydia chez l’homme
La chlamydia est la maladie bactérienne sexuellement transmissible la plus courante, mais un médicament préventif efficace fait actuellement défaut. L’antigène recombinant CTH522 est une version de la principale protéine de la membrane externe de C. trachomatis, qui a montré des résultats prometteurs dans les études de vaccination chez l’animal. Dans cet essai de phase I, randomisé, parallèle, en double aveugle et contrôlé par placebo, les femmes ont été assignées au hasard pour recevoir CTH522 (avec soit l’adjuvant CAF01 (CTH522: CAF01), soit l’AH (CTH522:AH); n = 15, respectivement) ou une solution saline (n = 5). Des injections intramusculaires ont été administrées à 0, 1 et 4 mois, suivies d’administrations intranasales de CTH22 sans adjuvant ni placebo à 4,5 et 5 mois. Des études antérieures avec CAF01 ont montré que l’administration systémique suivie d’une stimulation des muqueuses est très efficace pour induire une immunité des muqueuses et des IgA et, bien que la muqueuse génitale ne possède pas de sites inductifs immunitaires, l’immunisation intranasale induit une immunité des muqueuses également dans le tractus génital. Le résultat principal de l’essai était l’innocuité et le résultat secondaire était l’immunogénicité humorale.
