Rôle de la consolidation
La thérapie de consolidation est généralement définie comme un traitement administré pendant une courte durée (c.-à-d. 2 à 4 cycles), généralement avec le même schéma utilisé pour la thérapie d’induction, après un traitement à forte dose par greffe de cellules souches autologues (ASCT). L’objectif de la thérapie de consolidation est d’approfondir davantage la réponse.
Qu’Est-Ce Que La Thérapie De Consolidation?
Dans le contexte des patients non transplantés, la thérapie de consolidation peut être définie comme la poursuite de la thérapie de première ligne pendant 2 à 4 cycles après le premier cycle de traitement de première ligne de 4 à 6 cycles et avant l’administration d’un traitement d’entretien. Comme dans le cadre post-greffe, l’objectif de la consolidation pour les patients non transplantés est d’approfondir et / ou de consolider les gains réalisés avec les cycles initiaux de thérapie.
Dans Quels Contextes La Thérapie De Consolidation Est-Elle Utilisée?
La consolidation n’est pas actuellement la norme de soins pour le myélome, mais elle est intégrée à de nombreux essais cliniques. Jusqu’à ce que et à moins que les résultats de ces essais démontrent que cette thérapie ajoute un avantage global en matière de survie, elle ne sera pas couverte par des régimes d’assurance pour la pratique clinique (c.-à-d. en dehors du contexte d’un essai clinique) aux États-Unis ou par des programmes de santé financés par le gouvernement en dehors des États-Unis.
Quel est le moment et la durée du traitement de consolidation?
Le nombre de cycles varie d’un essai à l’autre, de sorte qu’il n’y a pas de durée établie de traitement de consolidation, que ce soit pour les patients ayant subi une greffe autologue planifiée ou pour ceux qui ne l’ont pas fait. Généralement, la consolidation dure 2 à 4 cycles.
Résultats des essais cliniques avec thérapie de consolidation
L’essai IFM 2009 de 700 patients portant sur Velcade (bortézomib), Revlimid (lénalidomide) et dexaméthasone (DRv) avec ou sans greffe a été conçu pour répondre à la question “Si les patients reçoivent des thérapies optimales de première ligne, de consolidation et d’entretien, est-il encore nécessaire qu’ils subissent une greffe?”Dans cet essai, tous les patients ont reçu 3 cycles de VRd comme induction. Les receveurs de transplantation ont reçu 2 cycles de thérapie de consolidation de VRd post-greffe avant une année d’entretien Revlimid; les patients non transplantés ont reçu 5 cycles de VRd supplémentaires avant une année de maintenance Revlimid. Une analyse par sous-groupe de patients présentant une cytogénétique à haut risque dans cet essai a démontré que, bien que cette étude n’ait jusqu’à présent pas répondu à la question de la nécessité d’une greffe (les courbes de survie à quatre ans de suivi sont les mêmes pour les bras greffés et non greffés), elle a renforcé la valeur d’excellentes thérapies d’induction, de consolidation et d’entretien pour aider les patients à obtenir des réponses négatives très profondes et minimes de la maladie résiduelle (MRD), qu’ils aient ou non une greffe de cellules souches autologues.
Consolidation dans les “Essais de guérison”
Les “Essais de guérison” parrainés par le FMI pour les patients atteints de myélome fumant à haut risque sont l’étude CESAR en Espagne et l’essai ASCENT récemment ouvert aux États-Unis. Ces deux essais intègrent une thérapie ASCT et une thérapie de consolidation dans leurs protocoles respectifs. L’hypothèse sous-jacente pour CESAR et ASCENT est qu’une approche intensive du traitement du myélome précoce éliminera efficacement le ou les clones de myélome et guérira la maladie. La thérapie de consolidation fait partie de cette approche intensive. Dans l’essai CESAR, les patients reçoivent 2 cycles de consolidation post-greffe, suivant l’exemple de l’essai IFM 2009. Dans l’essai ASCENT, il est administré pendant 4 cycles après la greffe.
Seule l’accumulation de données d’essais cliniques confirmera ou niera l’importance du traitement de consolidation dans le traitement du myélome multiple et établira sa place dans la norme de soins.
