Rides du menton
Qu’est-ce que BELOTERO BALANCE®?
BELOTERO BALANCE est une injection sur ordonnance approuvée pour lisser et combler temporairement les plis nasogéniens modérés à sévères (les plis ou les rides qui vont du côté du nez au coin de la bouche).
INFORMATIONS IMPORTANTES SUR L’INNOCUITÉ DE BELOTERO BALANCE
Qui ne devrait pas utiliser BELOTERO BALANCE?
BELOTERO BALANCE ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents ou une présence d’allergies multiples ou sévères, y compris ceux ayant des antécédents d’anaphylaxie. BELOTERO BALANCE ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques aux protéines bactériennes à gram positif.
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur BELOTERO BALANCE?
L’introduction de l’ÉQUILIBRE BELOTÉRO dans le système vasculaire peut entraîner une embolisation, une occlusion des vaisseaux, une ischémie ou un infarctus. Faites très attention lors de l’injection de charges de tissus mous, par exemple injectez le produit lentement et appliquez le moins de pression nécessaire. Des événements indésirables rares mais graves associés à l’injection intravasculaire de charges de tissus mous dans le visage ont été rapportés et comprennent une déficience visuelle temporaire ou permanente, une cécité, une ischémie cérébrale ou une hémorragie cérébrale, entraînant un accident vasculaire cérébral, une nécrose cutanée et des dommages aux structures faciales sous-jacentes. Arrêtez immédiatement l’injection si un patient présente l’un des symptômes suivants, y compris des changements de vision, des signes d’accident vasculaire cérébral, un blanchiment de la peau ou une douleur inhabituelle pendant ou peu de temps après l’intervention. Les patients doivent recevoir rapidement des soins médicaux et éventuellement être évalués par un spécialiste en soins de santé approprié en cas d’injection intravasculaire.
Comme pour tous les événements impliquant une injection par la peau, il existe un risque d’infection. Les traitements au laser ou les peelings chimiques ou tout autre traitement qui affecte la peau peuvent augmenter le risque d’infection. N’utilisez pas BELOTERO BALANCE si vous avez une inflammation de la peau ou une infection cutanée. Ne pas utiliser tant que l’infection n’est pas guérie.
Les patients recevant BELOTERO BALANCE peuvent présenter une réaction au site d’injection. Ces réactions peuvent inclure une inflammation et durent généralement moins de sept jours.
Pendant environ 24 heures après le traitement, éviter:
- activité intense
- exposition prolongée au soleil ou à la chaleur
- aspirine ou anti-inflammatoires non stéroïdiens
- boissons alcoolisées
L’exposition à l’un des éléments ci-dessus peut provoquer une rougeur temporaire, un gonflement et / ou des démangeaisons au site d’injection.
On ne sait pas comment l’ÉQUILIBRE BELOTERO fonctionnera dans des zones du visage autres que les lignes du sourire. On ne sait pas comment BELOTERO BALANCE fonctionnera chez les femmes enceintes ou allaitantes ou les personnes de moins de 21 ans.
Que dois-je dire à mon médecin avant les injections avec BELOTERO BALANCE?
Informez votre médecin si vous prenez des médicaments qui affectent la coagulation du sang, comme de l’aspirine, un AINS ou de la warfarine. Ces médicaments peuvent vous exposer à un risque accru d’ecchymoses ou de saignements sur le site de traitement. Informez votre médecin si vous avez une réaction cutanée comme des boutons de fièvre, des kystes, des boutons, des éruptions cutanées, de l’urticaire ou une infection. Le traitement par BELOTERO BALANCE doit être retardé jusqu’à ce que la réaction disparaisse. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments qui affectent votre système immunitaire.
Quels sont les effets indésirables les plus fréquents observés avec BELOTERO BALANCE?
Les effets indésirables les plus fréquents observés dans les études cliniques avec BELOTERO BALANCE étaient un gonflement, des ecchymoses, des rougeurs, un durcissement de la peau, des douleurs, une altération de la couleur ou des démangeaisons. Les autres effets secondaires qui se sont produits dans les études cliniques de BELOTERO BALANCE comprennent des maux de tête, un gonflement du côté du nez, un bouton de fièvre modéré, un engourdissement des lèvres et une sécheresse des lèvres. Les effets secondaires étaient souvent légers à modérés et souvent résolus dans les 7 jours.
Des informations sur les événements indésirables résultant de la surveillance post-commercialisation de BELOTORO BALANCE sont incluses dans la Notice d’emballage (PI) et le Guide d’information du patient (PIG) sur la base d’une évaluation de la gravité et du lien de causalité potentiel avec BELOTERO BALANCE. Veuillez consulter les PI et PIG disponibles sur www.belotero.com pour une liste complète de ces événements.
Important: Pour obtenir des informations complètes sur la sécurité et les instructions d’utilisation, veuillez visiter www.belotero.com ou appelez MyMerz Solutions au 1-844-469-6379.
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