あごのしわ
BELOTERO BALANCE®とは何ですか?
ベロテロバランスは、一時的に滑らかにし、中等度から重度の鼻唇溝(鼻の側から口の隅に行く折り目やしわ)を埋めるために承認された処方注射です。
BELOTERO BALANCEの安全上の重要な情報
BELOTERO BALANCEを使用すべきでないのは誰ですか?
BELOTERO BALANCEは、アナフィラキシーの病歴を有する患者を含む、複数または重度のアレルギーの病歴または存在の患者には使用しないでください。 BELOTERO BALANCEは、グラム陽性細菌タンパク質に対するアレルギーの患者には使用すべきではありません。
BELOTERO BALANCEについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか?
血管系へのベロテロバランスの導入は、塞栓形成、血管の閉塞、虚血、または梗塞につながる可能性がある。 柔らかいティッシュの注入口を注入するとき余分心配を取って下さい、例えばプロダクトをゆっくり注入し、必要な最少量の圧力を加えて下さい。 顔面の軟部組織充填剤の血管内注射に関連するまれではあるが重篤な有害事象が報告されており、一時的または永久的な視力障害、失明、脳虚血または脳出血を含み、脳卒中、皮膚壊死、および基礎となる顔面構造の損傷を引き起こす。 患者が視力の変化、脳卒中の徴候、皮膚の白化、または処置中または処置直後の異常な痛みを含む以下の症状のいずれかを示す場合は、直ちに注射を 患者は血管内注入が起これば適切なヘルスケアの従業者の専門家によって敏速な医師の手当ておよび多分評価を受け取るべきです。
皮膚への注射を伴うすべての事象と同様に、感染の危険性があります。 皮に影響を与える他のどの処置もまたはレーザーの処置か化学薬品の皮伝染の危険を高めることができます。 皮膚の炎症や皮膚感染症がある場合は、BELOTERO BALANCEを使用しないでください。 感染が治癒するまで使用しないでください。
ベロテロバランスを取得している患者は、注射部位反応を有する可能性があります。 これらの反応には炎症が含まれ、通常は7日未満続くことがあります。
処置の後のおよそ24時間、避けて下さい:
- 激しい活動
- 広範な太陽または熱暴露
- アスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬
- アルコール飲料
上記のいずれかに暴露すると、注射部位で一時的な発赤、腫脹、および/またはかゆみを引き起こす可能性がある。
笑顔のライン以外の顔の領域でBELOTERO BALANCEがどのように機能するかは分かっていません。 妊娠中または授乳中の女性、または21歳未満の女性では、BELOTERO BALANCEがどのように機能するかはわかりません。
ベロテロバランスで注射する前に医師に何を伝えるべきですか?
アスピリン、NSAID、ワルファリンなどの血液凝固に影響を与える薬を服用している場合は、医師に伝えてください。 これらの薬は処置の場所で傷つくか、または出血する高められた危険に置くかもしれません。 あなたは冷たい傷、嚢胞、にきび、発疹、じんましん、または感染症のような皮膚反応を持っている場合は、医師に相談してください。 BELOTERO BALANCEによる治療は、反応がなくなるまで遅らせるべきである。 あなたの免疫組織に影響を与える薬を取っているかどうかあなたの医者に言って下さい。
BELOTERO BALANCEで見られる最も一般的な有害事象は何ですか?
BELOTERO BALANCEを用いた臨床試験で見られる最も一般的な有害事象は、腫れ、あざ、発赤、皮膚の硬化、痛み、色の変化、またはかゆみであった。 BELOTERO BALANCEの臨床研究で発生した他の副作用には、頭痛、鼻の側面の腫れ、中等度の冷たい痛み、唇のしびれ、唇の乾燥が含まれます。 副作用はしばしば軽度から中等度であり、しばしば7日以内に解決された。
BELOTORO BALANCEの市販後サーベイランスによる有害事象に関する情報は、belotero BALANCEに対する重症度および潜在的な因果関係の評価に基づいて、添付文書(PI)および患者情報ガイ 上で利用可能なPIとPIGを参照してくださいwww.belotero.com これらのイベントの完全なリストについては。
重要:安全に関する完全な情報と使用方法については、以下をご覧くださいwww.belotero.com または1-844-469-6379でMyMerzソリューションを呼び出します。