クラドリビンは他のMS療法とどのように比較されますか？

新しいデータは、多発性硬化症ジャーナルの印刷August1に先立ってオンラインで公開された結果によると、再発-寛解性多発性硬化症（MS）の治療としてのクラドリビンの有効性を確認している。 再発に対する薬剤の効果はfingolimodのそれと対等であり、不能の蓄積に対する効果はインターフェロンβおよびfingolimodのそれらと対等です。 インターフェロン、フィンゴリモド、ナタリズマブと比較して、クラドリビンは障害からの優れた回復と関連している可能性があります。

第III相試験では、プラセボと比較して、クラドリビンは再発率を低下させ、再発-寛解MS患者における三ヶ月の確認された障害進行から解放される可能性を増加させることが実証された。欧州医薬品庁は2017年にこの治療を承認した。 他のMS療法とのcladribineの直接比較が利用できないので処置の景色のCladribineの潜在的な位置はしかし明白ではないです。

マッチドコホートの分析

オーストラリアのロイヤルメルボルン病院の医学教授であるTomas Kalincik、MD、PhD、および同僚は、オーストラリアのクラドリビン製品習熟プログラムの患者を含むMSBaseからの観察データの傾向スコアマッチング分析を行い、クラドリビンの有効性をインターフェロンβ、フィンゴリモド、およびナタリズマブの有効性と比較した。 対象となる参加者は、再発寛解MSを有し、一年以上の単剤療法として研究薬のいずれかを受け、アレムツズマブ、ミトキサントロン、リツキシマブ、または造血幹細胞移植への以前の暴露はなかった。

トマス・カリンシク博士

患者には、3.5mg/kgの経口クラドリビン、44μ gの皮下インターフェロンβ-1a、0.5mg/日の経口フィンガリモド、または300μ gのIVナタリズマブを四週間ごとに投与した。 データは、日常的な臨床診療中に記録された。 主なエンドポイントは、研究療法中の再発、障害の蓄積、および障害の改善から解放された患者の割合であった。

クラドリビンは優れた障害改善と関連していた

研究者には、クラドリビンで治療された37人の患者、インターフェロンβで治療された1,940人の患者、フィンガリモドで治療された1,892人の患者、ナタリズマブで治療された1,410人の患者が分析に含まれていた。 研究者らは、一致したコホート間のベースライン特性のわずかな違いのみを指摘した。

インターフェロンβを受けた参加者と比較して、クラドリビンを受けた患者は、治療の最初の年（ハザード比、0.6）の間に再発する可能性が低かった。 再発のない患者の割合は、クラドリビン群で86％、インターフェロンβ群で70％であった。 障害の蓄積の確率は、これらの薬物（HR、0.41）のために類似していたが、クラドリビン群は、障害の改善（HR、15）を有する可能性が高かった。

一年間の再発のない患者の割合は、クラドリビン群とフィンゴリモッド群で79％であり、再発の累積危険性は両群間で異ならなかった（HR、1.2）。 障害の蓄積の確率は、クラドリビンとフィンゴリモド（HR、1.8）のために類似していたが、障害の改善の確率は、クラドリビン（HR、3.9）のために大きかった。

クラドリビンではナタリズマブよりも再発の確率が高かった（HR、1.8）が、年末の再発のない患者の割合はそれぞれ80％と81％であった。 障害の蓄積の確率は、ナタリズマブ群よりもクラドリビン群で大きかった（HR、2.5）。 障害改善の確率は、ナタリズマブ（HR、4）を受けているものよりもクラドリビンを受けている患者の間で大きかった。 感度解析は主に一次解析の結果を確認した。

“最初の年の間にクラドリビンコホートの10％-20％で障害の半年確認された改善が観察され、これはすべてのコンパレータ療法よりも優れていました。 これは、開始後早期に障害の顕著な改善に関連することが知られているナタリズマブとの比較の文脈において興味深いものである”とKalincik博士らは述 “このプロファイルを持つコホートにおける障害の改善は予想外です。”

この研究の主な制限は、クラドリビンコホートのサイズが小さいことだと著者らは述べている。 もう一つの限定は長期結果についての結論を排除するcladribineのグループのためのフォローアップの短い持続期間です。 それにもかかわらず、比較有効性の結果は、”MSの管理におけるクラドリビンの役割に関するタイムリーな情報を表している”とKalincik博士は結論づけた。

—Erik Greb

Kalincik T,Jokubaitis V,Spelman T,et al. 多発性硬化症のためのクラドリビン対fingolimod、ナタリズマブおよびインターフェロンβ。 ムルト-スクラー 2017年8月1日に発売された。