クララビス-イソトレチノインの副作用

臨床試験&市販後のサーベイランス

以下に記載されている副作用は、Claravisの治験の経験と市販後の経験を反映しています。 これらの事象のいくつかとクララビス療法との関係は不明である。 Claravisを受け取っている患者で見られる副作用および不利な反作用の多数はビタミンAの非常に大量服用(皮および粘膜の乾燥、例えば、唇、鼻道および目)

線量関係

Cheilitisおよびhypertriglyceridemiaは通常関連する線量です。 臨床試験で報告されたほとんどの有害反応は、治療を中止したときに可逆的であったが、治療を中止した後も持続したものもあった(警告および有害反応を参照)。

本体全体

アレルギー反応,血管炎を含みます,全身過敏症(注意事項を参照してください,過敏症),浮腫,疲労,リンパ節腫脹,体重減少.

心血管

動悸、頻脈、血管血栓性疾患、脳卒中。

内分泌-代謝

高トリグリセリド血症(警告を参照してください。,脂質),血糖値の変化(注意事項を参照してください。,実験室でのテスト).

胃腸

炎症性腸疾患(警告、炎症性腸疾患を参照)、肝炎(警告、肝毒性を参照)、膵炎(警告、脂質を参照)、歯肉の出血および炎症、大腸炎、食道炎/食道潰瘍、回腸炎、悪心、その他

血液学的

アレルギー反応(使用上の注意、過敏症を参照)、貧血、血小板減少症、好中球減少症、無顆粒球症のまれな報告(使用上の注意、患者の情報を参照)。 他の血液学的パラメータについては、注意事項、実験室試験を参照してください。

筋骨格

骨格過形成、腱および靭帯の石灰化、早期骨端閉鎖、骨ミネラル密度の低下(警告、骨格を参照)、腰痛、筋肉痛、関節痛(注意事項、患者の情報を参照)、胸部の一過性痛(注意事項、患者の情報を参照)、関節炎、腱炎、その他のタイプの骨異常、CPKの上昇/横紋筋融解症のまれな報告(注意事項、患者の情報を参照)を含む筋骨格症状(時には重度)、実験室試験)。

神経学的

偽脳腫瘍(警告、偽脳腫瘍を参照)、めまい、眠気、頭痛、不眠症、嗜眠、倦怠感、緊張、感覚異常、発作、脳卒中、失神、衰弱。

精神科

自殺念慮、自殺未遂、自殺、うつ病、精神病、攻撃性、暴力的行動(警告、精神障害を参照)、情緒不安定。
うつ病を報告した患者の中には、うつ病は治療の中止とともに沈静化し、治療の再確立とともに再発したと報告した者もいた。

生殖器系

異常月経。

呼吸器

気管支痙攣(喘息の既往の有無にかかわらず)、呼吸器感染症、声の変化。

皮膚および付属器

劇座にきび、脱毛症(場合によっては持続する)、あざ、cheilitis(乾燥した唇)、口渇、乾燥した鼻、乾燥肌、鼻出血、発疹性黄色腫、7多形紅斑、紅潮、皮膚の脆弱性、髪の異常、多毛症、色素沈着過多および色素沈着低下、感染症(播種性単純ヘルペスを含む)、爪ジストロフィー、爪周囲炎、剥離手掌および足裏の炎症、光アレルギー/光増感反応、そう痒症、化膿性肉芽腫、発疹(顔面紅斑、脂漏症、湿疹を含む)、スティーブンス-ジョンソン症候群、日焼け 増加した感受性,発汗,毒性表皮壊死症,蕁麻疹,血管炎(ウェゲナー肉芽腫症を含む;注意事項を参照してください,過敏症),異常な創傷治癒(痂皮と遅延治癒またはあふれんばかりの肉芽組織;注意事項を参照してください,患者のための情報).

特別な感覚

聴覚
聴覚障害(警告、聴覚障害を参照)、耳鳴り。

視力
角膜混濁(警告、角膜混濁を参照)、持続する可能性のある夜間視力の低下(警告、夜間視力の低下を参照)、白内障、色覚障害、結膜炎、ドライアイ、まぶたの炎症、角膜炎、視神経炎、光恐怖症、視覚障害。

泌尿器系
糸球体腎炎(使用上の注意、過敏症を参照)、非特異的な泌尿生殖器所見(他の泌尿器科パラメータについては使用上の注意、検査室検査を参照)。

研究室

血漿トリグリセリドの上昇(警告を参照してください,脂質),血清高密度リポタンパク質の減少(HDL)レベル,治療中の血清コレステロールの上昇.

アルカリホスファターゼ、SGOT(AST)、SGPT(ALT)、GGTPまたはLDHを増加させた(警告、肝毒性を参照)。

空腹時血糖の上昇、CPKの上昇(注意事項、実験室試験を参照)、高尿酸血症。

赤血球パラメータの減少、白血球数の減少(重度の好中球減少症および無顆粒球症のまれな報告を含む;注意事項、患者の情報を参照)、沈降速度の上昇、血小板数の上昇、血小板減少症。

尿中の白血球、タンパク尿、顕微鏡的または肉眼的血尿。

コメントを残す

メールアドレスが公開されることはありません。