コクラン

レビュー質問

先天性梅毒の新生児に対する抗生物質治療の有効性と安全性を評価する。

背景

梅毒を持つ妊婦は胎盤を通して胎児または出生時に新生児にそれを送信することができます。 これは、多くの国で実質的な公衆衛生上の問題であり続けています。 2007年、世界保健機関は、梅毒の母子感染の排除のための世界的なイニシアチブを開始しました。

試験の特徴

2018年5月23日までに実施された医療データベースの広範な検索に続いて、2つの臨床試験のみを特定し、ペニシリンの2つの主な製剤、長時間作用性ベンザチンペニシリンおよびプロカインベンジルペニシリンを関与させました。 両方の試験は、無症候性（無症状）先天性梅毒の乳児を募集した。 22人の新生児との最初は南アフリカ共和国で行われ、処置無しでbenzathineのペニシリンを比較しました。 第二の試験は、米国で行われ、169人の乳児を募集し、ベンザチンペニシリンとプロカインbenzylpenicillinの有効性を比較しました。

主要な結果

最初の研究では、何らかの原因による新生児死亡率に差はなく、さらに先天性梅毒の臨床症状を有する新生児の割合が減少する可能性が示唆された。 またペニシリンの管理は病気の活動（血清学の治療）を監視するのに使用されるテストの点では好ましい応答を経験する患者の数を高めます。 この試験は、無治療群で先天性梅毒の四つの症例があり、ペニシリン群ではなかった後、早期に中止された。

第二の試験では、ベンザチンペニシリンとプロカインベンジルペニシリンの両方が、先天性梅毒の臨床症状および血清学的治癒の不在の結果に対して先天性梅毒の治療においておそらく同等に有効であることが示された。 研究のいずれも治療の副作用を評価しなかった。

エビデンスの質

最初の試験のエビデンスの質は、研究方法の報告が不十分であったために低かった。 第二の試験では、新生児に先天性梅毒の臨床症状がないという質の高いエビデンスがあったが、データが少ないため血清学的治癒のための中等度の質のエビデンスがあった。

結論

ベンザチンペニシリンによる治療は、介入なしと比較して、三ヶ月齢までに血清学的治癒率を増加させ、先天性梅毒の臨床症状を減少させる可能性がある。 先天性梅毒と新生児を治療するための長時間作用性ベンザチンペニシリンとプロカインbenzylpenicillinの間にはおそらく違いはありません。