デュピュイトレン病の非外科的治療としてのコラゲナーゼ注射:8年間のフォローアップ
目的:コラゲナーゼは、デュピュイトレン病の治療のための第II相および第III相臨床試験で調査されている。 本研究の目的は、デュピュイトレン拘縮の治療のためにコラゲナーゼ注射を受けた患者のサブセットにおける8年間のフォローアップ結果を報告す
: 注射可能なコラゲナーゼの第II相臨床試験に参加した二十から三患者は、手紙と電話で連絡を取りました。 患者は登録され,デュピュイトレン病アンケートを完了し,単一の検査者による関節運動の独立した検査を受けた。
結果:8人の患者が8年間のフォローアップ研究を完了した:6人は孤立した中手指節間(MCP)関節拘縮の治療を受け、2人は孤立した近位指節間(PIP)関節拘縮の治療を受けた。 平均注入前拘縮は、MCP群で57度であった。 平均拘縮は9度で1週間、11度で1年、23度で8年のフォローアップであった。 6人の患者のうち2人は再発を経験し、6人のうち2人は8年間のフォローアップで病気の再発の証拠はなかった。 平均注入前拘縮はPIP群で45度であった。 平均拘縮は8度で1週間、15度で1年、60度で8年のフォローアップであった。 両方の患者は8年間のフォローアップで再発を経験した。 MCP群またはPIP群のいずれにおいても、治療された指にさらなる介入をした患者はいなかった。 患者は主観的に60%で全面的な臨床成功を評価し、患者の88%は再発か進歩的なDupuytrenの病気の処置のためのそれ以上の注入を追求することを述べました。
結論:酵素筋膜切開術は安全で有効であり、注射に対する初期反応により、関節拘縮が0度-5度以内に減少し、80人の患者のうち72人で正常に減少した。 長期再発率の初期評価は、MCP拘縮を有する4人の患者のうち6人およびPIP拘縮を有する2人の患者における疾患の再発または進行を示唆している; しかし,再発はmcp群の初期拘縮よりも一般的に重症ではなかった。 さらに,患者満足度は高かった。