ヒト初のクラミジアワクチン試験

クラミジアは最も一般的な性感染症ですが、効果的な予防薬は現在不足しています。 組換えの抗原CTH522は動物のワクチン接種の調査で有望な結果を示したc.trachomatisの主要な外の膜蛋白質の版です。 この第I相、無作為化、並列、二重盲検、プラセボ対照試験では、女性は無作為にCTH522(アジュバントCAF01(CTH522:CAF01)またはAH(CTH522)のいずれかを投与された。:N=1 5)または生理食塩水(n=5)である。 筋肉内注射は0、1および4ヶ月で与えられ、続いてCTH22の鼻内投与は4.5および5ヶ月でアジュバントまたはプラセボなしで行われた。 CAF01を用いた以前の研究では、全身投与に続いて粘膜増強が粘膜免疫およびIgAの誘導に非常に有効であり、生殖器粘膜には免疫誘導部位はないが、鼻内免疫は生殖器管においても粘膜免疫を誘導することが示された。 試験の一次転帰は安全性であり、二次転帰は体液性免疫原性であった。

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