プロダクト索引

構成

CIPLACTINのタブレット
各タブレットは含んでいます:
Cyproheptadineの塩酸塩（無水）IP…4mg

適量形態

口頭タブレット

Pharmacology

薬力学

塩酸シプロヘプタジン（hcl）は、抗コリン作用および鎮静作用を有するセロトニンおよびヒスタミン拮抗薬である。 抗セロトニンおよび抗ヒスタミン薬は、それぞれセロトニンおよびヒスタミンと受容体部位に対して競合するようである。

薬物動態

健常者に14C標識シプロヘプタジンHClを単回4mg経口投与した後、錠剤として投与したところ、放射能の2〜20％が便中に排泄された。 便放射能の約34％のみが変化しなかった薬物であり、用量の5.7％未満に相当する。 投与された放射能の少なくとも40％が尿中に排泄された。 変化しない薬物の検出可能な量は、連続12-20mgの毎日の用量で患者の尿中に存在しなかった。 人間の尿で見つけられる主義の代謝物質はcyproheptadine HClの第四級のアンモニウムのグルクロニドの共役として識別されました。 腎不全では排除が減少する。

適応症

多年生および季節性アレルギー性鼻炎
血管運動性鼻炎
吸入アレルゲンおよび食品によるアレルギー性結膜炎
軽度で合併症のないアレルギー性皮膚蕁麻疹および血管浮腫の症状
血液または血漿に対するアレルギー反応の改善
冷たい蕁麻疹
皮膚造影

急性症状が制御された後、エピネフリンおよび他の標準的な措置に補助的なアナフィラキシー反応の治療法として。

投与量と投与量

投与量は、患者のニーズと反応に応じて個別化する必要があります。
各錠剤には、4mgのシプロヘプタジンHClが含まれています

成人

成人の1日の総投与量は0.5mg/kg/日を超えてはなりません。 治療範囲は1日4〜20mgであり、大部分の患者は1日12〜16mgを必要とする。 臨時の患者は十分な救助のために32mg多くを日要求するかもしれません。 投与量は1日3回4mg（1錠）で開始し、患者の大きさと反応に応じて調整することが示唆されています。

小児患者

2歳から6歳

小児患者の一日の総投与量は、約0.25mg/kg/日または体表面8mg/平方メートル（8mg/m2

通常の投与量は、2mg（半錠）で、必要に応じてそして患者の応答。 線量は1日12mgを超過するべきではないです。

7歳から14歳

通常の投与量は、患者のサイズと反応に必要に応じて調整された4mg（一錠）一日二回または三回である。 線量は1日16mgを超過するべきではないです。

禁忌

新生児または未熟児

この薬は新生児または未熟児には使用しないでください。

授乳中の母親

一般的に乳児、特に新生児および未熟児に対する抗ヒスタミン薬のリスクが高いため、授乳中の母親には抗ヒスタミン薬療法が禁忌

その他の条件

シプロヘプタジンHClおよび同様の化学構造の他の薬物に対する過敏症。
モノアミンオキシダーゼ(MAO)阻害剤療法(薬物相互作用参照)
閉塞隅角緑内障
狭窄性消化性潰瘍
症候性前立腺肥大
膀胱頸部閉塞
幽門十二指腸閉塞
高齢者、衰弱した患者

警告および注意事項

一般

シプロヘプタジンHclはアトロピン様作用を有し、したがって、以下の患者には注意して使用すべきである:
気管支喘息の既往
眼圧上昇
甲状腺機能亢進症
心血管疾患
高血圧

小児患者

抗ヒスタミン薬の過剰投与は、特に幼児および幼児において、幻覚、CNSうつ病、痙攣、呼吸器および心停止、および死亡を引き起こす可能性がある。 抗ヒスタミン薬は精神覚醒を減少させるかもしれません;逆に、特に、幼い子供で、時折刺激を作り出すかもしれません。

中枢神経系抑制剤:

抗ヒスタミン薬は、アルコールおよび他のCNS抑制剤、例えば催眠薬、鎮静薬、精神安定剤、抗不安薬との相加的効果を有する可能性がある。

精神的な覚醒を必要とする活動:

患者は、車の運転や機械の操作など、精神的な覚醒と運動協調を必要とする活動に従事することについて警告す 抗ヒスタミン薬は、高齢患者においてめまい、鎮静、および低血圧を引き起こす可能性がより高い。 （警告および注意、老人の使用を見て下さい）。

薬物相互作用

MAO阻害剤は、抗ヒスタミン薬の抗コリン作用を延長し、強化する。 抗ヒスタミン薬は、アルコールおよび他の中枢神経系（CNS）抑制剤、例えば、催眠薬、鎮静剤、精神安定剤、抗不安剤との相加的効果を有することができる。

妊娠

妊娠カテゴリー B
繁殖研究は、ウサギ、マウス、ラットを経口または皮下投与で、ヒトの最大推奨経口投与量の32倍まで実施されており、シプロヘプタジンHClによる妊孕性障害や胎児への害の証拠は明らかにされていない。 シプロヘプタジンHClは、最大推奨ヒト経口用量の四倍の用量で腹腔内注射によって与えられたとき、ラットで胎児毒性であることが示されている。 しかし、妊娠中の女性を対象とした2つの研究では、シプロヘプタジンHClは、妊娠の第1期、第2期および第3期の間に投与された場合、異常のリスクを増加させることが示されていない。 いずれの新生児にも催奇形性効果は認められなかった。 それにもかかわらず、ヒトの研究では害の可能性を排除することができないため、cyproheptadine HClは妊娠中に明確に必要な場合にのみ使用する必要があります。

授乳

この薬剤がヒト乳中に排泄されるかどうかは不明である。 多くの薬物がヒトミルク中に排泄され、シプロヘプタジンHClからの授乳中の乳児における重篤な副作用の可能性があるため、母親に対する薬物の重

小児使用

2歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。 （禁忌、新生児または未熟児、および警告および予防措置、小児患者を参照）。

高齢者の使用

シプロヘプタジンHCl錠剤の臨床研究には、65歳以上の被験者が若年者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数が含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の反応の違いを同定していない。 一般に、高齢の患者のための用量選択は、通常、投与範囲の下限から始まり、肝臓、腎臓、または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度の増加を反映して慎重でなければならない（警告および予防措置、精神的覚醒を必要とする活動を参照）。

望ましくない効果

抗ヒスタミン薬の使用で報告されている副作用は次のとおりです:

中枢神経系

鎮静および眠気（しばしば一過性）、めまい、協調障害、混乱、落ち着きのなさ、興奮、緊張、振戦、過敏性、不眠症、知覚異常、神経炎、痙攣、幸福感、幻覚、ヒステリー、失神。

外皮

発疹および浮腫、過度の発汗、蕁麻疹、光感受性のアレルギー症状。

特別な感覚

急性迷走神経炎、ぼやけた視力、複視、めまい、耳鳴り。

Cardiovascular

Hypotension, palpitation, tachycardia, extrasystoles, anaphylactic shock.

Hematologic

Haemolytic anaemia, leucopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia.

Digestive System

Cholestasis, hepatic failure, hepatitis, hepatic function abnormality, dryness of mouth, epigastric distress, anorexia, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, jaundice.

Genitourinary

Urinary frequency, difficult urination, urinary retention, early menses.

呼吸器

鼻と喉の乾燥、気管支分泌物の肥厚、胸部と喘鳴の圧迫感、鼻づまり。

その他

疲労、悪寒、頭痛、食欲増加/体重増加。

過量投与

抗ヒスタミン薬過量投与反応は、特に小児患者ではCNSうつ病から刺激まで変化する可能性があります。 また、アトロピン様の徴候および症状（口渇;固定された、拡張された瞳孔;フラッシングなど。）だけでなく、胃腸の症状が発生することがあります。

自発的に嘔吐が起こらなかった場合、患者はipecacのシロップで嘔吐するように誘導する必要があります。

患者が嘔吐できない場合は、胃洗浄に続いて活性炭を行います。 等張か半分の等張の塩は選択の洗浄である。 誤嚥に対する予防措置は、特に幼児や子供に取られなければなりません。

生命を脅かすCNSの徴候や症状がある場合は、サリチル酸フィゾスチグミンの静脈内投与が考慮されることがあります。 投与量および投与頻度は、年齢、臨床応答および応答後の再発に依存する。

マグネシアの牛乳としての生理食塩水カタルシスは、浸透によって腸に水を引き込むため、腸内容物の急速な希釈におけるそれらの作用にとって

覚醒剤は使用しないでください。

昇圧剤は低血圧を治療するために使用することができます。

シプロヘプタジンHClの経口LD50は、マウスとラットでそれぞれ123mg/kg、295mg/kgである。

包装情報

シプラクチン錠：10錠のブリスターパック