心不全におけるカンデサルタン–死亡率および罹患率の低下の評価

研究デザイン

研究デザイン:

登録された患者:7,601
平均フォローアップ:最小2年;平均38ヶ月
平均患者年齢:平均年齢66歳
女性:32
平均駆出率:平均lvef39%全体

患者集団:

年齢>無作為化前≥4週間、ニューヨーク心臓協会(Nyha)クラスIi-Ivに対応する症候性Chfを有する18歳
ace阻害剤不耐性患者に関する研究:
LVEF≥40%および血管浮腫、アナフィラキシー、咳、症候性低血圧、腎機能障害、および/またはその他の有害事象による不耐性のためにACE阻害剤による現在の治療 NYHAクラスIIの症状を有する患者は、以前の6ヶ月以内に心臓の理由で入院していたに違いありません。
LVEF患者に対する研究>40%ACE阻害剤ではない:
心臓の理由による入院歴およびACE阻害剤による現在の治療なし

除外：

血清クレアチニン≥3mg/dl;現在の血清カリウム≥5.5mEQ/l、ace阻害剤誘発高カリウム血症の歴（血清K+。5.9mEQ/l)、または生命を脅かす有害事象;既知の両側腎動脈狭窄;現在の症候性低血圧;持続性収縮期または拡張期高血圧;過去四週間以内に脳卒中、急性MI、ま; 平均余命

一次エンドポイント:

三つの研究のプール分析では、全原因死亡率に及ぼす影響;個々の研究では、CV死亡率またはCHF入院の複合エンドポイント

二次エChfの管理のための全原因の入院、全原因の死亡率、cvの死亡率、Nonfatal Miおよび入院のカンデサルタンそれぞれ; 4)リソース利用率、安全性、忍容性;および5)新しい糖尿病

使用される薬物/手順:

CHARMは、1)CHARM追加-左心室駆出率(LVEF)≥40%ACE阻害剤で治療(n=2,548);2)CHARM代替—LVEF≥40%、ACE阻害剤不耐症(n=2,028);および3)CHARM保存−ＬＶＥＦ＜９ ５ １ ２＞４ ０％、ＡＣＥ阻害剤で治療しなかった（ｎ＝３，０ ２ ５）。
3つの研究を組み合わせて、広範囲の症候性HFにおける全死因死亡率に対するカンデサルタンの効果を評価する。 患者をカンデサルタン（4または8mg/日、32mgの目標用量に滴定、n=3,803）またはプラセボ（n=3,796）に無作為化し、最低2年間追跡した。

併用薬：

ACE阻害薬41%、β遮断薬55%、利尿薬83%