米国網膜専門家のための別の潜在的な抗VEGF剤としてのConberceptに関する更新

臨床アップデート—臨床アップデート

2013年後半に、成都Kanghongの薬剤のグループは滲出性黄斑変性症の処置のためのconberceptの中国の食品医薬品局（CFDA）の承認を得ました。

コンベルセプトは、ヒトIgg1の定常領域（Fc）にVEGFR1の第二IgドメインとVEGFR2の第三および第四Igドメインからなる組換え融合タンパク質である。 この薬剤の更新をメンバーに与えるためには、私達は最近この治療薬との進歩の更新のために北京大学、北京、中国のPeople’s Eye CenterのXiaoxin Li、MD、PhD、およびCole Eye Institute、クリーブ

トム-アルビニ：李博士、コンベルセプトが満たす満たされていない必要性は何ですか？

Li Xiaoxin：コンベルセプトの出現前に、加齢黄斑変性症（AMD）および他の黄斑疾患の治療のために特別に開発された市場には3つのVEGF阻害剤しかなかった:

• ペガプタニブ
• ラニビズマブ
• アフリベルセプト

さらに、ベバシズマブはオフラベルでの使用が可能であった。

ラニビズマブは抗VEGF療法の新しい時代を開始しましたが、その最大の有効性を達成するには毎月の注射が必要であり、頻繁な訪問のために患者に重

これにより、注射頻度は少なくても同等の有効性を有する薬物（すなわち、ラニビズマブと同様の効果をもたらす隔月アフリベルセプト）の必要性が増した。 Conberceptはこの処置家族の新来者で、潜在的なtrimonthly管理の有望な特性そして優秀な効力を示しました。 アフリベルセプトやコンベルセプトなどの複数の標的を有する薬物は、単一標的ラニビズマブやベバシズマブとは対照的に、VEGF関連眼疾患に対処する

Tom Albini:Kaiser博士、この薬は現在世界中で利用可能な抗VEGFのスペクトルにどこに収まると思いますか？

ピーター-カイザー: コンベルセプトが同様の有効性を有するアフリベルセプトよりも長く持続する可能性があるという前臨床的証拠がある。 もちろん、これは証明されていないので、世界的な研究が薬物

Tom Albini：Li博士、この薬の有効性について利用可能な最も強力な臨床データは何ですか？

Li Xiaoxin:最も関連性の高いデータは、コンベルセプトの52週間の調査であるPhoenix研究のフェーズ3で発見されました。 この研究では、1群がコンベルセプト0.5mg/eyeを3ヶ月間毎月受け、続いて0を受けた。3ヶ月ごとに5mg/eye（通常の治療）、3ヶ月ごとに0.5mg/eye（3ヶ月ごとに0.5mg/eye）を受けた遅延治療群と比較した（n=124、完了）。

この研究の目的は、新規投与レジメンの有効性を3+q3mとして決定することであり、いくつかの肯定的な結果を示した。 3ヶ月のロード期間の後、正常な治療群は、最高補正視力（BCVA）と79の統計的な9.2文字の改善を目撃しました。網膜中心厚（CRT）の2μ mの減少、BCVAとCRT遅延治療アームのベースラインから変更されませんでした。

試験の終了時には、通常の治療群は9.9文字の改善を示し、遅延治療群は8.8文字の改善を達成し、両方ともベースラインと比較して統計的有意性を 月12では、正常および遅延治療群におけるCRTの減少は、それぞれ90.9μ mおよび135.4μ mであった。

Tom Albini:カイザー博士、Phoenix研究のデータをどのように解釈しますか？

Peter Kaiser：この研究では、conberceptが現在の抗VEGF剤よりも長期間にわたって視力を改善し、網膜の厚さを減少させることができることが示されました

Tom Albini：Li博士、どのような合併症や有害事象が見られていますか？

Li Xiaoxin:実験室分析、心電図、腹部超音波、胸部X線には薬物関連の異常はなく、薬物関連の重篤な有害事象（AEs）や特定の心血管（抗血小板Trialists’Collaboration;APTC）イベントもなかった。 最も一般的なAEsは、注射部位の出血、結膜うっ血、および眼内圧（IOP）の上昇であった。 薬物関連免疫原性は、試験群のいずれの被験者においても発症しなかった。

トム-アルビニ：李博士、薬の費用はいくらですか、どこで使用できますか？

李暁新：今のところ、コンベルセプトは、コンベルセプトの価格はバイアルあたりほぼ1100ドルである中国でのみ商品化されています。 成都Kanghongは積極的に米国および他のアジアの国の治験の新しい薬剤を適用しています。

トム-アルビニ：博士 カイザー、コンベルセプトは米国で可能性を秘めていると思いますか？

Peter Kaiser：この薬が現在のFDA承認薬であるafliberceptとranibizumabよりもはるかに低い価格で米国市場に参入する可能性があります。 それはまだベバシズマブよりも高価になりますが、afliberceptよりも同様に動作し、はるかに安い場合、これは市場で強力な競争相手になる可能性があります。 さらに、それは薬のコストを下げる可能性があり、これは将来直面するリスクのある保険環境において有益であろう。

トム-アルビニ: この情報を共有するためにあなたの両方に感謝します。 私たちは、このエージェントの進捗状況を追跡することを確認します,そしてそれは可能性が高い私たちはそれを見ているようです,またはそれのいく

2014